Нормативна база

Лікарські засоби

Народний рейтинг лікарів

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ЛОПЕРАМІД
Назва: ЛОПЕРАМІД | Шукати ЛОПЕРАМІД в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Loperamide
Виробник: "Polfa" Warsaw Pharmaceutical Works, Польща
Лікарська форма: Таблетки
Форма випуску: Таблетки по 2 мг № 30
Діючі речовини: 1 таблетка містить лопераміду - 2.0 мг
Фармакотерапевтична група: Симптоматичні засоби для лікування діареї
Показання: Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї; зменшення об'єму випорожнень у пацієнтів з поверхневою ілеостомою після колектомії або поширених резекцій кишечнику.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0193/01/01
Термін дії посвідчення: з 11.12.2003 до 11.12.2008
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ЛОПЕРАМІД
АТ код: A07DA03
Наказ МОЗ: 573 від 11.12.2003


Інструкція для застосування ЛОПЕРАМІД

ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

  ЛОПЕРАМІД

 (Loperamidihydrochloridum)

Загальна характеристика:

Міжнародна та хімічна назви: Loperamidihydrochloridum; хлор гідрат 4-(4-хлорфенил)-4-окси-N,N-диметил-α,α-дифенил-1-пиперидинобутираміда;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки білого або майже білого кольору, плоскі з обох боків, зі зрізаним бортом.

склад: 1 таблетка містить лоперамідагідро хлориду – 2,0 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон 25, стеаринова кислота.

Форма випуску. Таблетки.

Фармактерапевтична група. Код АТС A07D A03. Проти проносний засіб.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Лоперамід являється синтетичним протипроносним засобом. Він тормозиь активність кругового і повздовжнього шару гладких м’язівкишечника, завдяки впливу на неврон альні холінергічні і нехолінергічнімеханізми, що зумовлюють рефлекторну перистальтичну функцію. Препаратзв’язується з опіоідними рецепторами стінок кишечника, що через пряму дію нагладкі м’язи викликає зменшення перистальтичних рухів і продовження часу проходження їжі через травний тракт. Лоперамід збільшує також напруження сфінктера заднього проходу.

Крім дії на моторику кишечника, препарат зменшує виділення рідин і електролітів у кишечнику. Це дуже важливо, тому що багато факторів яківикликають діарею є причиною кишкової гіперсекреції. Лоперамід не діє на флорукишечника. Не дивлячись на те, що він являється агоністом μ-опіоідних рецепторів препарат не має анальгетичної дії. Лоперамід спричиняє проти проносну дію в 3рази сильнішу ніж дифеноксилат і в 50 разів сильнішу ніж кодеін. На відміну відопіоідних засобів які традиційно застосовуються як проти проносні він можезв’язувати і тормозити кальмодулін-білок який регулює кишечний транспорт іонів. В той час коли кодеін та інші опіоіди взаємодіють з опіоідними рецепторами центральної нервової системи, Лоперамід діє на периферичні рецептори уповільнюючи перистальтику і подовжуючи час всмоктування кишкової рідини.

Препарат підлягає ефекту так називає мого першого переходу через печінку. В загальний кровообіг він надходить в незміненому вигляді у невеликій кількості і не проходить через гематоенцефалічний бар’єр.

Лоперамід навіть в дозах у 10 разів більших за терапевтичну не викликає ейфорію. Препарат не викликає звикання.

Фармакокінетика. Всмоктування препарату після перорального застосування складає приблизно 65%. Лоперамід підлягає ефекту так називає могопершого переходу через печінку, завдяки чому повна біодоступність препарату складає тільки близько 17%. Приблизно 35% Лопераміда, що всмоктався виділяється в жовч і виводиться з калом, головним чином у формі глюкуронатів. КількістьЛопераміда що залишилась виводиться з сечею у формі метаболітів, а близько 1% -в незміненому вигляді. Максимальна концентрація препарату в крові з’являється через 4 години з моменту застосування. Період напіврозпаду Лопераміда в плазмі становить від 10 до 12 годин. Препарат в 96,5% зв’язується з білками. Його дія продовжується до 24 годин. Лоперамід в терапевтичних дозах не спричиняєзагальноорганічної дії. Концентрація Лопераміда в крові може збільшуватись при захворюваннях печінки.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування гострої затяжної діареї при:

порушеннях функції кишечника;

запальних захворюваннях кишечника.

Зменшення об’єму виділяє мого, у пацієнтів з поверхневою ілеостомією після колектомії або поширених резекцій кишечника.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти старші 12 років:

Гостра діарея

Перша доза становить 4 мг (2 таблетки), потім приймають 2 мг (1таблетка) після кожного рідкого стулу.

