|
АВЕЛОКС® |
розчин для інфузій, 400 мг/250 мл по 250 мл у флаконах |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Нiмеччина |
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
|
Нiмеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4071/02/01 |
|
АКТИФЕД™ |
- таблетки №12 у блістері
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
- Великобританiя
|
Аспен Бад Олдесло ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/6224/01/01
|
|
АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРАНТ |
- розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
- Великобританiя
|
Аспен Бад Олдесло ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
без рецепта |
- UA/6351/01/01
|
|
АЛМАГЕЛЬ® НЕО |
- суспензія для перорального застосування по 170 мл або по 200 мл у флаконах скляних або поліетилентерефталату, по 10 мл у пакетиках з фольги № 10, № 20 у пачці
|
Балканфарма-Троян АТ |
- Болгарiя
|
Балканфарма-Троян АТ |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення пакетику
|
без рецепта |
- UA/7938/01/01
|
|
АМПРИЛ HL |
- таблетки, 2,5 мг/12,5 мг № 14, № 28, № 30, № 56, № 60, № 84, № 90, № 98
|
КРКА, д.д., Ново место |
- Словенiя
|
КРКА, д.д., Ново место |
- Словенiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковок
|
за рецептом |
- UA/4903/02/02
|
|
АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А) |
- розчин по 500 мл у контейнерах № 1х20, № 1х24; по 1000 мл у контейнерах № 1х14
|
Фенвол Інк. |
- США
|
Бакстер Хелскеа Корпорейшн, США; Бакстер С.А., Бельгія |
- США / Бельгія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення первинної упаковки по 500 мл № 1х24 виробництва Бакстер С.А., Бельгія
|
у с пеціальних медичних закладах в апаратурі для плазмоцитоферезу |
- UA/0002/01/01
|
|
АРБІВІР-ЗДОРОВ`Я |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення в інструкції для медичного застосуання (р."Лікарська форма")
|
без рецепта |
- UA/10506/01/01
|
|
АСПАРКАМ-ФАРМАК® |
- розчин для ін'єкцій по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах № 10
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна в специфікації СП на приготовлений розчин т. "рН" з (6,3-6,6) на (6,2-6,8) визначення мікробного навантаження; додання ампул з точкою відлому або без
|
за рецептом |
- UA/0269/01/01
|
|
БЕТАСЕРК® |
- таблетки по 24 мг № 20 (20х1), № 50 (10х5), № 50 (25х2), № 100 (25х4), № 100 (20х5) у блістерах
|
Солвей Фармацеутікалз Б.В.
|
Нiдерланди |
- Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз, Франція
|
Нідерланди/ Францiя |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки № 50 (25х2), (10х5) |
- за рецептом
|
UA/0489/01/03 |
|
БІСЕПТОЛ® |
- таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, № 1000 у металевому контейнері
|
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ |
- Польща
|
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ |
- Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля для № 20
|
за рецептом |
- UA/3027/01/01
|
|
БІСЕПТОЛ® |
- таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах, № 1000 у металевому контейнері
|
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ |
- Польща
|
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ |
- Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля для № 20
|
за рецептом |
- UA/3027/01/02
|
|
ВАГІНОРМ - С |
- таблетки вагінальні по 250 мг № 6
|
Поліхем С.А. |
- Люксембург
|
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; уточнення назви допоміжної речовини |
- без рецепта
|
UA/9884/01/01 |
|
ГЛУТАРГІН |
- розчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл в ампулах № 10 (10х1), № 5 (5х1), № 10 (5х2)
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення картонної коробки № 5 (для блістера), № 5х2 (для блістера) та етикетки самоклеючої, для № 10
|
за рецептом |
- UA/4022/01/02
|
|
ГЛЮКОЗА |
- розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах
|
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика |
- Україна, м. Луганськ
|
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика |
- Україна, м. Луганськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- за рецептом
|
UA/8313/01/01 |
|
ЕСТРАМОН 50 |
- пластир трансдермальний по 50 мкг/доба у пакетиках № 6
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Гексал АГ |
- Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання типу упаковки в процесі перереєстрації |
- за рецептом
|
UA/5035/01/01 |
|
ЕТОЛ ФОРТ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 4, № 14, № 28
|
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
- Туреччина
|
НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
- Туреччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 3-х до 4-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (внесення періодичності тестування для тесту МБЧ) |
- за рецептом
|
UA/3962/01/01 |
|
КАПТОПРЕС 12,5 - ДАРНИЦЯ |
- таблетки № 10х2 у контурних чарункових упаковках
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
- Україна
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
|
за рецептом |
- UA/8156/01/01
|
|
КОДАРЕКС |
- сироп по 60 мл у флаконах № 1 з мірним ковпачком
|
РОТЕК ЛТД |
- Великобританiя
|
Вівімед Лабс Лтд, Iндiя;
- Белко Фарма, Індія
|
Індія |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки
|
за рецептом |
- UA/10749/01/01
|
|
КОЛДРЕКС® БРОНХО |
- сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл або по 160 мл у флаконах
|
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
