Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.06.09 (протокол № 6) та на підставі заяви компанії Сона-Фарм (Україна, м. Київ) від 15.06.09

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб РАПТИВА (порошок по 125 мг для приготування розчину для ін'єкцій, 100 мг/мл у флаконах № 1, № 4 у комплекті з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах № 1, № 4, голками для приготування розчину № 1, № 4 та голками для введення № 1, № 4) виробництва фірми "Лабораторія Сероно С. А." (Швейцарія), заявник - "Мерк Сероно Інтернешнл С. А." (Швейцарія), реєстраційний номер UA/5424/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16.11.06 № 758, до 01.08.09.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника - "Мерк Сероно Інтернешнл С. А." (Швейцарія).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З. М.

Міністр

В.М.Князевич