Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АМБРОКСОЛ-КВ |
таблетки по 30 мг
№ 10 х 2
у блістерах |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7012/01/01 |
2. |
АНТИГРИПІН |
таблетки шипучі
№ 10 у пеналах,
№ 30 (6 х 5)
у стрипах |
Натур Продукт
Європа Б.В. |
Нідерланди |
Натур Продукт Фарма
Сп. з о.о. |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7235/02/01 |
3. |
АНТИГРИПІН |
таблетки шипучі для
дітей № 10
у пеналах, № 30
(6 х 5) у стрипах |
Натур Продукт
Європа Б.В. |
Нідерланди |
Натур Продукт Фарма
Сп. з о.о. |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7235/01/01 |
4. |
ДЕЗЛОРАТАДИН |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Cadila Healthcare
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7238/01/01 |
5. |
ДИКЛОФЕНАК-ЛХ |
супозиторії
ректальні по 0,1 г
№ 5 х 2 |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7239/01/01 |
6. |
ІЗОТРОН |
таблетки по 2 мг
№ 10 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7240/01/01 |
7. |
ІЗОТРОН |
таблетки по 4 мг
№ 10 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7240/01/02 |
8. |
КЛОПІДОГРЕЛЬ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
in bulk № 2000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс (І)
ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс (І)
ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7183/01/01 |
9. |
МАКСИКОЛД
з апельсиновим
смаком |
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
№ 5, № 10 |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7245/01/01 |
10. |
МАКСИКОЛД
з лимонним смаком |
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
№ 5, № 10 |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7246/01/01 |
11. |
МАКСИКОЛД
з малиновим
смаком |
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
№ 5, № 10 |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7247/01/01 |
12. |
МЕГЛЮМІН
З НИЗЬКИМ ВМІСТОМ
ЕНДОТОКСИНІВ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Merck KGaA |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7248/01/01 |
13. |
МОКСОНІД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг № 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7249/01/01 |
14. |
МОКСОНІД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг № 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7249/01/02 |
15. |
РИЗЕНДРОС 35 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 35 мг
№ 2, № 4, № 8, № 12 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7255/01/01 |
16. |
РОЗАМЕТ |
крем для
зовнішнього
застосування 1% по
25 г у тубах |
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д. |
Хорватія |
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д. |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7256/01/01 |
17. |
ТІТРІПЛЕКС VS |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Merck KGaA |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7259/01/01 |
18. |
ТРОМБІКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
№ 100 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс (І)
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7202/01/01 |
19. |
ФІЛЬТРУМ-СТІ |
таблетки по 400 мг
№ 10, № 20
(10 х 2), № 50
(10 х 5) |
ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ" |
Російська
Федерація |
ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7261/01/01 |
20. |
ФІТОВЕН |
гель по 50 мл або
по по 100 мл у
тубах |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
ЗДРАВЛЄ АТ |
Сербія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7262/01/01 |
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
D-ГЛЮКОЗАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
Taizhou Candorly
Sea Biochemicals
& Health products
Co., Ltd. |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до тексту АНД |
- |
UA/4318/01/01 |
2. |
АВАНДАМЕТ(ТМ) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/500 мг № 28,
№ 112 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
СБ Фармко Пуерто
Ріко Інк.,
Пуерто-Ріко, США;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія |
Пуерто Ріко,
США/Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/2804/01/01 |
3. |
АВАНДАМЕТ(ТМ) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
4 мг/1000 мг № 56 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо Веллком
С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/2804/01/02 |
4. |
АВАНДІЯ(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
№ 28 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Глаксо Веллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія |
Франція/
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
Р.05.01/03098 |
5. |
АЗИМЕД(R) |
капсули по 0,25 г
№ 6, № 10 у
блістерах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7234/01/01 |
6. |
АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг № 14 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном, назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3012/01/01 |
7. |
АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |
таблетки, вкриті
плівкововою
оболонкою,
875 мг/125 мг № 14 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном, назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3012/01/02 |
8. |
ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ |
кореневища
з коренями по 50 г
у пакетах у пачці
або без пачки;
по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/2119/01/01 |
9. |
ВЕНЛАКСОР(R) |
таблетки по 75 мг
№ 30 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
штрих-коду на
вторинній упаковці |
за
рецептом |
UA/4406/01/02 |
10. |
ВУНДЕХІЛ |
мазь по 15 г або
по 30 г у тубах |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/7236/01/01 |
11. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл
або по 100 мл
у флаконах;
по 100 мл у банках |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/7237/01/01 |
12. |
ГОПТЕН(R) |
капсули по 2 мг
№ 28 |
Абботт ГмбХ і Ко.
КГ |
Німеччина |
Абботт ГмбХ і Ко.
КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника
субстанції; зміна
специфікації
активної
субстанції та
надання нового
сертифікату
Європейської
фармакопеї для
допоміжної
речовини |
за
рецептом |
2995 |
13. |
ДЕРМАЗОЛ |
крем для
зовнішньго
застосування 2%
по 15 г або
по 30 г у тубах |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном,
реєстраційним
номером та назвою
заявника/виробника |
без
рецепта |
Р.11.02/05494 |
14. |
ДЕРМАЗОЛ(R) |
крем для
зовнішньго
застосування,
20 мг/г по 15 г
або по 30 г
у тубах |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/6725/02/01 |
15. |
ДОБРОСОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 20
(10 х 2) |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності
препарату (з 3-х
до 4-х років);
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/3770/01/01 |
16. |
ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях або
по 50 мл
у флаконах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до р. "Упаковка" |
без
рецепта |
UA/1267/01/01 |
17. |
КАВІНТОН |
концентрат для
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника;
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/4854/02/01 |
18. |
КАВІНТОН |
таблетки по 5 мг
№ 50 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4854/01/02 |
19. |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл
або по 100 мл
у флаконах;
по 100 мл у банках |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/7241/01/01 |
20. |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл
у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/7242/01/01 |
21. |
КОФАЛЬГІН |
таблетки № 10 х 1,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; № 10
у контурних
безчарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов зберігання
препарату
(з 1 року
до 2-х років) |
без
рецепта |
UA/3620/01/01 |
22. |
КРОХМАЛЬ
КАРТОПЛЯНИЙ
(C*GEL) |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Исток Плюс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
Cargill AKV I/S |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника
субстанції |
- |
UA/4601/01/01 |
23. |
ЛАНТАВІСТ |
розчин для
ін'єкцій по 10 мл
у флаконах |
ТОВ "Фірма "Дубль
W" |
Україна,
м. Одеса |
ТОВ "Відродження
М", |
Україна,
м. Одеса |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
виробника |
за
рецептом |
UA/2678/01/01 |
24. |
ЛАРАЦИТ |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 10 мл у
флаконах № 1 |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7243/01/01 |
25. |
ЛАРАЦИТ |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 10 мл in bulk у
флаконах № 30 |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7244/01/01 |
26. |
НЕОТАЛЕМ |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл у
флаконах № 1 |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7250/01/01 |
27. |
НЕОТАЛЕМ |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл in bulk у
флаконах № 30 |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. |
Мексика |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7251/01/01 |
28. |
ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 25 мг № 10 х 3,
№ 30 у блістерах |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/7252/01/01 |
29. |
ОРУНГАЛ(R) |
капсули по 100 мг
№ 15, № 28 |
Янссен
Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг
С.п.А. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/2415/02/01 |
30. |
ПАКСЕЛАДИН |
капсули
пролонгованої дії
по 0,04 г № 15 у
флаконах |
Бофур Іпсен Фарма |
Франція |
Бофур Іпсен
Індустрі |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
графічного
зображення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/2437/01/01 |
31. |
ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
(ВІТАМІН В6) |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/7253/01/01 |
32. |
ПОЛІЖИНАКС ВІРГО |
емульсія для
інтравагінального
введення в
капсулах № 6
(3 х 2) |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/7254/01/01 |
33. |
СЕДАВІТ(R) |
розчин для
перорального
застосування по
100 мл у банках,
пляшках; по 200 мл
у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в АНД |
без
рецепта |
Р.10.03/07511 |
34. |
СОНДОКС(R) |
таблетки
по 0,015 г № 10,
№ 10 х 3
у блістерах |
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/7257/01/01 |
35. |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0,3 г
№ 10 у стрипах |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
без
рецепта |
UA/7258/01/01 |
36. |
СУПРИМА-ЛОР
з ароматом лимона |
льодяники № 1,
№ 16, № 100 |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7193/01/01) |
без
рецепта |
Р.08.03/07286 |
37. |
СУПРИМА-ЛОР
з ароматом
апельсина |
льодяники № 1,
№ 16, № 100 |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7194/01/01) |
без
рецепта |
Р.08.03/07287 |
38. |
СУПРИМА-ЛОР
з ароматом
полуниці |
льодяники № 1,
№ 16, № 100 |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7195/01/01) |
без
рецепта |
Р.08.03/07288 |
39. |
СУПРИМА-ЛОР
з ароматом меду та
лимона |
льодяники № 1,
№ 16, № 100 |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7196/01/01) |
без
рецепта |
Р.08.03/07289 |
40. |
СУПРИМА-ЛОР
з ароматом
евкаліпта |
льодяники № 1,
№ 16, № 100 |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7197/01/01) |
без
рецепта |
Р.08.03/07290 |
41. |
СУПРИМА-ПЛЮС |
мазь по 20 г у
банках |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
Р.11.02/05558 |
42. |
ТЕРАФЛЮ БРО |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна графічного
зображення
упаковки та мови
маркування;
вилучення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/5284/01/01 |
43. |
ТУЯ КОМП МІДНИЙ
ВЕРШНИК |
краплі
гомеопатичні
по 25 мл
у флаконах-
крапельницях |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника |
без
рецепта |
UA/6329/01/01 |
44. |
ФАНІГАН |
таблетки № 4,
№ 4 х 25, № 10;
№ 10 х 10 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/7260/01/01 |
45. |
ФАНІГАН |
таблетки № 4,
№ 4 х 25, № 10;
№ 10 х 10 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном, номером
реєстраційного
посвідчення,
старою назвою
заявника/виробника |
за
рецептом |
Р.11.02/05531 |
46. |
ФАРМАЗОЛІН(R) Н |
спрей назальний,
1 мг/мл по 15 мл
або по 20 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/1881/02/01 |
47. |
ЦИПРОТІН(ТМ) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 2,
№ 100 |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
Р.07.01/03344 |
48. |
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пакетах у пачці
або без пачки,
по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/2356/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.