- Великобританiя
|
Рафтон Лабораторіз Лімітед |
- Великобританiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення в інструкції для медичного застосування у р. "Назва і місцезнаходження виробника"
|
без рецепта |
- UA/8635/01/01
|
|
КОРДІАМІН-ЗДОРОВ'Я |
- розчин для ін'єкцій 25 % по 2 мл в ампулах № 5х1, № 5х2, № 10х1 у блістері у коробці; № 5, № 10 у коробці; № 10х1 у блістерах складаних із защіпкою
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки самоклеючої; реєстрація додаткової упаковки; уточнення у р. "Супровідні домішки"; введення додатково нових типів ампул |
- за рецептом
|
UA/7812/01/01 |
|
ЛАРІАМ |
- таблетки по 250 мг № 8
|
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
- Швейцарiя
|
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- за рецептом
|
UA/1778/01/01 |
|
ЛЕГАЛОН 140 |
- капсули по 140 мг №10х2, №10х3, №10х6 у блістерах у коробці з картону
|
МАДАУС ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Мадаус ГмбХ (Кельн), Німеччина; виробництво in bulk, наповнення та пакування: Мадаус ГмбХ (Тройсдорф), Нiмеччина |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (для упаковки № 20)
|
без рецепта |
- UA/7185/01/01
|
|
ЛЕГАЛОН 70 |
- капсули по 70 мг №20, №30, №60
|
МАДАУС ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Мадаус ГмбХ (Кельн), Німеччина; виробництво in bulk, наповнення та пакування: Мадаус ГмбХ (Тройсдорф), Нiмеччина |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (для упаковки № 20)
|
без рецепта |
- UA/7185/01/02
|
|
ЛОПЕРАМІД-ЛХ |
- таблетки по 0,002 г № 10, № 20 у контурних чарункових упаковках
|
АТ "Лекхім - Харків" |
- Україна, м. Харків
|
АТ "Лекхім - Харків" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін лр реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- без рецепта
|
UA/6919/01/01 |
|
ЛОПЕРАМІД-ЛХ |
- таблетки по 0,002 г in bulk № 5000 у контейнерах
|
АТ "Лекхім - Харків" |
- Україна, м. Харків
|
АТ "Лекхім - Харків" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін лр реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника |
- -
|
UA/2981/01/01 |
|
МУКАЛТИН |
- таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках, № 30 у банках
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на макеті графічного зображення контурної безчарункової упаковки
|
без рецепта |
- UA/5779/01/01
|
|
НАВІРЕЛ |
- концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) у флаконах № 1; по 5 мл (50 мг) у флаконах № 1
|
медак ГмбХ |
- Німеччина
|
медак ГмбХ, Німеччина;
- ЕБЕВЕ Фарма Гес.ем.бі.Ейч. Нфг. КГ, Австрія
|
Німеччина/
- Австрія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників в процесі перереєстрації |
- за рецептом
|
UA/4711/01/01 |
|
НАВІРЕЛ |
- концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) у флаконах in bulk № 368; по 5 мл (50 мг) у флаконах in bulk № 196
|
медак ГмбХ |
- Німеччина
|
медак ГмбХ, Німеччина;
- ЕБЕВЕ Фарма Гес.ем.бі.Ейч. Нфг. КГ, Австрія
|
Німеччина/
- Австрія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників в процесі перереєстрації |
- -
|
UA/4712/01/01 |
|
НЕОГЕМОДЕЗ |
- розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках
|
ЗАТ "Інфузія" |
- Україна
|
ЗАТ "Інфузія" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення на макеті графічного зображення етикетки місткістю 400 мл та внесення до розділу "Графічне зображення упаковки" розмірів етикетки та номерів пантонів
|
за рецептом |
- UA/11070/01/01
|
|
РАМІГАМА® 10 |
- таблетки по 10 мг № 20, № 50, № 100
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
- Німеччина
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Актавіс х.ф., Ісландія; Актавіс Лтд; Мальта |
- Німеччина/ Ісландія/ Мальта
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення первинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/8605/01/03
|
|
РАМІГАМА® 2,5 |
- таблетки по 2,5 мг № 20, № 50, № 100
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
- Німеччина
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Актавіс х.ф., Ісландія; Актавіс Лтд; Мальта |
- Німеччина/ Ісландія/ Мальта
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення первинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/8605/01/01
|
|
РАМІГАМА® 5 |
- таблетки по 5 мг № 20, № 50, № 100
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
- Німеччина
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Актавіс х.ф., Ісландія; Актавіс Лтд; Мальта |
- Німеччина/ Ісландія/ Мальта
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення первинної упаковки
|
за рецептом |
- UA/8605/01/02
|
|
СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ |
- аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах № 1
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Великобританiя
|
ГлаксоВеллком Продакшн,Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалс С.А., Польща |
- Франція/ Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/4827/01/01
|
|
СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ |
- аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балонах № 1
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Великобританiя
|
ГлаксоВеллком Продакшн,Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалс С.А., Польща |
- Франція/ Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/4827/01/02
|
|
СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ |
- аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балонах № 1
