ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІПОЛФЕН
(PIPOLPHEN®)
Загальна характеристика:
міжнародна тахімічна назви: promethazine; 10-(2-диметил аміно пропіл)-10Н-фенотіазину гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: сочевицеподібні драже, блакитного кольору із блискучою поверхнею, без запаху або майже без запаху;
склад: 1 драже містить прометазину гідро хлориду 25 мг;
допоміжні речовини: кислота стеаринова, магнію стеарат, желатин, тальк, крохмаль картопляний, лактози моногідрат;
склад оболонки: аріавіт синій, гліцерин, желатин, титану діоксид, макроголь 35000, тальк, сахароза.
Форма випуску. Драже.
Фармакологічна група. Антигістамінні препарати для системного застосування.
КодАТС R06А D02.
Фармакологічні властивості. Активний інгредієнт Піполфену –прометазин – це похідний продукт фенотіазину, що має високу антигістаміннуактивність (Н1-блокуючу) та виражену дію на центральну нервову систему. Викликає седативний ефект, попереджує та заспокоює блювання, знижує температуру тіла. Клінічний ефект починає розвиватися через 20 хвилин та продовжується протягом 6, іноді 12 годин.
Фармакокінетика. При внутрішньому застосуванні швидко і добре абсорбується зшлунково-кишкового тракту. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри. Зв’язування з білками більше – 65-90 %. Метаболізується в печінці з виникненням в основному сульфоксидів та N- деметилованих похідних прометазину. Період напів виведення становить 7-15 годин.
Показання для застосування.
-Алергічні захворювання: кропив’янка, сироваткова хвороба, сінна гарячка, ангіо невротичний набряк та ін.;
-алергічні реакції на прийом лікарських засобів;
-захворювання шкіри: екземи, нейродерміт, діатез, контактні дерматити та
токсикодермії;
-захитування;
-психози, неврози, що супроводжуються збудженням, занепокоєнням,
порушенням сну (у складі комплексної терапії);
-для посилення дії аналгетиків та місцевих анестетик ів;
-бронхообструктивний синдром (у складі комплексної терапії).
Спосіб застосування та дози. Дозування лікар підбирає індивідуально залежно від стану пацієнта.
Дозоюдля дорослих здебільшого є 12,5 - 25 мг (1/2 - 1 драже) 3 - 4 рази на добу. Лікар може призначити приймати на ніч одразу 2 драже з цієї добової дози.
Уразі використання цього препарату від захитування здебільшого призначають
1драже за 1 годину перед поїздкою. У разі необхідності, цю дозу протягом дняможна 1 чи 2 рази повторити.
НЕперебільшуйте дози 150 мг (6 драже) на добу!
Запам’ятайте: доза для лікування алергії буває не завжди такою ж , як доза від захитування.
Побічна дія. Можуть спостерігатись сонливість, постуральна гіпотензія, висипабо інші алергічні реакції. Іноді з’являються сухість у роті та запор.
Протипоказання. Драже “Піполфен” не слід використовувати у разі:
-алергії до будь-яких похідних продуктів фенотіазину;
-лікування антидепресантом, який належить до групи інгібіторів моноамін оксидази;
-захворювання печінки;
-вагітності чи її планування або годування груддю.
Дітямдо 14 років застосовувати препарат не рекомендується.
Передозування. Симптоми: загальмованість, депресія, галюцинації, атаксія, атетоз, судоми, мідріаз та нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя; потім –судиний колапс, кома.
Лікування: промивання шлунку, призначення активованого вугілля внутрішньо (при проведенні детоксикації в ранні терміни після перорального застосування препарату); за показаннями – проти судомні засоби, штучна вентиляція легенів та інші реанімаційні заходи.
Особливості застосування. Перед початком лікування слід повідомити лікарю про наявність на даний час або в минулому серйозного захворювання.
Особливо уважними слід бути при лікуванні хворих на серцево-судинні захворювання, захворювання печінки, хворих на вузько кутову глаукому, виразку шлунка, гіпертрофію простати.
Якщоцей препарат застосовується для хворих (дорослих чи дітей) з гострим чи хронічним респіраторним захворюванням, необхідно мати на увазі, що Піполфен може пригнічувати кашлевий рефлекс.
Протягом всього курсу лікування Піполфеном не можна вживати алкогольних напоїв.
При лікуванні може виникнути потреба у проведенні деяких лабораторних досліджень.
Напочатку лікування може спостерігатись сонливість після прийому цього препарату. Тому НЕ рекомендується керувати автомобілем чи іншими механічними засобами або виконувати роботу, що супроводжується підвищеним ризиком нещасних випадків.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Піполфен необхідно обережно застосовувати разом з:
аналгетиками, седативними засобами, засобами для наркозу, снодійними, трициклічними антидепресантами та транквілізаторами (потенціюють дію на ЦНС);
адреналіном ( можлива гіпотензія та тахікардія);
засобамиз холінблокуючою дією (посилюється ця дія);
антигіпертензивнимизасобами ( посилення їх ефекту);
засобами, що викликають екстра пірамідні симптоми (посилення їх ефекту).
Рекомендується зниження доз вказаних засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 °С до 25 °С, у
місцях, захищених від дії світла та недоступних для дітей. Источник
Термін придатності – 5 років.