1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АКСИПЛАТ |
розчин для ін'єкцій
(0.5 мг/мл; 1 мг/мп) по
20 мл, 50 мл, 100 мл у
флаконах № 1, № 500 in
bulk |
"Бхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед" |
Індія |
реєстрація дода-
ткової упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 2. |
АМІТРИПТИ-
ЛІН-
СЛОВАКОФАРМА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг № 20,
№ 50, № 100; in bulk по
13.5 кг у мішках
поліетиленових |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 3. |
БАТРАФЕН |
крем 1 % по 15 г у тубах |
"Авентіс Фарма
Лімігед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 4. |
ВЕРТІГОХЕЕЛЬ |
краплі для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях |
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 5. |
ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
("Huzhou
Зеідапд Imp.
& Exp. Co.,
Ltd.",
Китай) |
порошок (субстанція) у
мішках поліпропіленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм |
Український
консорціум "Екосорб" |
Україна, м.
Київ |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту россі
раційного
посізідчення) |
| 6. |
ГОРПІЛС |
льодяники для смоктання з
апельсиновим, лимонним,
лимонно-медовим,
ментолово-евкаліптовим та
оригінальним смаком
(1.2 мг/0.6 мг) № 8 х 25 |
"Джепак Інтернешнл" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 7. |
ГРИПЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 12, № 24
(12 х 2) |
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк." |
США |
реєстрація на 5
років |
| 8. |
ДИЛЦЕРЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг № 50 |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 9. |
ДИЛЦЕРЕН |
розчин для
внутрішньовенних інфузій
по 50 мл (10мг) у флаконах |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 10. |
ЕВКАЛІПТА
ПРУТОВИДНОГО
ЛИСТЯ |
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 11. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по 0.01 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках; № 20 у банках
полімерних |
АТ "Стома" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація на 5
років |
| 12. |
ІБУПРОМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг № 2 у
пакетах; № 10 у блістерах;
№ 50 у флаконах |
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк." |
США |
реєстрація на 5
років |
| 13. |
ІОТИМ 0.25 % |
краплі очні 0.25 % по 5 мл
у флаконах № 1 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 14. |
ІОТИМ 0.5 % |
краплі очні 0.5 % по 5 мл
у флаконах № 1 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 15. |
КАНІЗОН |
крем 1 % по 20 г у тубах |
"Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 16. |
КАНІЗОН |
таблетки вагінальні по
100 мг № 6 у комплекті з
аплікатором |
"Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 17. |
КЛОЗАПІН
("REMEDIS
LLC", Китай) |
порошок кристалічний
(субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл., м. Умань |
реєстрація на 5
років |
| 18. |
КОКАРБОКСИЛА
-ЗА (ХЛОРИД)
("Merck
KGaA",
Німеччина) |
порошок (субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у банках
пластикових |
СП "Сперко Україна" |
Україна, м.
Вінниця |
реєстрація на 5
років |
| 19. |
КОЛАРГОЛ |
порошок (субстанція) для
виробництва стерильних
лікарських форм у банках
скляних |
Приватне
підприємство "Петр" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Слов'янськ |
реєстрація на 5
років |
| 20. |
КОРТОНІТОЛ-
ДАРНИЦЯ |
мазь по 10 г, 14 г, 20 г у
тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 21. |
КСЕНА |
таблетки № 20 у блістерах;
№ 2 х 2 у пакетах |
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк." |
США |
реєстрація на 5
років |
| 22. |
М'ЯТИ
ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ |
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 23. |
НІТРОГЛІЦЕ-
РИН |
таблетки по 0.0005 г № 40
у банках полімерних |
АТ "Стома" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація на 5
років |
| 24. |
ОРТОСИФОНУ
тичинкового
листя
(НИРКОВИЙ
ЧАЙ) |
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 25. |
ОРФІРИЛ
СИРОП |
розчин по 250 мл (300 мг/
5 мл) у флаконах № 1 |
"ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 26. |
ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО
листя |
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 27. |
ПРОСТАТИЛЕН |
супозиторії по 0.03 г № 5
у контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна, м.
Харків |
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 28. |
СОЛОДКИ
КОРЕНІ |
листя (субстанція) у
мішках, кіпах для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 29. |
СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ
96 % |
розчин 96 % по 100 мл у
флаконах |
Дочірне підприємство
"Центральний аптечний
склад" ТОВ
"Республіканська
компанія
"Крим-Фармація" |
Україна, АР
Крим, м.
Сімферополь |
реєстрація на 5
років, зміна
назви виробника |
| 30. |
СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ
96 % |
розчин 96 % по 50 мл,
100 мл у флаконах, по 20 л
у бутлях |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Медікус" |
Україна,
Івано-Франків-
ська обл ,
Коломийський
район, с.
Підгайчики |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 31. |
СУЛЬФАДИМЕ-
ТОКСИН |
таблетки по 0.5 г № 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 32. |
ФОКОРТ-
ДАРНИЦЯ |
крем 0.1 % по 15 г, 30 г у
тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
зміна назви
препаріту
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 33. |
ФРАГМІН |
розчин для ін'єкцій по
0.3 мл (7500 МО (анти-Ха)
в одноразових шприцах № 10 |
"Фармація Н.В/С.А",
Бельгія корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США |
Бельгія/США |
реєстрація на 5
років |
| 34. |
ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН |
розчин для інфузій 0.2 %
по 100 мл, 200 мл у
пляшках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 35. |
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |
листя (субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва нестерильних
лікарських виробів |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |