Íîðìàòèâíà áàçà

˳êàðñüê³ çàñîáè

²íø³ ðîçä³ëè

Çâîðîòí³é çâ'ÿçîê

ÔËÓÎÐÎÓÐÀÖÈË- ²ÑÒÀ
Íàçâà: ÔËÓÎÐÎÓÐÀÖÈË- ²ÑÒÀ
̳æíàðîäíà íåïàòåíòîâàíà íàçâà: Fluorouracil
Âèðîáíèê: Õàóïò Ôàðìà Âîëüôðàòñõàóçåí ÃìáÕ, ͳìå÷÷èíà
˳êàðñüêà ôîðìà: Ðîç÷èí äëÿ ³í'ºêö³é
Ôîðìà âèïóñêó: Ðîç÷èí äëÿ ³í'ºêö³é, 50 ìã/ìë ïî 5 ìë (250 ìã) ó ôëàêîíàõ ¹ 1, 10 ìë (500 ìã) ó ôëàêîíàõ ¹ 1, 20 ìë (1000 ìã) ó ôëàêîíàõ ¹ 1
ijþ÷³ ðå÷îâèíè: 1 ìë ðîç÷èíó ì³ñòèòü 5-ôòîðóðàöèëó 50 ìã;
Òåðì³í ïðèäàòíîñò³: 2 ðîêè.
Íîìåð ðåºñòðàö³éíîãî ïîñâ³ä÷åííÿ: UA/15418/01/01
Òåðì³í 䳿 ïîñâ³ä÷åííÿ: ç 01.09.2016 ïî 01.09.2021
Òåðì³í 䳿 ðåºñòðàö³éíîãî ïîñâ³ä÷åííÿ çàê³í÷èâñÿ.
Ïîøóê äàíèõ ïðî ðåºñòðàö³þ ïðåïàðàòó ÔËÓÎÐÎÓÐÀÖÈË- ²ÑÒÀ
ÀÒ êîä: L01BC02
Íàêàç ÌÎÇ: 1391 â³ä 22.12.2016


²íñòðóêö³ÿ äëÿ çàñòîñóâàííÿ ÔËÓÎÐÎÓÐÀÖÈË- ²ÑÒÀ

²ÍÑÒÐÓÊÖ²ß

äëÿ ìåäè÷íîãî çàñòîñóâàííÿ ë³êàðñüêîãî çàñîáó


Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà

(Fluorouracil - Vista)


Ñêëàä:

ä³þ÷à ðå÷îâèíà: fluorouracil;

1 ìë ðîç÷èíó ì³ñòèòü 5-ôòîðóðàöèëó 50 ìã;

äîïîì³æí³ ðå÷îâèíè: ðîç÷èí íàòð³þ ã³äðîêñèäó 20 %, âîäà äëÿ ³í’ºêö³é.


˳êàðñüêà ôîðìà. Ðîç÷èí äëÿ ³í’ºêö³é.

Îñíîâí³ ô³çèêî-õ³ì³÷í³ âëàñòèâîñò³: ïðîçîðèé ðîç÷èí â³ä áåçáàðâíîãî äî æîâòóâàòîãî êîëüîðó.


Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷íà ãðóïà. Àíòèíåîïëàñòè÷í³ çàñîáè. Àíòèìåòàáîë³òè. Ñòðóêòóðí³ àíàëîãè ï³ðèì³äèíó. Êîä ÀÒÕ L01BC02.


Ôàðìàêîëîã³÷í³ âëàñòèâîñò³.

Ôàðìàêîäèíàì³êà.

Ôòîðóðàöèë º àíàëîãîì óðàöèëó, êîìïîíåíòà ðèáîíóêëå¿íîâî¿ êèñëîòè. Ââàæàºòüñÿ, ùî ïðåïàðàò ôóíêö³îíóº ÿê àíòèìåòàáîë³ò. ϳñëÿ âíóòð³øíüîêë³òèííîãî ïåðåòâîðåííÿ â àêòèâíèé äåçîêñèíóêëåîòèä â³í ïåðåøêîäæຠñèíòåçó ÄÍÊ, áëîêóþ÷è ïåðåòâîðåííÿ äåçîêñ³óðèäèëîâî¿ êèñëîòè â òèì³äèëîâó êèñëîòó çà äîïîìîãîþ êë³òèííîãî ôåðìåíòó òèì³äèëàò ñèíòåòàçè. Ôòîðóðàöèë òàêîæ ìîæå ïåðåøêîäæàòè ñèíòåçó ÐÍÊ.

Ôàðìàêîê³íåòèêà.

Àáñîðáö³ÿ

Ôòîðóðàöèë ï³ñëÿ ïåðîðàëüíîãî çàñòîñóâàííÿ àáñîðáóºòüñÿ ç äóæå âèñîêîþ ì³íëèâ³ñòþ â øëóíêîâî-êèøêîâîìó òðàêò³ øëÿõîì ìåòàáîë³çìó ïåðøîãî ïðîõîäæåííÿ, ñïðè÷èíåíîãî ð³çíèìè ð³âíÿìè äèã³äðîï³ðèì³äèíäåã³äðîãåíàçè (ÄÏÄ) - ïåðøîãî ôåðìåíòó êàòàáîë³÷íîãî ïåðåòâîðåííÿ ôòîðóðàöèëó.

Ðîçïîä³ë

ϳñëÿ âíóòð³øíüîâåííîãî ââåäåííÿ ôòîðóðàöèë ðîçïîä³ëÿºòüñÿ ïî âñ³õ ð³äèíàõ îðãàí³çìó  ³ âèâîäèòüñÿ ç êðîâ³ ïðîòÿãîì 3 ãîäèí. ³í ïåðåâàæíî ïîãëèíàºòüñÿ àêòèâíî ïðîë³ôåðóþ÷èìè òêàíèíàìè ³ ïóõëèíàìè ï³ñëÿ ïåðåòâîðåííÿ éîãî â íóêëåîòèä. Ôòîðóðàöèë ëåãêî ïðîõîäèòü ÷åðåç ãåìàòîåíöåôàë³÷íèé áàð’ºð ³ òêàíèíè ìîçêó.

Á³îòðàíñôîðìàö³ÿ

Äèã³äðîï³ðèì³äèíäåã³äðîãåíàçà – öå ïî÷àòêîâèé ôåðìåíò êàòàáîë³çìó ôòîðóðàöèëó, ÿêèé çóìîâëþº êàòàáîë³çì á³ëüøå 85 % ââåäåíî¿ äîçè äî äèã³äðîôòîðóðàöèëó. Ïîò³ì äèã³äðîôòîðóðàöèë ïåðåòâîðþºòüñÿ ó ôòîð-β-óðå¿äîïðîï³îíàò ³ äàë³ – ó ôòîð-β-àëàí³í. Äåô³öèò ôåðìåíò³â â öüîìó ïðîöåñ³ ìîæå ïðèçâåñòè äî òÿæêî¿ ³ íàâ³òü çàãðîçëèâî¿ äëÿ æèòòÿ òîêñè÷íîñò³ ôòîðóðàöèëó. Ó ðàç³ ïå÷³íêîâî¿ íåäîñòàòíîñò³ ìåòàáîë³çì ôòîðóðàöèëó óïîâ³ëüíþºòüñÿ, ùî ìîæå ïîòðåáóâàòè êîðèãóâàííÿ äîçè.

Âíóòð³øíüîêë³òèííî çà äîïîìîãîþ ðÿäó ôåðìåíò³â ôòîðóðàöèë ïåðåòâîðþºòüñÿ â àêòèâí³ ìåòàáîë³òè: ôòîðäåçîêñ³óðèäèíó ìîíîôîñôàò, ôòîðäåçîêñ³óðèäèíó òðèôîñôàò ³ ôòîðóðèäèíó òðèôîñôàò.

Åë³ì³íàö³ÿ

ϳñëÿ âíóòð³øíüîâåííîãî ââåäåííÿ ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ ôòîðóðàöèëó ç ïëàçìè ñòàíîâèòü ïðèáëèçíî 10-20 õâ ³ çàëåæèòü â³ä ââåäåíî¿ äîçè. ϳñëÿ îäíîðàçîâîãî âíóòð³øíüîâåííîãî ââåäåííÿ ôòîðóðàöèëó ïðèáëèçíî 15 % äîçè âèâîäèòüñÿ â íåçì³íåíîìó âèãëÿä³ ç ñå÷åþ ïðîòÿãîì 6 ãîäèí; á³ëüøå 90 % äîçè âèâîäèòüñÿ ³ç îðãàí³çìó ïðîòÿãîì ïåðøî¿ ãîäèíè. Çàëèøîê ìåòàáîë³çóºòüñÿ, ãîëîâíèì ÷èíîì, â ïå÷³íö³ çà äîïîìîãîþ çâè÷àéíèõ ìåõàí³çì³â îðãàí³çìó äëÿ óðàöèëó.


Êë³í³÷í³ õàðàêòåðèñòèêè.

Ïîêàçàííÿ.