Не слід приймати більше ніж 16 мг на добу (8 таблеток).

Покращення звичайно настає раніш ніж через 48 годин.

Затяжна діарея

Початкова доза становить 2 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. У випадку необхідності дозу можна збільшити до 8 мг (4 таблетки), а максимально – до 12мг (6 таблеток) на добу.

При затяжній діареї не слід застосовувати Лоперамід більше 10 днів.

Діти у віці від 6 до 12 років.

Застосовують 2 мг (1 таблетка) після кожного чергового неправильного випорожнення. На протязі однієї доби не можна приймати Лоперамід більше ніж 4мг (2 таблетки) - у дітей в віці до 7 років і більше ніж 6 мг (3 таблетки) – удітей в віці до 10 років.

Побічна дія. Можлива поява алергічних реакції у вигляді шкірного висипу, болю у животі, здуття живота, нудоти, блювання, сонливості, запаморочення, сухості в роті, втрати апетиту.

Протипоказання. Надчутливість до Лорераміда або іншим компонентів препарату. Не слід застосовувати Лоперамід якщо є протипоказання до уповільнення перистальтики кишечника (паралітична непрохідність кишечника, запори, метеоризм у вкрай зневоднених дітей, псевдомембранозний коліт перш завсе зв’язаний із застосуванням антибіотиків з широким колом дії – може доходити до гострого здуття товстої кишки. Не слід застосовувати Лоперамід при гострій бактеріальній дизентерії з кров’ю у калі і підвищеною температурою тіла, атакож при інших гострих бактеріальних проносах.

Взаімодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Лопераміда іопіоідних анальгетичних засобів збільшує ризик появи тяжкого запору.

Передозування. У випадку передозування (також відносному, зв’язаному з печінковою недостатністю) може з’явитися запор, подразнення з боку травного тракту а також порушення в центральній нервовій системі: птоз, посилене м’язове напруження, сонливість, уповільнення дихання.

Неврологічні симптоми після застосування дуже великих доз можутьз’явитися особливо у дітей, а також у людей з пригніченою функцією центральної нервової системи. У такому випадку в якості антидота можна застосовувати налоксон. У зв’язку з тим що дія налоксона менш тривала ніж дія Лопераміда, за пацієнтом слід спостерігати на протязі 48 годин, а у випадку появи пригнічення функції центральної нервової системи – повторити введення налоксона. Щоб знизити швидкість всмоктування діючої речовини Лопераміда в травному тракті, можна промивати шлунок з добавкою активованого вугілля.

Особливості застосування.

Застереження і спеціальні заходи застороги при застосуванні

Уповільнення перистальтики кишечника може маскувати або посилювати симптоми дефіциту води і електролітів, особливо у дітей. Тому при застосуванніЛопераміда необхідно давати пацієнту відповідну кількість води і мінеральних солей.

Препарат слід обережно застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю. Лоперамід метаболізується під час так називає мого першого переходу через печінку, тому у людей з печінковою недостатністю існує підвищений ризик токсичної дії препарату на центральну нервову систему.

Необхідно обережно застосовувати Лоперамід у людей з хворобою Крона (особливо при гострих приступах геморагічного проктиту і коліту).

Слід припинити застосування препарату у випадку появи запору, здуття живота або непрохідності що розвивається. При появі у пацієнтів лихоманки, крові у калі, до початку лікування слід встановити причину діареї.

Діти.

Не рекомендується застосовувати Лоперамід у дітей молодших 6 років.

У дітей, особливо молодших 3 років частіш з’являються небажані симптомиз боку центральної нервової системи. У дітей також спостерігається мінлива надчутливість до препарату.

Пацієнти похилого віку.

Дози слід підбирати в залежності від реакції пацієнта на препарат.

Застосування препарату в період вагітності і лактації.

Безпека застосування під час вагітності: категорія В.

Не проводили досліджень по застосуванню препарата під час вагітності у жінок. У тварин не відмічали ембріотоксичної і тератогенної дії.

Лоперамід можна застосовувати під час вагітності тільки у випадку абсолютної необхідності. Дуже невелика кількість препарата виділяється змолоком годувальниці, однак слід додержуватись обережності, застосовуючиЛоперамід в період лактації.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати рухомі механізми.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати з рухомими механізмами. Іноді з’являються такі небажані симптоми як сонливість або запаморочення.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (15°-25°С), у місці недоступному для дітей. Источник

Термін придатності – 3 роки.

Смотрите также: Цены на Лоперамид в аптеках




На сайті також шукають: Луан, Анаферон інструкція, Сутент застосування, Золадекс побічні дії, Спрегаль протипоказання