Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 663; прийнятий: 31-10-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

31.10.2007  № 663

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.10.2007  № 663

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АМБРОКСОЛ-КВ таблетки по 30 мг
№ 10 х 2
у блістерах
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7012/01/01
2. АНТИГРИПІН таблетки шипучі
№ 10 у пеналах,
№ 30 (6 х 5)
у стрипах
Натур Продукт
Європа Б.В.
Нідерланди Натур Продукт Фарма
Сп. з о.о.
Польща реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7235/02/01
3. АНТИГРИПІН таблетки шипучі для
дітей № 10
у пеналах, № 30
(6 х 5) у стрипах
Натур Продукт
Європа Б.В.
Нідерланди Натур Продукт Фарма
Сп. з о.о.
Польща реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7235/01/01
4. ДЕЗЛОРАТАДИН порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Cadila Healthcare
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/7238/01/01
5. ДИКЛОФЕНАК-ЛХ супозиторії
ректальні по 0,1 г
№ 5 х 2
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7239/01/01
6. ІЗОТРОН таблетки по 2 мг
№ 10
Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7240/01/01
7. ІЗОТРОН таблетки по 4 мг
№ 10
Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7240/01/02
8. КЛОПІДОГРЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
in bulk № 2000
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс (І)
ПВТ. ЛТД
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс (І)
ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/7183/01/01
9. МАКСИКОЛД
з апельсиновим
смаком
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
№ 5, № 10
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7245/01/01
10. МАКСИКОЛД
з лимонним смаком
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
№ 5, № 10
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7246/01/01
11. МАКСИКОЛД
з малиновим
смаком
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
№ 5, № 10
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7247/01/01
12. МЕГЛЮМІН
З НИЗЬКИМ ВМІСТОМ
ЕНДОТОКСИНІВ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Merck KGaA Німеччина реєстрація
на 5 років
- UA/7248/01/01
13. МОКСОНІД таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг № 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7249/01/01
14. МОКСОНІД таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг № 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7249/01/02
15. РИЗЕНДРОС 35 таблетки, вкриті
оболонкою, по 35 мг
№ 2, № 4, № 8, № 12
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7255/01/01
16. РОЗАМЕТ крем для
зовнішнього
застосування 1% по
25 г у тубах
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д.
Хорватія Ядран-Галенська
Лабораторія д.д.
Хорватія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7256/01/01
17. ТІТРІПЛЕКС VS порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Merck KGaA Німеччина реєстрація
на 5 років
- UA/7259/01/01
18. ТРОМБІКС таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
№ 100 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс (І)
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Україна,
м. Львів
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7202/01/01
19. ФІЛЬТРУМ-СТІ таблетки по 400 мг
№ 10, № 20
(10 х 2), № 50
(10 х 5)
ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ" Російська
Федерація
ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7261/01/01
20. ФІТОВЕН гель по 50 мл або
по по 100 мл у
тубах
Актавіс груп АТ Ісландія ЗДРАВЛЄ АТ Сербія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7262/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.10.2007  № 663