Ìåòàñòàòè÷íèé êîëîðåêòàëüíèé ðàê:

- àä’þâàíòíà õ³ì³îòåðàï³ÿ ðàêó òîâñòî¿ êèøêè íà ñòà䳿 III (T1-4 N1-2) ï³ñëÿ ïîïåðåäíüîãî ïðîâåäåííÿ ë³êóâàëüíî¿ ðåçåêö³¿ ïåðâèííî¿ ïóõëèíè;

- àä’þâàíòíà õ³ì³îòåðàï³ÿ ðàêó ïðÿìî¿ êèøêè íà ñòàä³ÿõ II (T3-4) òà III (T1-4 N1-2) ï³ñëÿ ïîïåðåäíüîãî ïðîâåäåííÿ ë³êóâàëüíî¿ ðåçåêö³¿ ïåðâèííî¿ ïóõëèíè;

ðîçïîâñþäæåíèé ðàê øëóíêà;

ðîçïîâñþäæåíèé ðàê ï³äøëóíêîâî¿ çàëîçè;

ðîçïîâñþäæåíèé ðàê ñòðàâîõîäó;

ðîçïîâñþäæåíèé àáî ìåòàñòàòè÷íèé ðàê ìîëî÷íî¿ çàëîçè;

àä’þâàíòíà òåðàï³ÿ ïåðâèííîãî ³íâàçèâíîãî ðàêó ìîëî÷íî¿ çàëîçè;

íåîïåðàáåëüíèé ì³ñöåâîðîçïîâñþäæåíèé ïëîñêîêë³òèííèé ðàê ãîëîâè òà øè¿ â ðàí³øå íå ë³êîâàíèõ ïàö³ºíò³â;

ëîêàëüíèé ðåöèäèâ àáî ìåòàñòàçè ïðè ïëîñêîêë³òèííîìó ðàêó ãîëîâè òà øè¿.


Ïðîòèïîêàçàííÿ.

Çíà÷í³ â³äõèëåííÿ â³ä íîðìè ê³ëüêîñò³ ôîðìåíèõ åëåìåíò³â ó êðîâ³.

Êðîâîòå÷³.

Ñòîìàòèòè, âèðàçêè ñëèçîâî¿ îáîëîíêè ðîòà ³ øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó.

Òÿæêà ä³àðåÿ.

Òÿæê³ ïîðóøåííÿ ôóíêö³¿ íèðîê.

гâåíü á³ë³ðóá³íó â ïëàçì³ êðîâ³ > 85 ìêìîëü/ë.

Ó ïåð³îä ë³êóâàííÿ ôòîðóðàöèëîì íåîáõ³äíî óíèêàòè âàêöèíàö³¿ æèâèìè îðãàí³çìàìè.

ϳäâèùåíà ÷óòëèâ³ñòü äî ôòîðóðàöèëó àáî äî ³íøèõ êîìïîíåíò³â ïðåïàðàòó.

Òÿæê³ ³íôåêö³éí³ çàõâîðþâàííÿ (îïåð³çóâàëüíèé ãåðïåñ, â³òðÿíà â³ñïà).

Ïðèãí³÷åííÿ ê³ñòêîâîãî ìîçêó ï³ñëÿ ïðîìåíåâî¿ òåðàﳿ àáî ï³ñëÿ ë³êóâàííÿ ³íøèìè ïðîòèïóõëèííèìè çàñîáàìè.

Òÿæêî âèñíàæåí³ õâîð³.

Òÿæê³ ïîðóøåííÿ ôóíêö³¿ ïå÷³íêè.

Íå çàñòîñîâóºòüñÿ äëÿ ë³êóâàííÿ äîáðîÿê³ñíèõ ïóõëèí.

Íå çàñòîñîâóºòüñÿ îäíî÷àñíî ç áðèâóäèíîì, ñîðèâóäèíîì àáî ç ¿õ àíàëîãàìè (áðèâóäèí, ñîðèâóäèí òà àíàëîãè – ïîòóæí³ ³íã³á³òîðè ôåðìåíòó äèã³äðîï³ðèì³äèíó äåã³äðîãåíàçè, ùî ðóéíóº ôòîðóðàöèë).

Íå ñë³ä ïðèçíà÷àòè ïàö³ºíòàì ç â³äñóòí³ñòþ/çíèæåííÿì àêòèâíîñò³ äèã³äðîï³ðèì³äèíó äåã³äðîãåíàçè.

Ïðåïàðàò àáñîëþòíî ïðîòèïîêàçàíèé ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóääþ.


Îñîáëèâ³ çàõîäè áåçïåêè.

ßê ³ ïðè ðîáîò³ ç ³íøèìè öèòîòîêñè÷íèìè ïðåïàðàòàìè, ïðè ìàí³ïóëÿö³ÿõ ç ïðåïàðàòîì Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà íåîáõ³äíî äîòðèìóâàòèñÿ ïðàâèë áåçïåêè: êîðèñòóâàòèñÿ çàõèñíèì îäÿãîì (õàëàòàìè, øàïî÷êàìè, ìàñêàìè, îêóëÿðàìè ³ îäíîðàçîâèìè ðóêàâè÷êàìè), ïðè ìîæëèâîñò³ ïðàöþâàòè â ñïåö³àëüíî â³äâåäåíîìó äëÿ öèõ ö³ëåé ïðèì³ùåíí³.

Íåîáõ³äíî óíèêàòè ïîòðàïëÿííÿ ðîç÷èí³â ôòîðóðàöèëó íà øê³ðó ³ ñëèçîâ³ îáîëîíêè. ßêùî æ öå òðàïèëîñü, ¿õ ðåòåëüíî ïðîìèâàþòü âîäîþ ç ìèëîì. Ïðè ïîòðàïëÿíí³ ðîç÷èí³â ôòîðóðàöèëó â î÷³ ¿õ íåîáõ³äíî ïðîìèòè âåëèêîþ ê³ëüê³ñòþ âîäè ³ íåãàéíî çâåðíóòèñÿ çà ìåäè÷íîþ äîïîìîãîþ. Âàã³òí³ ìåäè÷í³ ïðàö³âíèêè íå ïîâèíí³ ïðàöþâàòè ç ïðåïàðàòîì.


Âçàºìîä³ÿ ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè òà ³íø³ âèäè âçàºìîä³é.

Óñ³ çàõîäè ë³êóâàííÿ, ÿê³ ïîã³ðøóþòü ñòàí ïàö³ºíòà àáî ïîøêîäæóþòü ôóíêö³¿ ê³ñòêîâîãî ìîçêó, ìîæóòü çá³ëüøèòè òîêñè÷í³ñòü ôòîðóðàöèëó.

Ôòîðóðàöèë ìîæå çá³ëüøèòè øê³ðíó òîêñè÷í³ñòü ðàä³îòåðàﳿ.

Êàëüö³þ ôîë³íàò ï³äâèùóº çâ’ÿçóâàííÿ ôòîðóðàöèëó ç òèì³äèëàòñèíòåòàçîþ. Öå ïîñèëþº åôåêòè ôòîðóðàöèëó. Êë³í³÷íèì íàñë³äêîì ö³º¿ âçàºìî䳿 ââàæàþòü çá³ëüøåííÿ øëóíêîâî-êèøêîâî¿ òîêñè÷íîñò³ ç òÿæêîþ, íåáåçïå÷íîþ äëÿ æèòòÿ ä³àðåºþ, à òàêîæ ï³äâèùåííÿ ðèçèêó ïîÿâè 쳺ëîñóïðåñ³¿. Ïîâ³äîìëÿëîñü ïðî çá³ëüøåííÿ ñìåðòåëüíèõ âèïàäê³â ïðè çàñòîñóâàíí³ ñõåìè ë³êóâàííÿ îäèí ðàç íà òèæäåíü ó äîç³ ôòîðóðàöèëó 600 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà â êîìá³íàö³¿ ç êàëüö³þ ôîë³íàòîì.

Öèìåòèäèí ìîæå ï³äâèùóâàòè êîíöåíòðàö³þ ôòîðóðàöèëó â ïëàçì³ êðîâ³.

Ó õîä³ ñóïóòíüî¿ òåðàﳿ ³ç çàñòîñóâàííÿì ôòîðóðàöèëó òà ëåâàìèçîëó ÷àñòî ñïîñòåð³ãàëèñÿ ãåïàòîòîêñè÷í³ åôåêòè, çîêðåìà ï³äâèùåííÿ ëóæíî¿ ôîñôàòàçè, òðàíñàì³íàç àáî á³ë³ðóá³íó.

Ó õîä³ ñóïóòíüî¿ òåðàﳿ ³ç çàñòîñóâàííÿì ìåòðîí³äàçîëó ñïîñòåð³ãàëîñÿ çíà÷íå çìåíøåííÿ êë³ðåíñó ôòîðóðàöèëó ç ïîäàëüøèì çá³ëüøåííÿì ð³âíÿ ôòîðóðàöèëó â ñèðîâàòö³ êðîâ³ ³ ï³äâèùåííÿì òîêñè÷íîñò³. Òîìó ñë³ä óíèêàòè îäíî÷àñíîãî ââåäåííÿ öèõ ðå÷îâèí.

 îäíîìó äîñë³äæåíí³ ñïîñòåð³ãàëîñÿ ï³äâèùåííÿ ðèçèêó òðîìáîåìáî볿 ó ïàö³ºíò³â ç ðàêîì ìîëî÷íî¿ çàëîçè ïðè ïðîâåäåíí³ êîìá³íîâàíî¿ òåðàﳿ öèêëîôîñôàì³äîì, ìåòîòðåêñàòîì, ôòîðóðàöèëîì ³ òàìîêñèôåíîì.

Ñå÷îã³íí³ ò³àçèäè ìîæóòü ï³äâèùèòè ïîá³÷í³ åôåêòè 쳺ëîñóïðåñ³¿ ïðîòèïóõëèííèõ ïðåïàðàò³â. Öå òàêîæ ñïîñòåð³ãàëîñü â äîñë³äæåíí³ çà ó÷àñòþ ïàö³ºíò³â ç ðàêîì ìîëî÷íî¿ çàëîçè, ÿê³ îòðèìóâàëè íà äîäàòîê äî ïðîòîêîëó ë³êóâàííÿ CMF ñå÷îã³íí³ ä³óðåòèêè òèïó ò³àçèä³â.

Îäíî÷àñíå ââåäåííÿ â³íîðåëá³íó òà ôòîðóðàöèëó/ôîë³íîâî¿ êèñëîòè ìîæå ïðèçâåñòè äî ñåðéîçíîãî ìóêîçèòó ç ëåòàëüíèì íàñë³äêîì.

