Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ЛОРАФЕН
Назва: ЛОРАФЕН | Шукати ЛОРАФЕН в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Lorazepam
Виробник: Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Польща
Лікарська форма: Драже
Форма випуску: Драже по 1 мг, 2.5 мг № 25
Діючі речовини: 1 таблетка містить лоразепаму - 1.0 мг або 2.5 мг
Фармакотерапевтична група: Транквілізатори
Показання: Гострі напади тривоги, емоційного напруження та неспокою; передопераційна підготовка
Термін придатності: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: Р.04.02/04646
Термін дії посвідчення: з 19.04.2002 до 19.04.2007
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ЛОРАФЕН
АТ код: N05BA06
Наказ МОЗ: 145 від 19.04.2002


Інструкція для застосування ЛОРАФЕН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛОРАФЕН

(LORAFEN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Lorazepam,

7-chloro-5 – (o-chlorophenyl)-1.3–dihydro-3-hydroxy-2H-1, 4benzodiazepin-2 one;

основні фізико-хімічні властивості: білі (1 мг) або рожеві (2,5 мг) круглі, двоопуклі драже;

склад: 1 драже містить: лоразепаму 1,0 мг або 2,5 мг;

допоміжні речовини: драже по 1,0мг:

крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат, лактоза;

допоміжні речовини: драже по 2,5мг:

крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат, лактоза, кошелі новий червоний;

склад оболонки:

драже по 1,0 мг: полівініловийспирт, тальк, цукор, малтодекстрин, титану двоокис;

драже по 2,5 мг: полівініловийспирт, тальк, цукор, мальтодекстрин, титану двоокис,

алюмінієвий лак.

Форма випуску. Драже.

Фармакологічна група. Анксіолітик з групибензодіазепінів. АТС N 05 ВА .

Фармакологічна властивість.Лоразепамналежить до похідних бензодіазепіну відносно короткого терміну дії. Препарат впливає на багато структур центральної нервової системи. Механізм дії препарату тісно пов’язаний з гальмуючим ендогенним нейромедіатором, гамма-аміномасляноюкислотою (ГАМК) і рецептором ГАМК-А, через який вона реалізує більшість ефектіву нервовій системі. Як і всі бензодіазепіни, лоразепам посилює гальмуючий впливГАМК-ергічних нейронів кори головного мозку, гіпокампа, мозочка, стовбура таінших структур ЦНС. Клінічна дія препарату проявляється сильним анксіолітичнимі снодійним ефектами, помірним проти судомним, а також слабкою дією щодо розслаблення скелетних м’язів.

Фармакокінетика. Після приймання внутрішньолоразепам швидко всмоктується з травного тракту (біодостуггність становить 90%). Максимальна концентрація в сироватці крові досягається протягом 2 годин після перорального приймання. Концентрація препарату в крові пропорційна прийнятій дозі. З білками крові зв’язується на 85%. Лоразепам проникає черезгематоенцефалічний бар’єр (концентрація препарату в спинномозковій рідині становить 5 - 28% від концентрації в сироватці). Проходить через плацентарний бар’єр і в невеликій кількості


проникає в материнське молоко. Лоразепам метаболізується в печінці до неактивних метаболітів, які після цього сполучаються з глюкуроновою кислотою. Період напів виведення препарату із сироватки крові становить 12 годин, і ризик надмірної кумуляції препарату мінімальний. Препарат виводиться, головним чином, з сечею.

Показання для застосування.Препарат застосовують з метою купірування гострих нападів тривоги, емоційного напруження та неспокою; для передопераційної підготовки. При використанні разом зпроти блювотними засобами лоразепам пригнічує нудоту і блювання під час хіміотерапії.

Спосіб застосування тадози. Завжди індивідуально, під контролем клінічних симптомів.

дорослим:

Стани страху: 1 - 2 мг 2 - 3 разина добу.

Безсоння: 1 - 4 мг за півгодини досну.

Премедикація перед наркозом: 2,5 -5 мг.

Дітям (для премедикації):

віком 5-13 років перорально 0,5 -2,5 мг (0,05 мг/кг маси тіла), як мінімум за 1 годину перед

операцією.

