ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС
(COLDACT FLU PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміром “0”, ковпачок капсули алого кольору, корпус – прозорий; капсули містять білі, оранжево-червоніі жовті гранули;
склад: 1 капсула містить парацетамолу 200 мг, хлорфеніраміну малеату 8 мг, фенілефрину гідро хлориду 25 мг;
допоміжні речовини: тальк очищений, гідроксипропіл м етилцелюлоза, етилцелюлоза, діетил фталат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію мета бісульфіт, динатрію едетат, барвник Понсо 4R Супра, барвник Оранжево-жовтий Супра, барвникХінолоновий жовтий Супра, зерна нонпарель #18/22.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Парацетамол, комбінації без психолептиків.
Код АТС N02В Е 51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Колдакт Флю Плюс – комбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, які входять до його складу; має жарознижувальну, альфа-адреностимулючу, вазоконстриктор ну і антигістамінну дії, усуває симптоми застуди.
Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу (ЦОГ), переважно у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю і терморегуляції, що пояснює практично повну відсутність проти запального ефекту; має аналгезуючу і жарознижувальну дію.
Хлорфеніраміну малеат – Н1-гістаміноблокатор, маєпроти алергічну дію, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа, горла.
Фенілефрин – альфа-адреноміметик, звужує судини, усуває набряклість і гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки і придаткових пазухноса; зменшує ексудативні прояви.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються підвищенням температури тіла.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим ідітям старше 12 років призначають по 1 капсулі кожні 12 год.
Тривалість лікування залежить від характеру захворювання і становить, як правило, 1 - 3 дні. Капсулу ковтають цілою, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (1 склянка).
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, ангіо невротичний набряк), нудота, біль в епігастральнійділянці; анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз; підвищена збудливість, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення сну; мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску, сухість у роті; затримка сечі.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Тяжкий коронарний атеросклероз, нестабільна стенокардія, аневризма аорти та перенесений нещодавно (протягом останніх 6 місяців) інфаркт міокарда, тяжка артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, закрито кутова глаукома, тяжкі захворювання печінки і нирок; алкоголізм. Одночасне приймання інгібіторів МАОабо трициклічних антидепресантів. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 12років.
Передозування.
Симптоми: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання; гепатонекроз; підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбі нового часу.
Лікування: промивання шлунка у перші 6 год, введення донаторів SH-групі попередників синтезу глутатіону –метіоніну через 8 - 9 год після передозування і N-ацетил цистеїну через 12 год.
Особливості застосування. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих на алкогольний гепатоз.
Негативно впливає на показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі.
У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичних реакцій), керування авто транспортом ізанять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію антигістаміннихлікарських засобів.
Антидепресанти, фенотіазинові похідні, протипаркінсонічні таантипсихотичні лікарські засоби підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії.
Трицкилічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне застосування галотону підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, в свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місціпри температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.