 îêðåìèõ âèïàäêàõ ó ïàö³ºíò³â, ÿê³ ïðîõîäèëè ë³êóâàííÿ âàðôàðèíîì òà îòðèìóâàëè ôòîðóðàöèë ìîíîòåðàï³þ àáî â ïîºäíàíí³ ç ëåâàì³çîëîì, ñïîñòåð³ãàëîñÿ çíèæåííÿ ïðîòðîìá³íîâîãî ÷àñó.

Ãåìöèòàá³í ìîæå çá³ëüøèòè ñèñòåìíèé âïëèâ 5-ôòîðóðàöèëó.

Ôåðìåíò äèã³äðîï³ðèì³äèíäåã³äðîãåíàçè (ÄÏÄ) â³ä³ãðຠâàæëèâó ðîëü â ðîçùåïëåíí³ ôòîðóðàöèëó. Çàñòîñóâàííÿ íóêëåîçèäíèõ àíàëîã³â, òàêèõ ÿê áðèâóäèí ³ ñîðèâóäèí, ìîæå ïðèçâåñòè äî çíà÷íîãî çá³ëüøåííÿ êîíöåíòðàö³¿ ôòîðóðàöèëó àáî ³íøèõ ôòîðï³ðèì³äèí³â â ïëàçì³ êðîâ³ ³, îòæå, ïðèçâåñòè äî òîêñè÷íèõ ðåàêö³é.

Ç ö³º¿ ïðè÷èíè ñë³ä äîòðèìóâàòèñÿ ³íòåðâàëó â 4 òèæí³ ì³æ çàñòîñóâàííÿì ôòîðóðàöèëó ³ áðèâóäèíó, ñîðèâóäèíó òà àíàëîã³â.

Ïðè íåîáõ³äíîñò³ ñë³ä âèçíà÷àòè àêòèâí³ñòü ôåðìåíòó ÄÏÄ ïåðåä ïî÷àòêîì ë³êóâàííÿ ôòîðï³ðèì³äèíàìè.

Ïîâ³äîìëÿëîñü ïðî ï³äâèùåííÿ êîíöåíòðàö³¿ ôåí³òî¿íó ó ïëàçì³ êðîâ³ ïðè îäíî÷àñíîìó ââåäåíí³ ôåí³òî¿íó òà ôòîðóðàöèëó, ùî ïðèçâåëî äî ñèìïòîì³â ³íòîêñèêàö³¿ ôåí³òî¿íîì.

ßê åôåêòèâí³ñòü, òàê ³ òîêñè÷í³ñòü ôòîðóðàöèëó ìîæå ï³äâèùóâàòèñü ïðè îäíî÷àñíîìó ââåäåíí³ ôòîðóðàöèëó ç ³íøèìè öèòîñòàòè÷íèìè ïðåïàðàòàìè (íàïðèêëàä öèêëîôîñôàì³äîì, â³íêðèñòèíîì, ìåòîòðåêñàòîì, öèñïëàòèíîì, äîêñîðóá³öèíîì), ³íòåðôåðîíîì-àëüôà àáî ôîë³íîâîþ êèñëîòîþ.

Ó ðàç³ ïîºäíàííÿ ç ³íøèìè 쳺ëîñóïðåñèâíèìè ïðåïàðàòàìè íåîáõ³äíå êîðèãóâàííÿ äîçóâàííÿ; ïîïåðåäíº àáî îäíî÷àñíå ïðîâåäåííÿ ðàä³îòåðàﳿ ìîæå ïîòðåáóâàòè çíèæåííÿ äîçè. Ìîæå ï³äâèùóâàòèñü êàðä³îòîêñè÷í³ñòü àíòðàöèêë³í³â.

Íå ñë³ä ââîäèòè àì³íîôåíàçîí, ôåí³ëáóòàçîí ³ ñóëüôàí³ëàì³äè äî àáî ï³ä ÷àñ ë³êóâàííÿ ôòîðóðàöèëîì.

Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ àëîïóðèíîëó ìîæå çìåíøèòè òîêñè÷í³ñòü ³ åôåêòèâí³ñòü ôòîðóðàöèëó.

Åôåêòèâí³ñòü ôòîðóðàöèëó ìîæå áóòè çíèæåíà âíàñë³äîê ââåäåííÿ õëîðä³àçåïîêñèäó, äèñóëüô³ðàìó, ãðèçåîôóëüâ³íó òà ³çîí³àçèäó.

Ùåïëåííÿ. Ñë³ä óíèêàòè âàêöèíàö³¿ æèâîþ âàêöèíîþ ïàö³ºíòàì, ÿê³ îòðèìóþòü ôòîðóðàöèë, ÷åðåç ìîæëèâ³ñòü ðîçâèòêó òÿæêèõ àáî çàãðîæóþ÷èõ æèòòþ ³íôåêö³é. Ñë³ä óíèêàòè êîíòàêòó ç ëþäüìè, ÿê³ íåùîäàâíî îòðèìàëè âàêöèíó ïðîòè â³ðóñó ïîë³î쳺ë³òó.

Ïîâ³äîìëÿëîñü ïðî âèíèêíåííÿ ãåìîë³òè÷íî-óðåì³÷íîãî ñèíäðîìó ï³ä ÷àñ ë³êóâàííÿ ôòîðóðàöèëîì ó ïîºäíàíí³ ç ì³òîì³öèíîì.


Îñîáëèâîñò³ çàñòîñóâàííÿ.

Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà ì³ñòèòü òàêó ê³ëüê³ñòü íàòð³þ:

5 ìë ðîç÷èíó ì³ñòèòü 0,895 ììîëü (àáî 20,24 ìã) íàòð³þ;

10 ìë ðîç÷èíó ì³ñòèòü 1,79 ììîëü (àáî 41,24 ìã) íàòð³þ;

20 ìë ðîç÷èíó ì³ñòèòü 3,58 ììîëü (àáî 82,30 ìã) íàòð³þ.

Ñë³ä áóòè îáåðåæíèì ïðè çàñòîñóâàíí³ ïàö³ºíòàì, ÿê³ äîòðèìóþòüñÿ 䳺òè ç êîíòðîëüîâàíèì âì³ñòîì íàòð³þ.

˳êóâàííÿ ôòîðóðàöèëîì çä³éñíþºòüñÿ ï³ä íàãëÿäîì êâàë³ô³êîâàíîãî ë³êàðÿ-îíêîëîãà, ÿêèé ìຠäîñâ³ä çàñòîñóâàííÿ  àíòèìåòàáîë³ò³â, â óìîâàõ ñòàö³îíàðó.

Ïðè àäåêâàòíîìó ë³êóâàíí³ ôòîðóðàöèëîì çàçâè÷àé ðîçâèâàºòüñÿ ëåéêîïåí³ÿ. ̳í³ìàëüíó ê³ëüê³ñòü ëåéêîöèò³â çàçâè÷àé â³äçíà÷àþòü ó ïåð³îä ì³æ 7-ì ³ 14-ì äíåì ïåðøîãî êóðñó ë³êóâàííÿ, àëå ³íîä³ ì³í³ìóì ìîæå ñïîñòåð³ãàòèñÿ ³ ÷åðåç 20 äí³â. ʳëüê³ñòü ëåéêîöèò³â çàçâè÷àé íîðìàë³çóºòüñÿ äî 30-ãî äíÿ.

Ðåêîìåíäóºòüñÿ ùîäåííî êîíòðîëþâàòè ê³ëüê³ñòü òðîìáîöèò³â ³ ëåéêîöèò³â ³ ïðèïèíÿòè ë³êóâàííÿ ó ðàç³ çìåíøåííÿ ê³ëüêîñò³ òðîìáîöèò³â äî ð³âíÿ ìåíøå 100 000/ìì3, à ëåéêîöèò³â – ìåíøå 3500/ìì3. Ïðè çìåíøåíí³ ê³ëüêîñò³ ëåéêîöèò³â äî 2000/ìì3, îñîáëèâî  ïðè íàÿâíîñò³ ãðàíóëîöèòîïåí³¿, ðåêîìåíäóºòüñÿ ãîñï³òàë³çóâàòè ïàö³ºíòà ó ë³êàðíÿíèé ³çîëÿòîð ³ âæèòè çàõîä³â äëÿ çàïîá³ãàííÿ ðîçâèòêó ñèñòåìíèõ ³íôåêö³é.

˳êóâàííÿ òàêîæ íåîáõ³äíî ïðèïèíÿòè ïðè ïîÿâ³ ïåðøèõ îçíàê ñòîìàòèòó àáî âèðàçîê ñëèçîâî¿ îáîëîíêè ðîòîâî¿ ïîðîæíèíè, òÿæêî¿ ä³àðå¿, âèðàçîê òðàâíîãî òðàêòó, êðîâîòå÷³ ç³ øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó, à òàêîæ ïðè êðîâîòå÷³ ³ êðîâîâèëèâàõ áóäü-ÿêî¿ ëîêàë³çàö³¿.

гçíèöÿ ì³æ òåðàïåâòè÷íèìè ³ òîêñè÷íèìè äîçàìè íåâåëèêà. Ìàëîéìîâ³ðíî, ùî ìîæíà äîñÿãòè òåðàïåâòè÷íîãî åôåêòó áåç äåÿêî¿ òîêñè÷íî¿ ä³¿, òîìó íåîáõ³äíî ðåòåëüíî â³äáèðàòè ïàö³ºíò³â äëÿ òåðàﳿ ³ ï³äáèðàòè äîçè. Ó ðàç³ òÿæêî¿ òîêñè÷íîñò³ ë³êóâàííÿ ñë³ä ïðèïèíèòè.

