ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІО-КЛІН

(BIO-CLEAN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: рідкий прозорий концентрат світло-блакитного кольору зі слабким специфічним запахом; добре розчиняється у воді;

склад: концентрат містить активнодіючі речовини, мас. %:n-алкілдиметилбензиламоній хлорид – 5, n-алкілдиметил-етилбензиламоній хлорид –5, БІС (трибутилолово) оксид - 1, інертні компоненти – 89.

Форма випуску. Концентрат, для приготування дезінфекційного розчину.

Фармакотерапевтична група. Дезінфекційні засоби.

Фармакологічні властивості.

Препарат має бактерицидні (включаючи туберкулоцидні) властивості, вірулоцидну та фунгіцидну дію.

Препарат має миючі та дезодорацій ні властивості, не пошкоджує вироби, виготовлені з нержавіючої сталі, алюмінію, полімерних матеріалів, кахлю, скла, дерева. Препарат у робочих концентраціях не токсичний для людини.

БІО-КЛІН - засіб тривалої дії, який у концентрації 0,5-0,8% демонструє тривале самоочищення і залишковий ефект на оброблених поверхнях упостдезінфекційний період протягом 30 діб. Відповідно, профілактичну обробку поверхонь можна проводити залежно від інтенсивності людино потоку та наявності видимого забруднення.

Показання для застосування. БІО-КЛІН призначено для проведення профілактичної, поточної та заключної дезінфекції у закладах охорони здоров’ята осередках інфекційних хвороб при кишкових і краплинних інфекціях бактеріальної етіології (з туберкульозом включно), при інфекціях вірусної етіології (включаючи гепатити та СНІД), дерматофітіях та кандидозах, а такождля перед стерилізаційного очищення виробів медичного призначення у лікувальних і лікувально-профілактичних закладах, для санітарної обробки поверхонь приміщень, твердих меблів, санітарно-технічного обладнання у місцях загального користування.

Об’єктизнезараження :

Урологія: оптичні інструменти, ректоскопи тощо.

Ендоскопія:гастроскопи, дуоденоскопи, бронх оскопи, петлі та приладдя для біопсії тощо.

Анестезія: трубки дляв ведення у зів, маски, промивочно-дренажні трубки, ларингоскопи тощо.

Хірургія:інструментарій, хірургічна апаратура, крововідсмоктуючі прилади, тощо.

Стаціонар і лікувальна практика: шприці, піпетки, гумові рукавички тафартуки, апарати переливання крові, зажими, ножиці, предмети догляду за хворимита ін.

Стоматологія:інструментарій і приладдя.

Лабораторії:лабораторний посуд, прилади та ін.

Побутова сфера: перукарські, манікюрні та косметичні інструменти, прилади та обладнання, посуд, дитячі іграшки, білизна, прибиральний інвентар, меблі, санітарно-технічне обладнання та поверхні (стіни, підлога, двері, тощо).

Зони застосування: лікувальні та лікувально-профілактичні заклади; карети ”швидкої допомоги”, аптеки, перукарські та косметичні салони, дитячі заклади, навчальні заклади, комунальні об’єкти, готелі, сауни, басейни, квартири, казарми, заклади з виконання покарань, підприємства харчової та переробної промисловості, рухомий склад таоб’єкти забезпечення на залізниці, метрополітені та іншому громадському транспорті, заклади громадського харчування та торгівлі (в тому числі складські приміщення), спортивні заклади.

Спосіб застосування та дози.

 

Приготування робочих розчинів:

Робочий розчин (далі розчин) засобу «БІО-КЛІН» готують у промаркованій тарі, виготовленій із будь-яких конструкційних матеріалів, розчиненням у воді при періодичному перемішуванні протягом 0,5-1 хв. Під час розведення концентрат препарат услід додавати до води, а не навпаки.

Розчин готується перед застосуванням, термін зберігання розчину – 30 діб. Розчин використовують з метою дезінфекції та перед стерилізаційного очищення одноразово.

Використання розчину ефективне в температурному діапазоні від 1⁰ С до 50⁰С

Для приготування потрібної кількості розчину виходять із розрахунку, наведеного втаблиці 1.

