ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СУПРІЛЕКС®
(SUPRELAX®)
Склад:
діюча речовина: іsoxsuprine hydrochloride;
1 таблетка містить ізоксуприну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого кольору, з рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група.
Периферичні вазодилататори. Похідні 2-аміно-1-фенілетанолу. Код АТХ С04А А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ізоксуприн – периферичний вазодилататор, агоніст бета-адренорецепторів. Завдяки стимулювальному впливу на бета-адренорецептори ізоксуприн знижує тонус гладких м’язів кровоносних судин, усуває їх спазм, покращує периферичний і мозковий кровообіг і, відповідно, кровопостачання тканин. Має позитивний інотропний і хронотропний кардіальний ефект, а також токолітичний ефект. У дослідженнях in vitro та in vivo ізоксуприн пригнічував спонтанну та індуковану окситоцином активність матки під час пологів.
Ізоксуприн чинить також незначну бронхолітичну дію. У великих дозах інгібує агрегацію тромбоцитів і знижує в’язкість крові.
Фармакокінетика.
Ізоксуприн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Метаболізується шляхом часткової кон’югації у печінці. При пероральному застосуванні максимальна плазмова концентрація досягається протягом приблизно 1 години. Період напіввиведення становить приблизно 1,25 години. Виводиться переважно із сечею, незначною мірою – з калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
Порушення периферичного кровообігу, в тому числі: облітеруючий ендартеріїт, облітеруючий атеросклероз артерій кінцівок, діабетична ангіопатія, хвороба і синдром Рейно.
Хронічна церебральна судинна недостатність при церебральному атеросклерозі.
Атеросклероз артерій сітківки.
Протипоказання.
| – |
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. |
| – |
Кровотечі та геморагії в анамнезі. |
| – |
Стенокардія. |
| – |
Артеріальна гіпотензія. |
| – |
Протипоказано застосування препарату відразу після пологів. |
Особливі заходи безпеки. Не слід перевищувати дозу та тривалість курсу лікування, встановлені лікарем. У випадку виникнення будь-яких незвичних реакцій протягом лікування препаратом слід обов’язково звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних щодо негативної взаємодії ізоксуприну з іншими лікарськими засобами. Можливе посилення судинорозширювальної дії при одночасному застосуванні з вазодилататорами, що застосовуються у кардіології.
Особливості застосування.
Слід з обережністю призначати препарат при наявності тахікардії, припливів, порушень згортання крові, при глаукомі, у гострій фазі інфаркту міокарда та інсульту.
Під час лікування препаратом пацієнтам літнього віку слід з обережністю підводитися з ліжка, уникати різкої зміни положення тіла з метою запобігання ортостатичній гіпотензії.
Ефект препарату може знижуватися у пацієнтів, які палять.
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Супрілекс®.
Через ризик розвитку набряку легенів у матері та тахікардії у плоду не слід використовувати препарат Супрілекс® під час передчасних пологів та пологів, ускладнених інфекцією.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Призначення препарату Супрілекс® вагітним жінкам протипоказане.
Немає даних про безпеку застосування ізоксуприну у період лактації, тому слід уникати застосування препарату у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат може спричиняти сонливість або запаморочення. У такому випадку слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
При захворюваннях, що супроводжуються порушенням кровообігу, препарат застосовувати по 10-20 мг 3-4 рази на добу після їди. Курс лікування становить 2-3 місяці.
Діти. Немає даних щодо безпечного застосування препарату дітям, тому препарат Супрілекс® не слід застосовувати особам до 18 років.
Передозування.
Симптоми: тахікардія, посилене серцебиття, біль за грудниною, зниження артеріального тиску (колапс), запаморочення, слабкість, втрата свідомості, нудота, блювання.
Лікування: симптоматичне.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, посилене серцебиття, артеріальна гіпотензія, біль за грудиною.
З боку нервової системи: запаморочення.
З боку органів травлення: диспепсичні розлади, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірний висип.
Загальний стан та порушення, пов’язані зі способом застосування препарату: слабкість, відчуття припливів.
З боку імунної системи: у осіб із індивідуальною непереносимістю до будь-якого компоненту препарату можливі реакції гіперчутливості.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах; по 1 або 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Місцезнаходження.
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/ Источник
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.