Ôòîðóðàöèë ñë³ä ç îáåðåæí³ñòþ ïðèçíà÷àòè õâîðèì ç ïîðóøåííÿìè ôóíêö³¿ íèðîê àáî ïå÷³íêè, à òàêîæ ç æîâòÿíèöåþ. Ïîâ³äîìëÿëîñÿ ïðî âèïàäêè ñòåíîêàð䳿, çì³íè íà ÅÊÃ, ð³äêî – ³íôàðêòó ì³îêàðäà ï³ñëÿ çàñòîñóâàííÿ ôòîðóðàöèëó. Ñë³ä òàêîæ äîòðèìóâàòèñü îáåðåæíîñò³ ïðè ë³êóâàíí³ ïàö³ºíò³â, ó ÿêèõ ï³ä ÷àñ ïîïåðåäí³õ êóðñ³â òåðàﳿ âèíèêàâ á³ëü ó ãðóäÿõ, à òàêîæ ïàö³ºíòàì ³ç çàõâîðþâàííÿìè ñåðöÿ â àíàìíåç³.

Ôåðìåíò äåã³äðîï³ðèì³äèíäåã³äðîãåíàçà (ÄÏÄ) â³ä³ãðຠâàæëèâó ðîëü ó ðîçïàä³ ôòîðóðàöèëó. Áóëè ïîâ³äîìëåííÿ ïðî çá³ëüøåííÿ òîêñè÷íèõ åôåêò³â ó õâîðèõ ³ç äåô³öèòîì ôåðìåíòó äåã³äðîï³ðèì³äèíäåã³äðîãåíàçè. Òîìó ïåðåä ïî÷àòêîì ë³êóâàííÿ ôòîðóðàöèëîì áàæàíî âèçíà÷àòè àêòèâí³ñòü öüîãî ôåðìåíòó.

Íóêëåîçèäí³ àíàëîãè, òàê³ ÿê áðèâóäèí ³ ñîðèâóäèí, ìîæóòü ñïðè÷èíèòè ãîñòðå ï³äâèùåííÿ êîíöåíòðàö³¿ ôòîðóðàöèëó àáî ³íøèõ ôòîðï³ðèì³äèí³â ó ïëàçì³ êðîâ³, ùî ñóïðîâîäæóºòüñÿ òîêñè÷íèìè åôåêòàìè. Ç ö³º¿ ïðè÷èíè ³íòåðâàë ì³æ çàñòîñóâàííÿì ôòîðóðàöèëó ³ áðèâóäèíó àáî ñîðèâóäèíó, à òàêîæ ¿õ àíàëîã³â ìຠñòàíîâèòè 4 òèæí³.

Ó ðàç³ çàñòîñóâàííÿ áðèâóäèíó ïàö³ºíòàì, ÿê³ ë³êóþòüñÿ ôòîðóðàöèëîì, íåîáõ³äíî âæèòè åôåêòèâíèõ çàõîä³â, ùîá çìåíøèòè òîêñè÷í³ñòü ôòîðóðàöèëó. Ðåêîìåíäóºòüñÿ íåãàéíà ãîñï³òàë³çàö³ÿ. Âñ³ çàõîäè ñë³ä ñïðÿìóâàòè íà çàïîá³ãàííÿ ñèñòåìíèì ³íôåêö³ÿì òà äåã³äðàòàö³¿.

Ïàö³ºíòàì íå ðåêîìåíäóºòüñÿ òðèâàëå ïåðåáóâàííÿ íà ñîíö³ ÷åðåç ðèçèê ôîòîñåíñèá³ë³çàö³¿.

Ïðåïàðàò ñë³ä çàñòîñîâóâàòè ç îáåðåæí³ñòþ õâîðèì, ÿê³ îòðèìàëè âèñîê³ äîçè ïðîìåíåâî¿ òåðàﳿ íà ä³ëÿíêó òàçà.

Çà ñòàíîì ïàö³ºíò³â, ÿê³ ïðèéìàþòü ôåí³òî¿í îäíî÷àñíî ç ôòîðóðàöèëîì, ñë³ä âñòàíîâèòè ðåãóëÿðíå ñïîñòåðåæåííÿ, îñê³ëüêè ³ñíóº ìîæëèâ³ñòü ï³äâèùåííÿ êîíöåíòðàö³¿ ôåí³òî¿íó ó ïëàçì³ êðîâ³.

Ïðîô³ëü òîêñè÷íîñò³ ôòîðóðàöèëó ìîæå áóòè ï³äâèùåíèé àáî çì³íåíèé ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ôîë³íîâî¿ êèñëîòè. Íàéá³ëüø ïîøèðåíèìè ïðîÿâàìè º ëåéêîïåí³ÿ, ìóêîçèò, ñòîìàòèò òà/àáî ä³àðåÿ, ÿê³ ìîæóòü áóòè äîçîë³ì³òóþ÷èìè. Ïðè êîìá³íîâàíîìó çàñòîñóâàíí³ ôòîðóðàöèëó ³ ôîë³íîâî¿ êèñëîòè ó ðàç³ ðîçâèòêó òîêñè÷íîñò³ äîçó ôòîðóðàöèëó ñë³ä çìåíøóâàòè á³ëüøå, í³æ êîëè ôòîðóðàöèë çàñòîñîâóºòüñÿ îêðåìî. Òîêñè÷íèé åôåêò, ùî ñïîñòåð³ãàâñÿ ó ïàö³ºíò³â, ÿê³ îòðèìóâàëè öþ êîìá³íàö³þ, ÿê³ñíî ïîä³áíèé òîêñè÷íîìó åôåêòó, ùî ñïîñòåð³ãàâñÿ ó ïàö³ºíò³â, ÿê³ îòðèìóâàëè ò³ëüêè îäèí ôòîðóðàöèë.

Øëóíêîâî-êèøêîâà òîêñè÷í³ñòü ñïîñòåð³ãàºòüñÿ ÷àñò³øå ³ ìîæå áóòè á³ëüø òÿæêîþ àáî íàâ³òü çàãðîæóâàòè æèòòþ (îñîáëèâî ñòîìàòèò ³ ïðîíîñ). Ó òÿæêèõ âèïàäêàõ ôòîðóðàöèë ³ ôîë³íîâó êèñëîòó ñë³ä â³äì³íèòè ³ ðîçïî÷àòè ï³äòðèìóþ÷ó âíóòð³øíüîâåííó òåðàï³þ. Ïàö³ºíòè ïîâèíí³ áóòè ïðî³íñòðóêòîâàí³ ïðî íåîáõ³äí³ñòü íåãàéíî ïîâ³äîìëÿòè ë³êàðþ, ÿêùî ñïîñòåð³ãàþòüñÿ ñòîìàòèò (âèðàçêè â³ä ëåãêîãî äî ïîì³ðíîãî ñòóïåíÿ) òà/àáî ä³àðåÿ (âîäÿíèñò³ âèïîðîæíåííÿ).


Çàñòîñóâàííÿ ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóääþ.

Âàã³òí³ñòü

Àäåêâàòí³ ³ äîáðå êîíòðîëüîâàí³ äîñë³äæåííÿ çà ó÷àñòþ âàã³òíèõ æ³íîê íå ïðîâîäèëèñÿ; îäíàê ïîâ³äîìëÿëîñÿ ïðî âàäè ðîçâèòêó ïëîäà ³ âèêèäí³ ó æ³íîê, ÿê³ ï³ä ÷àñ âàã³òíîñò³ çàñòîñîâóâàëè ôòîðóðàöèë. Ƴíêàì ðåïðîäóêòèâíîãî â³êó ñë³ä ðåêîìåíäóâàòè óíèêàòè âàã³òíîñò³ ³ çàñòîñîâóâàòè åôåêòèâí³ ìåòîäè êîíòðàöåïö³¿ ï³ä ÷àñ ë³êóâàííÿ ôòîðóðàöèëîì ³ ïðîòÿãîì 6 ì³ñÿö³â ï³ñëÿ çàê³í÷åííÿ ë³êóâàííÿ. ßêùî ïðåïàðàò çàñòîñîâóºòüñÿ ï³ä ÷àñ âàã³òíîñò³ àáî ÿêùî ïàö³ºíòêà çàâàã³òí³ëà ï³ä ÷àñ ïðèéîìó ïðåïàðàòó, âîíà ïîâèííà áóòè ïðî³íôîðìîâàíà ïðî ïîòåíö³éíó íåáåçïåêó äëÿ ïëîäà ³ íåîáõ³äí³ñòü ãåíåòè÷íî¿ êîíñóëüòàö³¿.

Ãîäóâàííÿ ãðóääþ

Íåâ³äîìî, ÷è ïðîíèêຠôòîðóðàöèë â ãðóäíå ìîëîêî, òîìó, ÿêùî æ³íêè çàñòîñîâóþòü ôòîðóðàöèë, ãîäóâàííÿ ãðóääþ ìຠáóòè ïðèïèíåíî.

Ôåðòèëüí³ñòü

×îëîâ³êàì, ÿê³ îòðèìóþòü ôòîðóðàöèë, ðåêîìåíäóºòüñÿ âèêîðèñòîâóâàòè íàä³éí³ çàñîáè êîíòðàöåïö³¿ ï³ä ÷àñ òåðàﳿ ³ ïðîòÿãîì 6 ì³ñÿö³â ï³ñëÿ ¿¿ ïðèïèíåííÿ. Ïèòàííÿ ùîäî êð³îêîíñåðâàö³¿ ñïåðìè ñë³ä âèð³øèòè äî ïî÷àòêó ë³êóâàííÿ ÷åðåç éìîâ³ðí³ñòü íåîáîðîòíîãî áåçïë³ääÿ âíàñë³äîê òåðàﳿ ôòîðóðàöèëîì.  


