Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

НУВІК/NUWIQ®
Назва: НУВІК/NUWIQ®
Міжнародна непатентована назва: Coagulation factor VIII
Виробник: Октафарма АБ (виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, вторинне пакування, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник))
Лікарська форма: Порошок
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 1000 МО, 1 флакон з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін’єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакона, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони) в картонній коробці
Діючі речовини: 1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій містить симоктокогу альфа (рекомбінантний фактор коагуляції крові VIII) 1000 МО
Термін придатності: Порошок: 2 роки.Розчинник (вода для ін’єкцій): 5 років.Протягом усього терміну придатності, можливе зберігання лікарського засобу не більше 1 місяця при кімнатній температурі (до 25 °C). Якщо лікарський засіб вже взято з холодильника, то його неможна більше туди поміщати.Необхідно зазначати дату початку терміну зберігання при кімнатній температурі на упаковці лікарського засобу.Після приготування розчину для ін’єкцій хімічна і фізична стабільність була продемонстрована протягом 24 годин при зберіганні при кімнатній температурі.З точки зору мікробіології, лікарській засіб необхідно використати одразу після приготування. Якщо його не використали одразу, то користувач лікарського засобу несе персональну відповідальність за термін придатності та умови застосування лікарського засобу.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/17140/01/03
Термін дії посвідчення: необмежений, з 15.01.2024
АТ код: B02BD02