Приготування робочих розчинів засобу БІО-КЛІН Таблиця 1

Концентрація робочого розчину (за препаратом), %	Кількість інгредієнтів (мл) для приготування розчинів
	1 л розчину		4 л розчину		10 л розчину
	Концентрат, мл	Вода, мл	Концентрат, мл	Вода, мл	Концентрат, мл	Вода, мл
0,1 0,5 0,8	1,0 5,0 8,0	999,0 995,0 992,0	4,0 20,0 32,0	3996,0 3980,0 3968,0	10,0 50,0 80,0	9990,0 9950,0 9920,0
1,0	10,0	990,0	40,0	3960,0	100,0	9900,0
1,6	16,0	984,0	64,0	3936,0	160,0	9840,0
2,0	20,0	980,0	80,0	3920,0	200,0	9800,0

ЗастОсування розчинів засобу Біо-Клін

1. Поверхні приміщень (підлога, стіни, двері, тощо) та тверді меблі дезінфікують зрошенням розчином препарату або протиранням їх ганчір'ям змоченим у розчині препарату. Норма витрат засобу методом зрошення - 150 мл/м², методом протирання - 100 мл/м² (в разі туберкульозу відповідно - 200і 150 мл/м²). Обробку поверхонь методом протирання можна проводити в присутності людей, методом зрошення - за умови відсутності людей. Після закінчення дезінфекції зрошуванням, приміщення слід провітрити протягом 15-20хв. При використанні миючих автоматів або машин дезінфекція та прибирання проводиться у відповідності з нормами витрат та режимами роботи автоматів.

2. Дезінфекція твердих поверхонь у громадських місцях (дитячі заклади, навчальні заклади, готелі, сауни, басейни, перукарські та косметичні салони, рухомий склад та об’єкти забезпечення на громадському транспорті, спортивні заклади, тощо) проводиться згідно Таблиці 2.

Таблиця 2

Призначення	Концентрація розчину ,%	Періодичність обробки	Спосіб дезінфекції
Поточна профілактична дезінфекція, сумісна з прибиранням	0,1	щоденно	протирання
Генеральне прибирання з пролонгованим дезінфікуючим ефектом	0,5-0,8	до 30 діб	протирання або зрошення

3. Поверхні медичного обладнання і апаратури з лакофарбовим, полімерним та гальванічним покриттям дезінфікують дворазово, з інтервалом 15 хв., протиранням ганчір'ям, змоченим розчином препарату, з подальшим терміном витримки з експозицією, зазначеною у відповідних таблицях.

4. Дезінфекцію виробів медичного призначення та інструментів, посуду та дитячих іграшок проводять в емальованих, скляних або пластмасових ємностях, що закриваються кришками, за повного занурення виробів у розчин, забезпечуючи заповнення ним усіх каналів і порожнин. Роз'ємні вироби занурюють у розчин засобу в розібраному вигляді. Товщина шару розчину над зануреними виробами має бути не менше 1см. По закінченні дезінфекції вироби занурюють у ємність з водою на 10хвилин, після чого промивають проточною водою протягом 30 сек.

5. Предмети догляду за хворими повністю занурюють у дезінфекційний розчин. Після дезінфекції промивають проточною водою протягом 3 хв.

6. Білизну поштучно повністю занурюють у розчин із розрахунку 4 л/кг сухої білизни (вразі туберкульозу - 5 л/кг). По закінченні дезінфекції білизну перуть іполощуть. При використанні автоматизованих пральних комплексів дезінфекція тапрання білизни проводиться у відповідності з нормами витрат та режимами пральних автоматів.

7. Санітарно-технічне обладнання протирають за допомогою щітки, губки, тощо, змочених розчином засобу. Норма витрат засобу на одну обробку - 100 мл/м² (в разі туберкульозу - 150 мл/м²). Забруднені поверхні при необхідності протирають двічі. По закінченні дезінфекції санітарно-технічне обладнання промивають проточною водою.

8. Прибиральнийінвентар занурюють у розчин засобу.

Режими дезінфекції об'єктів знезараження розчинами засобу БІО-КЛІН наведені у таблиці 3.