Çäàòí³ñòü âïëèâàòè íà øâèäê³ñòü ðåàêö³¿ ïðè êåðóâàíí³ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ³íøèìè ìåõàí³çìàìè.

Äîñë³äæåííÿ ùîäî âïëèâó íà çäàòí³ñòü êåðóâàòè òðàíñïîðòíèìè çàñîáàìè òà ³íøèìè ìåõàí³çìàìè íå ïðîâîäèëèñü. Ôòîðóðàöèë ìîæå ñïðè÷èíÿòè ïîá³÷í³ åôåêòè, òàê³ ÿê íóäîòà ³ áëþâàííÿ. ³í ìîæå òàêîæ ÷èíèòè íåñïðèÿòëèâèé âïëèâ íà íåðâîâó ñèñòåìó òà ç³ð, ùî ìîæå ïåðåøêîäæàòè êåðóâàííþ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ðîáîò³ ç³ ñêëàäíèì îáëàäíàííÿì.  


Ñïîñ³á çàñòîñóâàííÿ òà äîçè.

Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà ïîòð³áíî çàñòîñîâóâàòè ëèøå ï³ä íàãëÿäîì êâàë³ô³êîâàíîãî ë³êàðÿ ç âåëèêèì äîñâ³äîì ðîáîòè â ãàëóç³ ïðîòèïóõëèííî¿ õ³ì³îòåðàﳿ.

ϳä ÷àñ ë³êóâàííÿ ñòàí ïàö³ºíòà íåîáõ³äíî ðåòåëüíî ³ ÷àñòî êîíòðîëþâàòè. Ïåðåä ë³êóâàííÿì ñë³ä çâàæèòè ðèçèê ³ êîðèñòü äëÿ êîæíîãî îêðåìîãî ïàö³ºíòà.

Äîðîñë³

ϳäá³ð â³äïîâ³äíî¿ äîçè ³ ñõåìà òåðàﳿ çàëåæàòü â³ä ñòàíó ïàö³ºíòà, òèïó ðàêó, ÿêèé íåîáõ³äíî ë³êóâàòè, à òàêîæ çàëåæíî â³ä òîãî, çàñòîñîâóºòüñÿ ôòîðóðàöèë ÿê ìîíîòåðàï³ÿ ÷è â êîìá³íàö³¿ ç ³íøèìè âèäàìè òåðàﳿ.

ʳëüê³ñòü çàñòîñîâóâàíèõ öèêë³â ìຠâèçíà÷àòè ë³êàð çàëåæíî â³ä ì³ñöåâèõ ë³êóâàëüíèõ ïðîòîêîë³â òà íàñòàíîâ, áåðó÷è äî óâàãè åôåêòèâí³ñòü ë³êóâàííÿ ³ ïåðåíîñèì³ñòü ïðåïàðàòó.

Ïî÷èíàòè ë³êóâàííÿ íåîáõ³äíî â óìîâàõ ñòàö³îíàðó.

Çíèæåííÿ äîçè ðåêîìåíäóºòüñÿ õâîðèì ó òàêèõ âèïàäêàõ:

- êàõåêñ³ÿ;

- òÿæêà õ³ðóðã³÷íà îïåðàö³ÿ ó ïîïåðåäí³ 30 äí³â;

- ïîã³ðøåííÿ ôóíêö³¿ ê³ñòêîâîãî ìîçêó;

- íàÿâí³ñòü ïîðóøåíü ôóíêö³¿ ïå÷³íêè àáî íèðîê.

Ó äîðîñëèõ ïàö³ºíò³â, ó ò.÷. õâîðèõ ë³òíüîãî â³êó, ÿê³ îòðèìóþòü ôòîðóðàöèë, ïåðåä ââåäåííÿì êîæíî¿ äîçè íåîáõ³äíî êîíòðîëþâàòè ãåìàòîëîã³÷íó (ê³ëüê³ñòü òðîìáîöèò³â, ëåéêîöèò³â ³ ãðàíóëîöèò³â), øëóíêîâî-êèøêîâó (ñòîìàòèò, ä³àðåÿ, øëóíêîâî-êèøêîâà êðîâîòå÷à), à òàêîæ íåâðîëîã³÷íó òîêñè÷í³ñòü ³ ó ðàç³ ïîòðåáè çíèçèòè äîçó ôòîðóðàöèëó àáî ïðèïèíèòè ë³êóâàííÿ.

Íåîáõ³äí³ñòü êîðåêö³¿ äîçè àáî â³äì³íè ë³êàðñüêîãî çàñîáó çàëåæèòü â³ä ïîÿâè ïîá³÷íèõ ðåàêö³é. Ïðè ãåìàòîëîã³÷í³é òîêñè÷íîñò³, íàïðèêëàä çíèæåíí³ ëåéêîöèò³â (≤ 3500/ìì³) òà/àáî òðîìáîöèò³â (≤ 100 000/ìì³), ìîæëèâå ïðèïèíåííÿ ë³êóâàííÿ. Ïèòàííÿ ïðî ïîíîâëåííÿ ë³êóâàííÿ ïîâèíåí ïðèéìàòè ë³êàð çàëåæíî â³ä êë³í³÷íî¿ ñèòóàö³¿.

Ïîøèðåíèé àáî ìåòàñòàòè÷íèé êîëîðåêòàëüíèé ðàê

Çàñòîñîâóþòü ð³çí³ ñõåìè òåðàﳿ òà äîçóâàííÿ.

Íèæ÷å îïèñàí³ äåÿê³ ñõåìè ë³êóâàííÿ äîðîñëèõ, ó ò.÷. ë³òí³õ ïàö³ºíò³â, ç ïîøèðåíèì àáî ìåòàñòàòè÷íèì êîëîðåêòàëüíèì ðàêîì, ÿê³ íàâåäåíî ÿê ïðèêëàä. Äàí³ ïðî çàñòîñóâàííÿ öèõ êîìá³íàö³é äëÿ ë³êóâàííÿ ä³òåé â³äñóòí³.

Ñõåìà ç ïîâòîðåííÿì êóðñ³â êîæí³ äâà ì³ñÿö³

Êîæí³ äâà òèæí³ ïðîòÿãîì 2 ïîñë³äîâíèõ äí³â (äí³ 1 ³ 2 öèêëó) ï³ñëÿ âíóòð³øíüîâåííî¿ ³íôó糿 200 ìã/ì2 êàëüö³þ ôîë³íàòó ââîäÿòü ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà ïðîòÿãîì 22 ãîäèí ó äîç³ 400 ìã/ì2 øëÿõîì äâîãîäèííî¿ âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿ ç ïîäàëüøèì ïðîâåäåííÿì âíóòð³øíüîâåííî¿ ³íôó糿 ó äîç³ 600 ìã/ì2.

Ñõåìà ç ïîâòîðåííÿì êóðñ³â ùîòèæíÿ

Îäèí ðàç íà òèæäåíü ï³ñëÿ âíóòð³øíüîâåííî¿ ³íôó糿 êàëüö³þ ôîë³íàòó ó äîç³ 500 ìã/ì2 ââîäÿòü ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà ó äîç³ 500 ìã/ì2 øëÿõîì äâîãîäèííî¿ âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿ ÷åðåç ãîäèíó ï³ñëÿ ïî÷àòêó ³íôó糿 êàëüö³þ ôîë³íàòó. Öèêë ñêëàäàºòüñÿ ç 6 ùîòèæíåâèõ ïðîöåäóð ç ïîäàëüøîþ ïåðåðâîþ òðèâàë³ñòþ 2 òèæí³.

Ñõåìà ç ïîâòîðåííÿì êóðñ³â ùîì³ñÿöÿ

Ïðîòÿãîì 5 ïîñë³äîâíèõ äí³â ï³ñëÿ áîëþñíîãî ââåäåííÿ êàëüö³þ ôîë³íàòó (20 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà) ââîäÿòü ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà ó äîç³ 425 ìã/ì2 øëÿõîì âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿;  ïîâòîðåííÿ êóðñó êîæí³ 4-5 òèæí³â.

Ïðîòÿãîì 5 ïîñë³äîâíèõ äí³â ï³ñëÿ áîëþñíîãî ââåäåííÿ êàëüö³þ ôîë³íàòó (200 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà) ââîäÿòü ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà ó äîç³ 370 ìã/ì2 øëÿõîì âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿;  ïîâòîðåííÿ êóðñó êîæí³ 4 òèæí³.

ʳëüê³ñòü öèêë³â ïîâòîðåííÿ âèçíà÷àºòüñÿ íà ðîçñóä ë³êàðÿ ³ çàëåæèòü â³ä â³äïîâ³ä³ íà ë³êóâàííÿ òà/àáî âèíèêíåííÿ íåáàæàíèõ ïîá³÷íèõ ðåàêö³é. Ïðè çàñòîñóâàíí³ ñõåìè ç ïîâòîðåííÿì êóðñ³â ùîòèæíÿ àáî ùîì³ñÿöÿ êîìá³íîâàíà òåðàï³ÿ çàçâè÷àé âèêîðèñòîâóºòüñÿ ïðîòÿãîì 6 öèêë³â.

Ìîäèô³êàö³ÿ äîçóâàííÿ ôòîðóðàöèëó ïðè çàñòîñóâàíí³ êîìá³íîâàíî¿ òåðàﳿ ç êàëüö³þ ôîë³íàòîì

Ïðè êîìá³íîâàí³é òåðàﳿ ç êàëüö³þ ôîë³íàòîì ìîæå âèíèêàòè íåîáõ³äí³ñòü ó êîðåêö³¿ äîç ïðåïàðàòó Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà òà ³íòåðâàë³â ì³æ éîãî ââåäåííÿìè, çàëåæíî â³ä ñòàíó ïàö³ºíòà, êë³í³÷íî¿ ðåàêö³¿ íà òåðàï³þ ³ äîçîë³ì³òóþ÷èõ òîêñè÷íèõ åôåêò³â. Çíèæåííÿ äîç êàëüö³þ ôîë³íàòó íå ïîòð³áíî.

