ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СПРЕГАЛЬ®

(SPREGAL®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий жовтий розчин;

склад: на 100 г аерозолю: есдепалетрину (есбіол) 0,663 г, піперонілу бутоксиду 5,305 г; допоміжні речовини: етанол, ефір діетиленгликолю моноетилу, макрогліцериди, газ – розпилювач HFA 134a .

Форма випуску. Аерозоль для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяні кліщі. Есдепалетрин, комбінації. АТС РО 3А С 55**.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості обумовлені наявністю компонентів, що мають інсектицидні властивості. Есдепалетрин є нейротоксичною отрутою для комах, що порушує катіонний обмін мембран нервових клітин комах. Піперонілу бутоксид посилює діюесдепалетрину.

Фармакокінетика. Компоненти, що входять до складу препарату, з’являються у крові пацієнта через одну годину після місцевого застосування. Максимальна концентрація есдепалетринудосягається через одну годину після застосування, піперонілу бутоксиду черездві години. Через 24 години після застосування концентрація компонентів вплазмі крові мінімальна. Через 48 годин після застосування Спрегалю його компоненти у плазмі не виявляються.

Показання для застосування. Лікування корости.

Спосіб застосування та дози.

Препаратом ретельно обробляють всю поверхню тіла, окрім голови таобличчя, з відстані 20-30 см від поверхні шкіри. Спочатку обробляють тулуб, потім кінцівки (оброблені ділянки починають лисніти). Особливо ретельно препарат наносять між пальцами рук та ніг, у пахвах, на всі згини та уражені ділянки. Препарат потрібно залишити на шкірі протягом 12 годин, потім ретельно вимитися з милом та витертись. Зазвичай, однократного застосування Спрегалюдостатньо. Однак необхідно мати на увазі, що навіть у випадку ефективностіпроведенного лікування, свербіж та інші симптоми можуть зберігатись ще протягом 8-10 днів. Якщо симптоми зберігаються довше, потрібно нанести препарат повторно.

При лікуванні дітей та новонародженних під час розпилення препарату потрібно захистити ніс та рот серветкою від потрапляння лікарського засобу. Уразі заміни пелюшок необхідно заново обробити всю поверхню сідниць. Якщо розчесані ділянки локалізовані на обличчі, їх обробляють ватним тампоном, змоченим у Спрегалі.

Побічна дія. Місцеві реакції: можливе відчуття легкого печіння, що швидко минає.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість, бронхіальна астма.

Примітка. Препарат протипоказаний при вище перерахованих захворюваннях тільки тому, що він випускається в аерозольній формі. У цих випадках можливе нанесення препарату на шкіру за допомогою ватного тампону, який змочують уСпрегалі.

Передозування. Випадків передозування не відмічено.

Особливості застосування.

При застосуванні не направляти в бік очей, носа тарота;

у випадку потрапляння препарату в очі, ніс чи рот -промити великою кількістю води;

не ковтати;

не вдихати розпилений препарат – проводити лікування у приміщенні, якегарно провітрюється;

засіб містить легкозаймисті речовини, тому його неможна розпилювати у напрямку вогню або біля розпечених предметів;

не палити при застосуванні;

свербіж може зберігатися протягом 6-8 днів після лікування, що не є показником невдалого лікування;

Для запобігання повторного зараження

продезінфікувати одяг, постільну білизну, матраси, м’які меблі та поверхні препаратом А-ПАР, що також міститьесдепалетрин;

обов’язково потрібно обробитиСпрегалем усіх, хто перебував у контакті з хворим.

Вагітність та лактація. Застосування препарату у ці періоди, можливе тільки за рекомендацією лікаря. Источник

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 50°С. Термін зберігання – 2 роки.