ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ
(KORDIAMIN-DARNITSA)
Склад:
діюча речовина: нікотинової кислоти диетиламід (нікетамід);
1 мл розчину містить: нікотинової кислоти діетиламіду (нікетаміду) 250 мг;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина із специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Дихальні аналептики. Нікетамід. Код АТХ R07A B02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Аналептик змішаного типу дії. Механізм дії складається з двох компонентів: центрального і периферичного. Перший пов'язаний з безпосереднім впливом на судинноруховий центр довгастого мозку, що призводить до його збудження та опосередкованого підвищення системного артеріального тиску (особливо при первинному пригніченні цього центру). Периферичний компонент пов'язаний зі збудженням хеморецепторів каротидного синусу, що призводить до збільшення частоти та глибини дихальних рухів. При внутрішньовенному введенні препарату прискорюється ритм, зростає частота і глибина дихання, незначно та короткочасно підвищується артеріальний тиск. Препарат не чинить прямого стимулювального впливу на серце і не виявляє прямого стимулювального судинозвужувального ефекту.
Фармакокінетика.
Кордіамін добре абсорбується у кров при всіх способах введення, відностно швидко руйнується, діє недовго (15-60 хвилин). В організмі метаболізується в печінці до нікотинаміду, моноетіламіду нікотинової кислоти, нікетамід-N-оксиду. Швидко виводиться з сечею у вигляді неактивних метаболітів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Колапс та асфіксія (у т. ч. асфіксія новонароджених);
шокові стани при хірургічних операціях та у післяопераційний період;
гострі і хронічні порушення кровообігу;
зниження тонусу судин та пригнічення дихання у хворих на інфекційні захворювання та в період одужання;
отруєння снодійними та аналгетичними засобами (у складі комплексної терапії).
Протипоказання.
Гіперчутливість до кордіаміну або до будь-якого з компонентів препарату; схильність до судом, епілепсія, епілептичні напади (в анамнезі); порфірія; гіпертермія у дітей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Аналептична дія кордіаміну зменшується під впливом ПАСК, салюзиду, похідних фенотіазину (аміназин та ін.). Аміназин та резерпін можуть посилити судомну дію кордіаміну. Пресорний ефект препарату підвищується під впливом інгібіторів МАО. Кордіамін сприяє розвитку непереносимості фтивазиду. Підсилює ефекти психостимуляторів, антидепресантів. Знижує дію наркотичних аналгетиків, снодійних, антипсихотичних засобів, анксіолітиків, протисудомних засобів. На тлі глибокого наркозу кордіамін не діє.
Особливості застосування.
Препарат застосовувати тільки під наглядом лікаря в стаціонарних умовах. При внутрішньовенному введенні діє короткочасно. Оскільки підшкірні і внутрішньом’язові ін’єкції кордіаміну болючі, для послаблення болю у місце ін’єкції слід заздалегідь вводити новокаїн (дорослим – 1 мл 0,5 % розчину, дітям – відповідно до вікових дозувань). Перед введенням новокаїну необхідно провести пробу. При застосуванні новокаїну слід врахувати інформацію з безпеки новокаїну.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
В період лікування слід уникати керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, пов’язаних із необхідністю концентрації уваги і підвищеної швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Разова і добова дози, частота введення встановлюються індивідуально лікарем залежно від показань та віку пацієнта.
Препарат вводити підшкірно, внутрішньом’язово, внутрішньовенно. Дорослим і дітям віком старше 14 років призначати по 1-2 мл 1-3 рази на добу.
Для внутрішньовенного введення разову дозу препарату розводити у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; вводити за 1-3 хвилину.
Вищі дози для дорослих підшкірно: разова – 2 мл, добова – 6 мл. Вища разова доза підшкірно та внутрішньовенно при отруєннях для дорослих – 5 мл.
Дітям призначати підшкірно, залежно від віку, такі разові дози:
до 1 року – 0,1 мл;
1-4 роки – 0,15-0,25 мл;
5-6 років – 0,3 мл;
7-9 років – 0,5 мл;
10-14 років – 0,75 мл.
Вводити 1-3 рази на добу.
Діти.
Препарат дозволений до застосування у педіатричній практиці у рекомендованих вікових дозах. Протипоказане застосування при гіпертермії.
Передозування.
Симптоми: посилення побічної дії препарату; у великих дозах препарат може спричинити генералізовані тоніко-клонічні судоми, розвиток порушень свідомості та дихання, апное під час судом, не виключається летальний випадок.
Лікування: застосування протисудомних засобів, форсований діурез. При необхідності – кероване дихання.
Побічні реакції.
З боку центральної та периферичної нервової системи: неспокій, підвищена дратівливість, тривожність.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
З боку серцево-судинної системи: аритмії, артеріальна гіпертензія, тахікардія.
З боку опорно-рухового апарату: м’язові посмикування, які починаються з кругових м’язів рота, тремор, ригідність м’язів.
Дерматологічні порушення: почервоніння, пастозність обличчя, свербіж шкіри, лущення шкіри.
Порушення з боку організму у цілому: гіпертермія, підвищена пітливість.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, у т. ч. кропив’янка, ангіоневротичний набряк, генералізовані папульозні висипання.
Реакції у місці введення: інфільтрація, болючість, гіперемія, свербіж, відчуття печіння шкіри у місці введення.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Источник
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.