Àä’þâàíòíà õ³ì³îòåðàï³ÿ ðàêó òîâñòî¿ êèøêè íà ñòà䳿 III (T1-4 N1-2) ï³ñëÿ ïîïåðåäíüîãî ïðîâåäåííÿ ë³êóâàëüíî¿ ðåçåêö³¿ ïåðâèííî¿ ïóõëèíè

Ìîæíà ïîðåêîìåíäóâàòè òàê³ ñõåìè äîçóâàííÿ íà ñüîãîäí³:

Ñõåìà ç ïîâòîðåííÿì êóðñ³â ùîòèæíÿ

Îäèí ðàç íà òèæäåíü ïðîòÿãîì 6 òèæí³â ï³ñëÿ âíóòð³øíüîâåííî¿ ³íôó糿 êàëüö³þ ôîë³íàòó ó äîç³ 500 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà ââîäÿòü ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà ó äîç³ 500 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà øëÿõîì äâîãîäèííî¿ âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿ ÷åðåç ãîäèíó ï³ñëÿ ïî÷àòêó ³íôó糿 êàëüö³þ ôîë³íàòó. Ðåêîìåíäóºòüñÿ 6 öèêë³â ç 2-òèæíåâèì ³íòåðâàëîì ì³æ êóðñàìè ë³êóâàííÿ. Íåçàëåæíî â³ä êîðåêö³¿ äîç àáî ïåðåðâ òåðàﳿ ë³êóâàííÿ íå ïîâèííî òðèâàòè äîâøå îäíîãî ðîêó.

Ñõåìà ë³êóâàííÿ ç íèçüêîþ äîçîþ ôîë³íîâî¿ êèñëîòè

Ïðîòÿãîì 5 ïîñë³äîâíèõ äí³â áåçïîñåðåäíüî ï³ñëÿ áîëþñíîãî ââåäåííÿ êàëüö³þ ôîë³íàòó (20 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà) ââîäÿòü ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà ó äîç³ 425 ìã/ì2 øëÿõîì âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿ ïðîòÿãîì çàãàëîì 6 öèêë³â òåðàﳿ. Öèêëè òåðàﳿ ïîâòîðþþòüñÿ ï³ñëÿ 4 ³ 8 òèæí³â, à ïîò³ì ÷åðåç êîæí³ 5 òèæí³â.

Êîðèãóâàííÿ äîçè ìîæå áóòè íåîáõ³äíå çàëåæíî â³ä òîêñè÷íèõ ïîá³÷íèõ åôåêò³â.


Òàáëèöÿ 1

Ïåðåðèâàííÿ òåðàﳿ ïðè ïðîÿâ³ ãåìàòîëîã³÷íî¿ òîêñè÷íîñò³

Ïîêàçíèêè Ðåêîìåíäàö³¿
Ëåéêîöèòè <3500 àáî
òðîìáîöèòè <100 000
Ïåðåðèâàííÿ òåðàﳿ äî çá³ëüøåííÿ ê³ëüêîñò³ ëåéêîöèò³â (> 3500) ³ òðîìáîöèò³â (≥ 100000)
Ëåéêîöèòè <2 500 àáî
òðîìáîöèòè <75 000
Ïåðåðèâàííÿ òåðàﳿ äî çá³ëüøåííÿ ê³ëüêîñò³ ëåéêîöèò³â (> 3500) ³ òðîìáîöèò³â (≥ 100000), îäíàê íå ìåíøå í³æ íà 3 òèæí³

Òàáëèöÿ 2

Ïåðåðèâàííÿ òåðàﳿ ïðè ïðîÿâ³ øëóíêîâî-êèøêîâî¿ òîêñè÷íîñò³

Îçíàêè òîêñè÷íîñò³ Ðåêîìåíäàö³¿
Ñòîìàòèò â³ä ñëàáêîãî äî ïîì³ðíîãî ñòóïåíÿ ³/àáî ä³àðåÿ ëåãêîãî ñòóïåíÿ (2 ðàçè íà äåíü) Ïåðåðèâàííÿ òåðàﳿ äî íîðìàë³çàö³¿ ñòàíó õâîðîãî
Ñòîìàòèò âàæêîãî ñòóïåíÿ ³/àáî ä³àðåÿ â³ä ïîì³ðíîãî äî âàæêîãî ñòóïåíÿ (3-6 ðàç³â íà äåíü) Ïåðåðèâàííÿ òåðàﳿ äî íîðìàë³çàö³¿ ñòàíó õâîðîãî, îäíàê íå ìåíøå í³æ íà 3 òèæí³
Øëóíêîâî-êèøêîâ³ êðîâîòå÷³, âèñíàæëèâà ä³àðåÿ (> 7 ðàç³â íà äåíü) ³/àáî åêñôîë³àòèâíèé äåðìàòèò Çóïèíèòè ïðîâåäåííÿ òåðàﳿ

Àä’þâàíòíà õ³ì³îòåðàï³ÿ ðàêó ïðÿìî¿ êèøêè íà ñòàä³ÿõ II (T3-4) òà III (T1-4 N1-2) ï³ñëÿ ïîïåðåäíüîãî ïðîâåäåííÿ ë³êóâàëüíî¿ ðåçåêö³¿ ïåðâèííî¿ ïóõëèíè

Ó ðàìêàõ ðàä³îõ³ì³îòåðàﳿ ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà çàñòîñîâóþòü äî ïî÷àòêó ïðîìåíåâî¿ òåðàﳿ â äîç³ 500 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà øëÿõîì âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿ ç 1-ãî ïî 5-é äåíü òà íà ï’ÿòîìó òèæí³ ë³êóâàííÿ. ϳä ÷àñ ïîäàëüøî¿ ïðîìåíåâî¿ òåðàﳿ ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà çàñòîñîâóþòü â ò³é ñàì³é äîç³ ç 1-ãî ïî 3-é äåíü íà 9-ìó òà 13-ìó òèæí³ ë³êóâàííÿ ³ ïîò³ì (íà 4-ìó ³ 8-ìó òèæí³ ï³ñëÿ çàâåðøåííÿ ïðîìåíåâî¿ òåðàﳿ) ó äîç³ 450 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà øëÿõîì âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿ ç 1-ãî ïî 5-é äåíü.

Ðîçïîâñþäæåíèé ðàê ï³äøëóíêîâî¿ çàëîçè

Çàñòîñîâóþòü ÿê ìîíîõ³ì³îòåðàï³þ ó äîáîâ³é ðàçîâ³é äîç³ 400-500 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà øëÿõîì âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿ àáî ó äîç³ 1000 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà øëÿõîì âíóòð³øíüîâåííî¿ äîâãîòðèâàëî¿ ³íôó糿.

Ðîçïîâñþäæåíèé ðàê øëóíêà

Çàñòîñîâóþòü ÿê ìîíîõ³ì³îòåðàï³þ àáî â ðàìêàõ êîìá³íîâàíî¿ õ³ì³îòåðàﳿ ó äîáîâ³é ðàçîâ³é äîç³ 500-600 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà øëÿõîì âíóòð³øíüîâåííî¿ áîëþñíî¿ ³í’ºêö³¿.

Ðîçïîâñþäæåíèé ðàê ñòðàâîõîäó

Ó êîìá³íàö³¿ ç öèñïëàòèíîì ôòîðóðàöèë çàñòîñîâóþòü ó âèãëÿä³ 24-ãîäèííî¿ áåçïåðåðâíî¿ ³íôó糿 â äîç³ 1000 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà ç 1-ãî ïî 5-é äåíü êóðñó ë³êóâàííÿ (ïîâòîðþâàòè êîæí³ 3-4 òèæí³).

Ìåòàñòàòè÷íèé ðàê ìîëî÷íî¿ çàëîçè

Ó ñêëàä³ ïîë³õ³ì³îòåðàﳿ çàñòîñîâóþòü ó äîáîâ³é ðàçîâ³é äîç³ 500-600 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà.

Àä’þâàíòíà òåðàï³ÿ ïåðâèííîãî ³íâàçèâíîãî ðàêó ìîëî÷íî¿ çàëîçè

 ñêëàä³ ïîë³õ³ì³îòåðàﳿ ïðåïàðàò Ôëóîðîóðàöèë - ³ñòà çàñòîñîâóþòü ó äîáîâ³é ðàçîâ³é äîç³ 500-600 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà.

Ïëîñêîêë³òèííèé ðàê ãîëîâè òà øè¿

Ó ïàö³ºíò³â ç íåîïåðàáåëüíèìè ì³ñöåâîðîçïîâñþäæåíèìè ïóõëèíàìè, ÿê³ íå ïðîõîäèëè ïîïåðåäíüîãî ë³êóâàííÿ:

•    ó ñêëàä³ êîìá³íîâàíî¿ ðàä³îõ³ì³îòåðàﳿ (ïðîìåíåâà òåðàï³ÿ ïëþñ öèñïëàòèí/ôòîðóðàöèë) ôòîðóðàöèë çàñòîñîâóºòüñÿ â äîç³ 1000 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà øëÿõîì  24-ãîäèííî¿ áåçïåðåðâíî¿ ³íôó糿 ç 1-ãî ïî 5-é äåíü êóðñó ë³êóâàííÿ (ïîâòîðåííÿ êóðñó êîæí³ 3-4 òèæí³).

