І Н С Т У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ЦЕФЕКОН (R) Н
(CEFECON N)
Загальна характеристика:
основіу фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору;
склад: 1 супозиторій містить напроксена - 0.075 г, саліциламіда - 0.6 г, кофеїна - 0.05 г;
допоміжні речовини: основа для супозиторіїв.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакологічна група. Ненаркотичні анальгетики, включаючи не стероїдні таінші протизапальні засоби. МО 1А Е 02.
Фармакологічні властивості. Цефекон (R) Н - комбінований препарат, який відноситься до групи анальгетиків-антипіретиків. Має протизапальні, болезаспокійливі та жарознижуючі властивості. Напроксен та саліциламід єне стероїдними протизапальніми засобами, дія яких підсилюється кофеїном, щовходить до складу препарата.
Фармакокінетика. Напроксен - 2-(6-Метокси-2-нафтил)- пропіоновакислота має протизапальну, анальгетичну, жарознижуючу дію, діє на активністьензима циклооксигенази, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів. Зменшує больовий синдром, пригнічує активність тромбоцитів. Тривалість дії до 7годин. Період напів виведення - 13 годин. Виводиться через нирки та з калом. Саліциламід - амід саліцилової кислоти. Подавляє синтез простагландинів. Анальгетичний ефект здійснюється через блокування проведення больових інпульсівпо периферичній нервовій системі і, можило, через гіпоталамус. Діє також нагіпоталамічний центр терморегуляції. При прийманні всередину швидко всмоктується, але при ректальному застосуванні абсорбція дещо знижена. Періоднапів виведення- 2-3 години. Саліциламід важко гідолізується у організмі і узначній кількості виводиться у незміненому вігляді через нирки і з калом. У порівнянні з іншими саліцилатами краще переноситься. Кофеїн -(1,3,7-триметилксантин) підсилює і регулює процеси збудження у корі головного мозку. Пригнічує фермент фосфодіестеразу, що призводить до внутрішньоклітинного накопичення циклічного аденозинмоно фосфату (ц-АМФ), медіатора, за допомогою якого здійснюються фізіологічні ефекти різних лікарських засобів. Під дієюц-АМФ стимулюються метаболічні процеси у різних органах і тканинах, у томучислі м”язовій та ЦНС. Час напів виведення - 3-4 години. Виводиться через ниркита з калом.
Показання для застосування. Супозиторії ректальні Цефекон (R) Н застосовують при запальних захворюваннях товстої кишки (проктосигмоїдити, сфінктери, геморой, тріщини прямої кишки), а також при лихоманці на фоні інфекційно-запальних захворювань як болезаспокійливий, жарознижуючий та протизапальний засіб увипадках, коли пероральний спосіб ввдення ліків, які входять до складусупозиторіїв, неможливий, у тому числі і через подразнюючу дію на шлунково-кишковий тракт.
Спосіб застосування та дози. Супозиторій звільняють від упаковки, розрізавши його ножицями по контуру супозиторія і після очищуючої клізми або спонтанного спорожнення кишечника вводять супозиторій глибоко у пряму кишку. Застосовують по одному супозиторію 1-3 рази на день. Після введення супозиторіяхворому необхідно залишатися у ліжку 30-40 хвилин. Курс лікування до 6 днів. При необхіднсті можливе продовження курсу лікування за рекомендацією лікаря.
Побічна дія. При прийомі рекомендованих доз препарату побіч надія відмічається рідко. У окремих випадках виникають алергічні реакції, тромбоцит опенія, гранулоцит опенія, а пластична анемія, сонливість, шум у вухах, запаморочення, уповільнення швидкості психомоторних реакцій, розлад функції печінки, нирок, свербіння та біль у прямій кишці. Може спостерігатися збудження, тахикардія, підвищення артеріального тиску. При появі побічних реакцій слід ввести у задній прохід соняшникову олію у кількості однієї столової ложки (у вигляді клізми) і тимчасово припинити застосування препарату. Про всі побічні ефекти, у тому числі і не вказані у цій інструкції, слід повідомити лікаря.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарата, виражена артеріальна гіпертензія, органічні захворювання серцево-судинної системи, підвищена збудливість, безсоння, глаукома, напади бронхоспазму, пов”язані з прийомом не стероїдних протизапальних засобів у анамнезі, виражені порушення функції печінки та нирок, вік до 16 років та похилий вік.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Цефекон (R) Н зменшує гіпотензивну діюбета-адренаблокаторів, інгібіторів ангіотензин-обертаючого фермента та підсилює ефект антикоагулянтів і похідних сульфонсечовини. Не рекомендцється одночасний прийом препарата з іншими не стероїдними протизапальними засобами, антикоагулянтами, антигіпертензивними засобами, діуретиками, протидіабетичнимипрепаратами та препаратами літія без консультації лікаря.
Передозування. Застосування препарата у вказаних дозах не призводить до передозування. При тривалому прийому високих доз препаратаможлива поява та підсилення описаних побічних ефектів. Для лікування слід зменшити дозу препарата або відмінити його. Подальше лікування симптоматичне.
Осбливості застосування. З обережністю препарат призначають при вираженій серцевій, печінковій та нирковій недостатності. Не рекомендується застосування препарату у вагітних та під час годування груддю.
Упаковка. 2 контурні упаковки по 5 супозиторіїв разом з листком-вкладишем у картонній коробці. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, прохолодному, захищеному відсвітла місці при температурі від 2 до 20° С. Препарат зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності - два роки. Не застосовувати препарат після закінчення теміну придатності, зазначеного на упаковці.