Хворим віком понад 65 років: половину дози, що застосовується дорослими.

Хворим з порушенням функцій печінкиі нирок; рекомендується зменшення дози залежно від

кліренсу креатині ну.

Побічна дія. Побічні ефекти, як правило, виражені слабо і зникають в наступні дні приймання

препарату або після зменшення йогодози. З боку центральної нервової системи: сонливість,

втома, запаморочення, ослаблення лібідо. Симптоми надмірної седативної дії, що з’являються на

наступний день після застосування препарату, можуть бути більш виражені у літніх осіб. Рідше

відзначалися: порушення орієнтації, депресія, головний біль, розлади сну, транзиторні

порушення пам’яті, сплутаність свідомості.

Симптоми непереносимості з боку травного тракту: нудота, блювання. Шкірні реакції: еритема,

кропив’янка.

Тривале застосування Лорафену ведедо поступового послаблення дії препарату. Постійне

приймання препарату протягом багатьох тижнів у високих дозах може призвести до

психофізичної залежності і до синдрому абстиненції при різкому припиненні приймання

препарату. Синдром абстиненції характеризується психомоторним збудженням, вегетативними

порушеннями, в тяжких випадках можуть розвинутися судоми і порушення свідомості. Раптова

відміна препарату може призвести дорізкого рецидиву симптомів хвороби.

Лорафен може викликати порушення дихання і пригнічення смоктального рефлексу у

новонароджених, матері яких застосовували препарат.

Протипоказання. Підвищена чутливість добензодіазепінів. Порушення дихання центрального генезу і тяжка дихальна недостатність, порушення свідомості, міастенія, глаукома (гостра закрито кутоваформа), схильність до зловживання лікарськими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилюють дію лорафену всі препарати, які пригнічують центральну нервову систему (наприклад: проти епілептичні, антигістамінні, нейролептики, антидепресанти трициклічної структури, опіати); подібну дію має алкоголь Після одночасного застосування Лорафену і етилового спирту можутьз’явитися парадоксальні симптоми - психомоторне збудження, агресивність, патологічне сп’яніння. Поява стану патологічного сп’яніння не залежить від видуі кількості випитого алкоголю, інколи це можуть бути невеликі порції.

Концентрацію лоразепаму в сироватці знижують контрацептивні препарати. Лорафен, що призначається з курареподібними препаратами, може викликати


посилення дії останніх.

Нікотин пригнічує активністьЛорафену, прискорюючи його метаболізм.

Особливості застосування. Лікування Лорафеном слід припиняти поступово, щоб уникнути рецидиву симптомів хвороби.

Застосування Лорафену, так само, які інших бензодіазепінів, може призвести до звикання і розвитку залежності від препарату. Для попередження цього слід:

- уникати постійного приймання препарату довше, ніж декілька тижнів (4-6 тижнів);

- за необхідності тривалого лікування проводити періодичні тижневі перерви в процесі лікування;

- не застосовувати Лорафен особам, в анамнезі яких є інформація щодо залежності від препаратів.

У пацієнтів старшого віку або ослаблених хворих слід враховувати можливість частої появи

небажаних побічних ефектів.

Обережно призначати хворим з депресією, схильністю до суїцидних спроб, хворим з

дисфункцією нирок або печінки.

Застосування в період вагітності і годування груддю

Лорафен протипоказаний в період вагітності і лактації. Якщо існують показання для

призначення препарату, слід перервати годування груддю.

Вплив на можливість керувати автотранспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої. При застосуванні Лорафену ідва дні після закінчення лікування не слід керувати авто транспортом та виконувати роботу, що вимагає швидкої реакції.

Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі до 25°С. Захищати від світла і вологи. Термін придатності - 2 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник

Перед застосуванням препарату необхідно перевірити термін придатності, зазначений на упаковці. Препарат неможна використовувати пізніше зазначеної на упаковці дати.

Смотрите также: Цены на Лорафен в аптеках




На сайті також шукають: Левобакт, Меридіа інструкція, Локрен застосування, Фраксипарин побічні дії, Софрадекс протипоказання