Ïðè ì³ñöåâîìó ðåöèäèâ³ òà ìåòàñòàçàõ:

•    çàëåæíî â³ä çàãàëüíîãî ñòàíó òà çà íàÿâíîñò³ ñóïóòí³õ çàõâîðþâàíü ôòîðóðàöèë çàñòîñîâóþòü â äîç³ 1000 ìã/ì2 ïîâåðõí³ ò³ëà øëÿõîì 24-ãîäèííî¿ áåçïåðåðâíî¿ ³íôó糿 ç 1-ãî ïî 5-é äåíü êóðñó ë³êóâàííÿ â êîìá³íàö³¿ ç öèñïëàòèíîì (ïîâòîðåííÿ êóðñó êîæí³ 3 òèæí³) àáî ç 1-ãî ïî 4-é äåíü êóðñó ë³êóâàííÿ â ïîºäíàíí³ ç êàðáîïëàòèíîì (ïîâòîðåííÿ êóðñó êîæí³ 3 òèæí³).

Ïðèïèíåííÿ ë³êóâàííÿ, çíèæåííÿ äîçè

˳êóâàííÿ ôòîðóðàöèëîì ïîòð³áíî íåãàéíî ïðèïèíèòè ïðè ïîÿâ³ òàêèõ ñèìïòîì³â òîêñè÷íîñò³: ëåéêîöèòîïåí³ÿ (<2,500/ìêë); òðîìáîöèòîïåí³ÿ (<75 000/ìêë); ñòîìàòèò, åçîôàã³ò; áëþâàííÿ, ÿêå íå êîíòðîëþºòüñÿ øëÿõîì ââåäåííÿ ïðîòèáëþâîòíèõ ë³êàðñüêèõ çàñîá³â; ä³àðåÿ; âèðàçêè òà êðîâîòå÷³ â øëóíêîâî-êèøêîâîìó òðàêò³;  ³íø³ êðîâîâèëèâè; íåéðîòîêñè÷í³ ðîçëàäè; êàðä³îòîêñè÷í³ ðîçëàäè.

Ïðè ãåìàòîëîã³÷í³é òîêñè÷íîñò³, íàïðèêëàä çíèæåíí³ ëåéêîöèò³â (≤ 3500/ìì³) òà/àáî òðîìáîöèò³â (≤ 100000/ìì³) ìîæëèâå ïðèïèíåííÿ ë³êóâàííÿ. Ïèòàííÿ ïðî ïîíîâëåííÿ ë³êóâàííÿ ïîâèíåí ïðèéìàòè ë³êàð çàëåæíî â³ä êë³í³÷íî¿ ñèòóàö³¿.

Íèðêîâà àáî ïå÷³íêîâà íåäîñòàòí³ñòü

Ïðåïàðàò ç îáåðåæí³ñòþ çàñòîñîâóþòü õâîðèì ç íèðêîâîþ àáî ïå÷³íêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ, ïðè íåîáõ³äíîñò³ äîçó ïðåïàðàòó çìåíøóþòü.

Ñïîñ³á çàñòîñóâàííÿ

Ôòîðóðàöèë çàçâè÷àé çàñòîñîâóþòü âíóòð³øíüîâåííî ó âèãëÿä³ áîëþñíî¿ ³í`ºêö³¿, ê³ëüêàãîäèííî¿ ³íôó糿 àáî áåçïåðåðâíî¿ ³íôó糿 ïðîòÿãîì â³ä äåê³ëüêîõ äí³â äî äåê³ëüêîõ òèæí³â. Äóæå âàæëèâî ñóâîðî äîòðèìóâàòèñÿ òðèâàëîñò³ ³í’ºêö³¿/³íôó糿, îáðàíî¿ ñõåìè ë³êóâàííÿ

Ïàö³ºíòè ë³òíüîãî â³êó

Êîðåêö³ÿ äîçè íå ïîòð³áíà.


ijòè

Íåìຠðåêîìåíäàö³é ùîäî ë³êóâàííÿ ä³òåé, òîìó íå ñë³ä çàñòîñîâóâàòè ïðåïàðàò ó ïåä³àòðè÷í³é ïðàêòèö³.


Ïåðåäîçóâàííÿ.

Ñèìïòîìè

Ñèìïòîìè ³ îçíàêè ïåðåäîçóâàííÿ ôòîðóðàöèëó ÿê³ñíî ïîä³áí³ äî ïîá³÷íèõ ðåàêö³é, àëå çàçâè÷àé á³ëüø âèðàæåí³. Çîêðåìà, ìîæóòü âèíèêíóòè òàê³ ïîá³÷í³ ðåàêö³¿: íóäîòà, áëþâàííÿ, ä³àðåÿ, øëóíêîâî-êèøêîâ³ âèðàçêè ³ êðîâîòå÷³, ïðèãí³÷åííÿ ôóíêö³¿ ê³ñòêîâîãî ìîçêó (ó òîìó ÷èñë³ òðîìáîöèòîïåí³ÿ, ëåéêîïåí³ÿ òà àãðàíóëîöèòîç).

˳êóâàííÿ

˳êóâàííÿ ïîëÿãຠó ïðèïèíåíí³ çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó ³ ïðîâåäåíí³ ï³äòðèìóþ÷èõ çàõîä³â. Ñïåöèô³÷íèé àíòèäîò íåâ³äîìèé. Ïàö³ºíòàì íåîáõ³äíî ïðîâîäèòè àíàë³çè êðîâ³ ïðèíàéìí³ ïðîòÿãîì 4 òèæí³â ï³ñëÿ ïåðåäîçóâàííÿ. Ó ðàç³ ïîÿâè ïàòîëîã³÷íèõ çì³í ñë³ä çàñòîñîâóâàòè â³äïîâ³äíó òåðàï³þ.


Ïîá³÷í³ ðåàêö³¿.

Íàé÷àñò³øèìè ïîá³÷íèìè åôåêòàìè º øëóíêîâî-êèøêîâ³ ðîçëàäè: ä³àðåÿ, íóäîòà ³ ìóêîçèò. Äóæå ÷àñòî ñïîñòåð³ãàºòüñÿ òàêîæ ëåéêîïåí³ÿ. Íèæ÷å îïèñàí³ íåáàæàí³ åôåêòè.

Îö³íêà ÷àñòîòè: äóæå ïîøèðåí³ (³ 1/10), ïîøèðåí³ (³ 1/100, < 1/10), íåïîøèðåí³ (³ 1/1000, < 1/100), ð³äêî ïîøèðåí³ (³ 1/10 000, < 1/1000), äóæå ð³äêî ïîøèðåí³ (< 1/10 000), ÷àñòîòà íåâ³äîìà (íå ìîæå áóòè îö³íåíà çà íàÿâíèìè äàíèìè).

²íôåêö³¿ òà ³íâà糿: äóæå ïîøèðåí³ – ³íôåêö³¿; íåïîøèðåí³ – ñåïñèñ; äóæå ð³äêî ïîøèðåí³ – ïñåâäîìåìáðàíîçíèé êîë³ò.

Êðîâ ³ ë³ìôàòè÷íà ñèñòåìà: äóæå ïîøèðåí³ – ëåéêîïåí³ÿ, 쳺ëîñóïðåñ³ÿ, íåéòðîïåí³ÿ, òðîìáîöèòîïåí³ÿ, àíåì³ÿ, ïàíöèòîïåí³ÿ; ð³äêî ïîøèðåí³ – àãðàíóëîöèòîç.

²ìóííà ñèñòåìà: äóæå ïîøèðåí³ – ³ìóíîñóïðåñ³ÿ; äóæå ð³äêî ïîøèðåí³ – àíàô³ëàêòè÷í³ ðåàêö³¿, àíàô³ëàêòè÷íèé øîê.

Åíäîêðèíí³ ðîçëàäè: ð³äêî ïîøèðåí³ – çá³ëüøåííÿ çàãàëüíî¿ ê³ëüêîñò³ òèðîêñèíó (Ò4), çá³ëüøåííÿ çàãàëüíî¿ ê³ëüêîñò³ òðèéîäòèðîí³íó (Ò3).

Ìåòàáîë³çì òà ðîçëàäè õàð÷óâàííÿ: íåïîøèðåí³ – ã³ïåðóðèêåì³ÿ, äåã³äðàòàö³ÿ.

Ïñèõ³÷í³ ðîçëàäè: ð³äêî ïîøèðåí³ – ñïëóòàí³ñòü ñâ³äîìîñò³.

Ïîðóøåííÿ ç áîêó íåðâîâî¿ ñèñòåìè: íåïîøèðåí³ – í³ñòàãì, ãîëîâíèé á³ëü, çàïàìîðî÷åííÿ, ñèìïòîìè õâîðîáè Ïàðê³íñîíà, ï³ðàì³äí³ ñèìïòîìè, åéôîð³ÿ, ñîíëèâ³ñòü; ð³äêî ïîøèðåí³ – êîðòèêàëüí³ ðîçëàäè, åêñòðàï³ðàì³äí³ ðîçëàäè, íåâðèò çîðîâîãî íåðâà, ïåðèôåðè÷íà íåéðîïàò³ÿ; äóæå ð³äêî ïîøèðåí³ – ñèìïòîìè ëåéêîåíöåôàëîïàò³¿, â òîìó ÷èñë³ àòàêñ³ÿ, ãîñòð³ ìîçî÷êîâ³ ïîðóøåííÿ, äèçàðòð³ÿ, ñïëóòàí³ñòü ñâ³äîìîñò³, äåçîð³ºíòàö³ÿ, ì³àñòåí³ÿ, àôàç³ÿ, ñóäîìè àáî êîìà ó ïàö³ºíò³â, ÿê³ îòðèìóþòü âèñîê³ äîçè ôòîðóðàöèëó, òà ó ïàö³ºíò³â ç äåô³öèòîì ôåðìåíòó äèã³äðîï³ðèì³äèíäåã³äðîãåíàçè.

Ïîîäèíîê³ âèïàäêè ³íôàðêòó ãîëîâíîãî ìîçêó ïðè êîìá³íîâàí³é õ³ì³îòåðàﳿ ç ì³òîì³öèíîì Ñ àáî öèñïëàòèíîì.

Îðãàíè çîðó: ïîøèðåí³ – êîí’þíêòèâ³ò; íåïîøèðåí³ – ïîñèëåíà ñëüîçîòå÷à, äàêð³îñòåíîç, çíèæåííÿ ãîñòðîòè çîðó, ïîðóøåííÿ ðóõó î÷íîãî ÿáëóêà, ôîòîôîá³ÿ, äèïëîï³ÿ, áëåôàðèò, êåðàòèò, åêòðîï³îí.

Ñåðöåâ³ ðîçëàäè: äóæå ïîøèðåí³ – çì³íè íà ÅÊÃ; ïîøèðåí³ – á³ëü ó ãðóäÿõ, ïîä³áíèé äî áîëþ ïðè ñòåíîêàð䳿;

íåïîøèðåí³ – àðèòì³ÿ, ³íôàðêò ì³îêàðäà, ì³îêàðäèò, ñåðöåâà íåäîñòàòí³ñòü; ð³äêî ïîøèðåí³ – ³íôàðêò ì³îêàðäà, äèëàòàö³éíà êàðä³îì³îïàò³ÿ, ãîñòðà ñåðöåâà ñëàá³ñòü;

äóæå ð³äêî ïîøèðåí³ – çóïèíêà ñåðöÿ, ðàïòîâà ñåðöåâà ñìåðòü.

Êàðä³îòîêñè÷í³ ïîá³÷í³ ðåàêö³¿ â îñíîâíîìó ç`ÿâëÿþòüñÿ ï³ä ÷àñ àáî ïðîòÿãîì äåê³ëüêîõ ãîäèí ï³ñëÿ ïåðøîãî öèêëó ë³êóâàííÿ. ²ñíóº ï³äâèùåíèé ðèçèê êàðä³îòîêñè÷íîñò³ ó ïàö³ºíò³â ç ³øåì³÷íîþ õâîðîáîþ ñåðöÿ àáî êàðä³îì³îïàò³ºþ â àíàìíåç³.

Ñóäèíí³ ðîçëàäè: íåïîøèðåí³ – àðòåð³àëüíà ã³ïîòåíç³ÿ; ð³äêî ïîøèðåí³ – ìîçêîâà ³øåì³ÿ, øëóíî÷êîâà ³øåì³ÿ, ïåðèôåðè÷íà ³øåì³ÿ, ³øåì³ÿ ì³îêàðäà, êèøêîâà ³øåì³ÿ, ñèíäðîì Ðåéíî, âàñêóë³ò, òðîìáîôëåá³ò, òðîìáîåìáîë³ÿ.

Îðãàíè äèõàííÿ: íåïîøèðåí³ – íîñîâà êðîâîòå÷à, äèñïíîå, áðîíõîñïàçì.

Øëóíêîâî-êèøêîâ³ ðîçëàäè: äóæå ïîøèðåí³ – øëóíêîâî-êèøêîâ³ ïîá³÷í³ åôåêòè äóæå ïîøèðåí³ ³ ìîæóòü áóòè íåáåçïå÷íèìè äëÿ æèòòÿ: çàïàëåííÿ ñëèçîâî¿ îáîëîíêè, ñòîìàòèò, åçîôàã³ò, ôàðèíã³ò, ãàñòðîåíòåðèò, åíòåðèò, êîë³ò, ïðîêòèò, âîäÿíèñòà ä³àðåÿ, íóäîòà, áëþâàííÿ, àíîðåêñ³ÿ; íåïîøèðåí³ – âèðàçêà øëóíêà, øëóíêîâî-êèøêîâà êðîâîòå÷à.

Ïîðóøåííÿ ç áîêó ïå÷³íêè: íåïîøèðåí³ – ïå÷³íêîâîêë³òèíí³ ïîðóøåííÿ;  äóæå ð³äêî ïîøèðåí³ – íåêðîç ïå÷³íêè (ó ò.÷. ç ëåòàëüíèì íàñë³äêîì), ñêëåðîç æîâ÷íèõ øëÿõ³â, õîëåöèñòèò.

Øê³ðà òà ï³äøê³ðí³ òêàíèíè: äóæå ïîøèðåí³ – àëîïåö³ÿ. Ñèíäðîì äîëîííî-ï³äîøîâíî¿ åðèòðîäèçåñòå糿 ñïîñòåð³ãàâñÿ ïðè òðèâàë³é ³ áåçïåðåðâí³é ³íôó糿 âèñîêèìè äîçàìè ïðåïàðàòó. Ñèíäðîì ðîçïî÷èíàâñÿ ç äèçåñòå糿 äîëîíü ³ ï³äîøîâ, ùî ïåðåõîäèëî â á³ëü ³ áîëþ÷³ñòü. Ïàðàëåëüíî ðîçâèâàâñÿ íàáðÿê ³ åðèòåìà ðóê òà í³ã.

Íåïîøèðåí³ – äåðìàòèò, åêçàíòåìà, êðîïèâ’ÿíêà, çì³íè ñòàíó øê³ðè (ñóõ³ñòü øê³ðè, òð³ùèíè, åðèòåìà, ñâåðáëÿ÷èé ìàêóëîïàïóëüîçíèé âèñèï, ã³ïåðï³ãìåíòàö³ÿ, ã³ïîï³ãìåíòàö³ÿ), ñìóãàñòà ã³ïåðï³ãìåíòàö³ÿ àáî äåï³ãìåíòàö³ÿ ïîáëèçó âåí, çì³íà í³ãòüîâèõ ïëàñòèíîê (çíåáàðâëåííÿ, ã³ïåðï³ãìåíòàö³ÿ, äèñòðîô³ÿ, ëàìê³ñòü í³ãò³â àáî çàïàëåííÿ, îí³õîë³çèñ), ôîòî÷óòëèâ³ñòü, ì³ñöåâà çàïàëüíà ðåàêö³ÿ. гäêî ïîøèðåí³ – øê³ðíèé ÷åðâîíèé âîâ÷àê.

Ç áîêó ê³ñòêîâî-ì’ÿçîâî¿ ñèñòåìè: íåïîøèðåí³ – íåêðîç íîñîâèõ ê³ñòîê.

Ç áîêó íèðîê ³ ñå÷îâèâ³äíî¿ ñèñòåìè: íåïîøèðåí³ – íèðêîâà íåäîñòàòí³ñòü.

Ç áîêó ðåïðîäóêòèâíî¿ ñèñòåìè: íåïîøèðåí³ – ïîðóøåííÿ ñïåðìàòîãåíåçó ³ îâóëÿö³¿.

²íø³: ðîçøèðåííÿ âåí.

Ëàáîðàòîðí³ ïîêàçíèêè: äóæå ð³äêî ïîøèðåí³ – â³äçíà÷àëèñÿ ïîîäèíîê³ âèïàäêè çá³ëüøåííÿ ïðîòðîìá³íîâîãî ÷àñó ïðè êîìá³íîâàíîìó çàñòîñóâàíí³ ôòîðóðàöèëó ³ âàðôàðèíó.

Çàãàëüí³ ïîðóøåííÿ òà ðåàêö³¿ ó ì³ñö³ ââåäåííÿ ïðåïàðàòó: äóæå ïîøèðåí³ – ïîâ³ëüíå çàãîþâàííÿ ðàí, ïðîïàñíèöÿ, çàãàëüíà ñëàáê³ñòü, âòîìëþâàí³ñòü, àñòåí³ÿ.

Çâ³òè ïðî íåáàæàí³ ë³êàðñüê³ ðåàêö³¿.

Çâ³òè ïðî íåáàæàí³ ë³êàðñüê³ ðåàêö³¿ ï³ñëÿ ðåºñòðàö³¿ ë³êàðñüêîãî çàñîáó äóæå âàæëèâ³. Âîíè äàþòü çìîãó ïðîäîâæóâàòè ìîí³òîðèíã áàëàíñó êîðèñòü/ðèçèê ë³êàðñüêîãî çàñîáó. Ó ðàç³ âèíèêíåííÿ áóäü-ÿêèõ ë³êàðñüêèõ ðåàêö³é ñë³ä ïîâ³äîìèòè ïðàö³âíèê³â îõîðîíè çäîðîâ’ÿ.


Òåðì³í ïðèäàòíîñò³. 2 ðîêè.

Óìîâè çáåð³ãàííÿ. Çáåð³ãàòè â îðèã³íàëüí³é óïàêîâö³ ïðè òåìïåðàòóð³ íå âèùå 25 °Ñ. Çáåð³ãàòè ó íåäîñòóïíîìó äëÿ ä³òåé ì³ñö³!


Óïàêîâêà.

Ïî 5 ìë àáî 10 ìë, àáî 20 ìë ðîç÷èíó äëÿ ³í’ºêö³é ó ñêëÿíèõ ôëàêîíàõ. Ôëàêîíè çàêóïîðåí³ ãóìîâèìè ïðîáêàìè, ÿê³ îáæàò³ àëþì³í³ºâèìè êîâïà÷êàìè ñ ïîë³ïðîï³ëåíîâèìè äèñêàìè. Ïî 1 ôëàêîíó ó êîðîáêàõ ç êàðòîíó.


Êàòåãîð³ÿ â³äïóñêó. Çà ðåöåïòîì.


Âèðîáíèê.

Õàóïò Ôàðìà Âîëüôðàòñõàóçåí ÃìáÕ.


̳ñöåçíàõîäæåííÿ âèðîáíèêà òà àäðåñà ì³ñöÿ ïðîâàäæåííÿ éîãî ä³ÿëüíîñò³. Èñòî÷íèê

Ïôàôôåíð³äåð Øòðàññå 5, 82515 Âîëüôðàòñõàóçåí, ͳìå÷÷èíà.