Режими дезінфекції об'єктів розчинами засобу БІО-КЛІН Таблиця 3

Об’єкт знезараження	Концентрація розчину (за препаратом), %	Експозиція, (хв) при						Спосіб дезінфекції
		краплинних інфекціях бактеріальної етіології (крім туберкульозу)	кишкових інфекціях бактеріальної етіології	інфекціях вірусної етіології, з гепатитами та СНІДом включно	кандидозах	дерматофітіях	туберкульозі
Приміщення (підлога, стіни, тощо), тверді меблі	0,1 0,5 0,8 1,0 1,6 2,0	15 - - -	30 15 10 - -	40 30 20 10 -	60 30 20 10 -	- 60 40 20 -	- - 90 60 40 30	Протирання або зрошення
Медичне обладнання, прилади та апаратура	0,1 0,5 0,8 1,0 1,6 2,0	15 - - - - -	30 15 10 - - -	50 40 30 20 10 -	- 60 40 30 20 -	- - 90 60 40 30	- - 90 60 40 30	Протирання або зрошення
Вироби медичного призначення та інструменти, посуд та дитячі іграшки з металу, скла, гуми, пластмас	0,1 0,5 0,8 1,0 1,6 2,0	15 - - - - -	30 15 10 - - -	60 50 40 30 20 -	- 60 40 30 20 -	- - 90 60 40 30	- - 90 60 40 30	Занурення
Предмети догляду за хворими	0,1 0,5 0,8 1,0 1,6 2,0	15 - - - - -	30 15 10 - - -	- 60 40 30 20 -	- 60 40 30 20 -	- - 90 60 40 30	- - 90 60 40 30	Занурення

Режими дезінфекції об'єктів розчинами засобу БІО-КЛІН Таблиця 3(закінчення)

Об’єкт знезараження	Концентрація розчину (за препаратом), %	Експозиція, (хв) при						Спосіб дезінфекції
		краплинних інфекціях бактеріальної етіології (крім туберкульозу)	кишкових інфекціях бактеріальної етіології	інфекціях вірусної етіології, з гепатитами та СНІДом включно	кандидозах	дерматофітіях	туберкульозі
Білизна не забруднена виділеннями*	0,5 0,8 1,6	20 - -	20 10 -	40 30 20	40 30 20	- 60 30	- 60 30	Замочування
Білизна забруднена виділеннями*	0,8 1,0 1,6 2,0	20 - - -	20 10 - -	40 30 20 -	40 30 20 -	- 90 60 30	- 90 60 30	Замочування
Санітарно-технічне обладнання (раковини, унітази, ванни, тощо)	0.5 0,8 1.0 1,6 2,0	20 20 - - -	30 20 15 - -	60 50 40 30 20	- 60 50 40 30	- - 90 60 30	- - 90 60 30	Протирання
Інвентар для прибирання	0,5 0.8 1,0 1,6 2,0	30 20 15 - -	30 20 15 - -	60 50 40 30 20	- 60 50 40 30	- - 90 60 30	- - 90 60 30	Замочування, занурення

* -ПРИ ВИКОРИСТАННІ АВТОМАТИЗОВАНИХ ПРАЛЬНИХ МАШИН ДЛЯ ЗОМОЧУВАННЯ ВУМОВАХ ПОСТІЙНОЇ РОТАЦІЇЇ БІЛИЗНИ, ЕКСПОЗИЦІЯ ЗНИЖУЄТЬСЯ І ВИТРИМУЄТЬСЯВІДПОВІДНО НОРМ І РЕЖИМІВ ЕКСПЛУАТАЦІЇЇ цих АГРЕГАТІВ.

ЗАСТОСУВАННЯ РОЗЧИНІВ ЗАСОБУ БІО-КЛІН З МЕТОЮПЕРЕДСТЕРИЛІЗАЦІЙНОГО ОЧИЩЕННЯ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

1. У разі застосування 0,5% розчину засобу БІО-КЛІН, дезінфекцію виробів медичного призначення можна поєднати з їх перед стерилізаційнимочищенням. Розчин застосовують для перед стерилізаційного очищення виробів медичного призначення, в т. ч. хірургічних і стоматологічних, виготовлених згуми, скла, пластмас, металів.

Вироби занурюють у розчин засобу одразу ж після застосуванні. Перед зануренням виробів за допомогою тканинних серветок видаляють з їхніх зовнішніх поверхонь видимі забруднення. Використані серветки дезінфікують методом кип’ятіння або розчином засобу БІО-КЛІН відповідно з режимами, рекомендованими діючими Методичними вказівками.