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Великобританiя
|
ГлаксоВеллком Продакшн,Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалс С.А., Польща |
- Франція/ Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/4827/01/03
|
|
СОЛОДКИ КОРІНЬ |
- сироп по 50 г або по 100 г у флаконах
|
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика |
- Україна
|
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
без рецепта |
- UA/8941/01/01
|
|
СТАРКЕТ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 1 500 000 МО № 10
|
Амерікен Нортон Корпорейшн |
- США
|
Юнімакс Лабораторис, Індія;
- Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія
|
Індія |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва, як наслідое - поява додаткової упаковки
|
за рецептом |
- UA/1693/02/01
|
|
СТАРКЕТ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 3 000 000 МО № 10
|
Амерікен Нортон Корпорейшн |
- США
|
Юнімакс Лабораторис, Індія;
- Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія
|
Індія |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва, як наслідое - поява додаткової упаковки
|
за рецептом |
- UA/1693/02/02
|
|
ТОРВАКАРД 10 |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9)
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка;
- АТ "Зентіва", Словацька Республiка
|
Чеська Республіка/
- Словацька Республiка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 1-ого до 2-х років); зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 4-х років); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в умовах випуску серії та методах контролю якості |
- за рецептом
|
UA/3849/01/01 |
|
ТОРВАКАРД 20 |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9)
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка;
- АТ "Зентіва", Словацька Республiка
|
Чеська Республіка/
- Словацька Республiка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 1-ого до 2-х років); зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 4-х років); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в умовах випуску серії та методах контролю якості |
- за рецептом
|
UA/3849/01/02 |
|
ТОРВАКАРД 40 |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9)
|
ТОВ "Зентіва" |
- Чеська Республiка
|
ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка;
- АТ "Зентіва", Словацька Республiка
|
Чеська Республіка/
- Словацька Республiка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 1-ого до 2-х років); зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 4-х років); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в умовах випуску серії та методах контролю якості |
- за рецептом
|
UA/3849/01/03 |
|
ТРИВАЛУМЕН |
- капсули in bulk по 1 кг у пакетах
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- оновлення частини ІІ реєстраційного досьє, збільшення розміру серії з 7,525 тис. уп. до 22,580 тис. уп.; введення додаткового матеріалу первинної упаковки (блістера) - плівки ПВДХ
|
- |
- UA/11160/01/01
|
|
ТРИВАЛУМЕН |
- капсули № 20 (10х2) у блістерах, № 30 у контейнерах
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- оновлення частини ІІ реєстраційного досьє, збільшення розміру серії з 7,525 тис. уп. до 22,580 тис. уп.; введення додаткового матеріалу первинної упаковки (блістера) - плівки ПВДХ
|
без рецепта |
- UA/3804/01/01
|
|
ТРИДУКТАН МВ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах
|
ТОВ "Фарма Старт" |
- Україна, м. Київ
|
ТОВ "Фарма Старт" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі перереєстрації -перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
- -
|
UA/5031/01/01 |
|
ФАЙТОБАКТ 1 г |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг /500 мг у флаконах № 50 in bulk
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
- Iндiя
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у методах контролю якості р. "Середня маса вмісту"
|
- |
- UA/10803/01/02
|
|
ФАЙТОБАКТ 1 г |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг /500 мг у флаконах № 1
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
- Iндiя
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у методах контролю якості р. "Середня маса вмісту"
|
за рецептом |
- UA/10802/01/02
|
|
ФАЙТОБАКТ 2 г |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг /1000 мг у флаконах № 50 in bulk
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
- Iндiя
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у методах контролю якості р. "Середня маса вмісту"
|
- |
- UA/10803/01/03
|
|
ФАЙТОБАКТ 2 г |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг /1000 мг у флаконах № 1
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
- Iндiя
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у методах контролю якості р. "Середня маса вмісту"
|
за рецептом |
- UA/10802/01/03
|
|
ФЛУМІДГЕКСАЛ®
|
таблетки по 250 мг № 21 |
- Гексал АГ
|
Німеччина |
- Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ
|
Німеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробника активної субстанції;
подання нового або обоновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (введення нового виробника активної субстанції);
- вилучення одного з виробників лікарського засобу;
введення нової специфікації розміру часток активної субстанції від нового виробника |
- за рецептом
|
UA/5352/01/01 |
|
ЦИМЕВЕН |
- ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
- Швейцарiя
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- за рецептом
|
UA/10598/01/01 |