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. D-ГЛЮКОЗАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової
ВАТ "Фітофарм" Україна Taizhou Candorly
Sea Biochemicals
& Health products
Co., Ltd.
Китай внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до тексту АНД
- UA/4318/01/01
2. АВАНДАМЕТ(ТМ) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/500 мг № 28,
№ 112
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
СБ Фармко Пуерто
Ріко Інк.,
Пуерто-Ріко, США;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія
Пуерто Ріко,
США/Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2804/01/01
3. АВАНДАМЕТ(ТМ) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
4 мг/1000 мг № 56
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Глаксо Веллком
С.А.
Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2804/01/02
4. АВАНДІЯ(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
№ 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Глаксо Веллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія
Франція/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.05.01/03098
5. АЗИМЕД(R) капсули по 0,25 г
№ 6, № 10 у
блістерах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7234/01/01
6. АМОКСИКЛАВ(R) 2Х таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг № 14
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном, назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3012/01/01
7. АМОКСИКЛАВ(R) 2Х таблетки, вкриті
плівкововою
оболонкою,
875 мг/125 мг № 14
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном, назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3012/01/02
8. ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ
кореневища
з коренями по 50 г
у пакетах у пачці
або без пачки;
по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/2119/01/01
9. ВЕНЛАКСОР(R) таблетки по 75 мг
№ 30
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
штрих-коду на
вторинній упаковці
за
рецептом
UA/4406/01/02
10. ВУНДЕХІЛ мазь по 15 г або
по 30 г у тубах
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7236/01/01
11. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 50 мл
або по 100 мл
у флаконах;
по 100 мл у банках
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7237/01/01
12. ГОПТЕН(R) капсули по 2 мг
№ 28
Абботт ГмбХ і Ко.
КГ
Німеччина Абботт ГмбХ і Ко.
КГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника
субстанції; зміна
специфікації
активної
субстанції та
надання нового
сертифікату
Європейської
фармакопеї для
допоміжної
речовини
за
рецептом
2995
13. ДЕРМАЗОЛ крем для
зовнішньго
застосування 2%
по 15 г або
по 30 г у тубах
КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном,
реєстраційним
номером та назвою
заявника/виробника
без
рецепта
Р.11.02/05494
14. ДЕРМАЗОЛ(R) крем для
зовнішньго
застосування,
20 мг/г по 15 г
або по 30 г
у тубах
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/6725/02/01
15. ДОБРОСОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 20
(10 х 2)
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності
препарату (з 3-х
до 4-х років);
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/3770/01/01
16. ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях або
по 50 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до р. "Упаковка"
без
рецепта
UA/1267/01/01
17. КАВІНТОН концентрат для
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/4854/02/01
18. КАВІНТОН таблетки по 5 мг
№ 50
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/4854/01/02
19. КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 50 мл
або по 100 мл
у флаконах;
по 100 мл у банках
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7241/01/01
20. КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл
у флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7242/01/01
21. КОФАЛЬГІН таблетки № 10 х 1,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; № 10
у контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов зберігання
препарату
(з 1 року
до 2-х років)
без
рецепта
UA/3620/01/01
22. КРОХМАЛЬ
КАРТОПЛЯНИЙ
(C*GEL)
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Исток Плюс" Україна,
м. Запоріжжя
Cargill AKV I/S Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника
субстанції
- UA/4601/01/01
23. ЛАНТАВІСТ розчин для
ін'єкцій по 10 мл
у флаконах
ТОВ "Фірма "Дубль
W"
Україна,
м. Одеса
ТОВ "Відродження
М",
Україна,
м. Одеса
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
виробника
за
рецептом
UA/2678/01/01
24. ЛАРАЦИТ розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 10 мл у
флаконах № 1
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексика ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексика перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7243/01/01
25. ЛАРАЦИТ розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 10 мл in bulk у
флаконах № 30
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексика ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексика перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/7244/01/01
26. НЕОТАЛЕМ розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл у
флаконах № 1
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексика ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексика перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7250/01/01
27. НЕОТАЛЕМ розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл in bulk у
флаконах № 30
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексика ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексика перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/7251/01/01
28. ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 25 мг № 10 х 3,
№ 30 у блістерах
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/7252/01/01
29. ОРУНГАЛ(R) капсули по 100 мг
№ 15, № 28
Янссен
Фармацевтика Н.В.
Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/2415/02/01
30. ПАКСЕЛАДИН капсули
пролонгованої дії
по 0,04 г № 15 у
флаконах
Бофур Іпсен Фарма Франція Бофур Іпсен
Індустрі
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
графічного
зображення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/2437/01/01
31. ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
(ВІТАМІН В6)
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7253/01/01
32. ПОЛІЖИНАКС ВІРГО емульсія для
інтравагінального
введення в
капсулах № 6
(3 х 2)
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/7254/01/01
33. СЕДАВІТ(R) розчин для
перорального
застосування по
100 мл у банках,
пляшках; по 200 мл
у флаконах
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в АНД
без
рецепта
Р.10.03/07511
34. СОНДОКС(R) таблетки
по 0,015 г № 10,
№ 10 х 3
у блістерах
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7257/01/01
35. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0,3 г
№ 10 у стрипах
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без
рецепта
UA/7258/01/01
36. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом лимона
льодяники № 1,
№ 16, № 100
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7193/01/01)
без
рецепта
Р.08.03/07286
37. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом
апельсина
льодяники № 1,
№ 16, № 100
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7194/01/01)
без
рецепта
Р.08.03/07287
38. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом
полуниці
льодяники № 1,
№ 16, № 100
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7195/01/01)
без
рецепта
Р.08.03/07288
39. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом меду та
лимона
льодяники № 1,
№ 16, № 100
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7196/01/01)
без
рецепта
Р.08.03/07289
40. СУПРИМА-ЛОР
з ароматом
евкаліпта
льодяники № 1,
№ 16, № 100
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7197/01/01)
без
рецепта
Р.08.03/07290
41. СУПРИМА-ПЛЮС мазь по 20 г у
банках
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.11.02/05558
42. ТЕРАФЛЮ БРО мазь для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна графічного
зображення
упаковки та мови
маркування;
вилучення р.
"Маркування"
без
рецепта
UA/5284/01/01
43. ТУЯ КОМП МІДНИЙ
ВЕРШНИК
краплі
гомеопатичні
по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація
ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/6329/01/01
44. ФАНІГАН таблетки № 4,
№ 4 х 25, № 10;
№ 10 х 10
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/7260/01/01
45. ФАНІГАН таблетки № 4,
№ 4 х 25, № 10;
№ 10 х 10
КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном, номером
реєстраційного
посвідчення,
старою назвою
заявника/виробника
за
рецептом
Р.11.02/05531
46. ФАРМАЗОЛІН(R) Н спрей назальний,
1 мг/мл по 15 мл
або по 20 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/1881/02/01
47. ЦИПРОТІН(ТМ) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 2,
№ 100
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
Р.07.01/03344
48. ШАВЛІЇ ЛИСТЯ листя по 50 г у
пакетах у пачці
або без пачки,
по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/2356/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Мірапекс, Папазол інструкція, Леволет застосування, Кетанов побічні дії, Дермазин протипоказання