2. Перед стерилізаційне очищення, поєднане з дез інфекцією, проводять ручним способом, використовуючи ємність з будь-якого матеріалу, відповідно до етапів ірежимів, наведених у таблиці 3. Розчин використовують з метою дезінфекції таперед стерилізаційного очищення одноразово.

3. Якістьперед стерилізаційного очищення виробів медичного призначення визначають проведенням азопірамової проби на наявність залишкових кількостей крові відповідно до методик, викладених у методичних вказівках "Методические указания попредстерилизационной очистке изделий медицинского назначения" (утвержденыМинздравом СССР 08.06.82 г., №28-6/13) и методические указанияя " Контролькачества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощьюреактива азопирам" (утверждены Минздравом СССР 26.05.88, №28-6/13)". Слідобов’язково контролю вати 1% одночасно оброблених виробів одного найменування. Вразі невеликої кількості контролю підлягає не менше трьох виробів. У разі виявлення залишків крові вся група виробів підлягає повторній обробці доодержання негативного результату.

  Таблиця 4

Перед стерилізаційне очищення виробів медичного призначення, поєднане з дез інфекцією

0,5 % розчином засобу БІО-КЛІН

Етапи проведення очищення\дезінфекції	Режим очищення, експозиція, хв
Замочування за повного занурення виробів у розчин * хірургічних інструментів і виробів зі скла, гуми, пластмас, металу; ендоскопи: гастроскопи, дуоденоскопи, бронх оскопи, петлі та приладдя для біопсії, тощо; стоматологічних інструментів (у т. ч. алмазних) - бури зубні твердосплавні, дрильбори зубні, канало наповнювачі, штопфер-гладилки, зонди, тощо	30**
Миття кожного виробу у тому ж розчині, в якому здійснювалося замочування, за допомогою щітки, ватно-марлевих тампонів або тканинних серветок	1,0
Полоскання/промивання проточною водою з водогону Полоскання дистильованою водою	3,0 0,5

Примітка:

 * -використовують розчини кімнатної температури

** -вироби занурюють у розчин і залишають в ньому на необхідний час дезінфекційної витримки, яка одночасно є етапом замочування для перед стерилізаційного очищення.

Побічна дія. Немає

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування.

1. Приготування робочих розчинів слід проводити за умов дотримання заходів особистої безпеки, які забезпечують захист органів дихання, шкіри та очей.

2. Роботи зрозчином методом протирання можна проводити у присутності людей.

3. Роботи зрозчином методом зрошення або розпилення слід проводити в захисному одязі (халат, шапочка, фартух з прогумованої тканини, гумові рукавички), в захисних окулярах типу ПО-2, ПО-3 чи моноблок, в універсальних респіраторах типу РПГ-67 або РУ-60 М.

4. Під час проведення дезінфекції заборонено пити, палити, їсти, вживати алкоголь.

По закінченні роботи із засобом БІО-КЛІН слід ретельно вимити обличчя та рукиводою з милом.

5. У разі випадкового потрапляння препарату на шкіру слід промити її проточною водою протягом 15 хвилин. При потраплянні концентрату на одяг останній необхідно випрати перед повторним застосуванням.

6. У разі випадкового потрапляння препарату в очі слід промити їх проточною водою протягом 15 хв., та за необхідності звернутися до лікаря.

7. При потраплянні препарату до шлунка треба одразу випити яєчний білок або розчин желатину. За їхньої відсутності слід випити декілька склянок питної води, пр

ийняти 10-15таблеток активованого вугілля та в разі необхідності звернутися до лікаря.

8. Тару після звільнення від засобу БІО-КЛІН слід промити водою і викинути назвалище.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з катіонними, амфотерними танеіоногенними поверхнево активними речовинами, солями лужних металів. Несумісний з аніонними ПАР і милами.

Умови та термін зберігання. БІО-КЛІНзберігати в недоступному для дітей місці в упаковці виробника, у сухих, добре провітрюваних складських приміщеннях, недоступних для загального користування, осторонь від джерел відкритого вогню та тепла, при температурі не нижче 0 ° С і не вище 50° С.

Транспортують вупаковці виробника автомобільним або залізничним транспортом відповідно доправил перевезення небезпечних вантажів на автомобільному та залізничному транспорті. Источник

Гарантійний термін зберігання - 3 роки з дати виготовлення.

Смотрите также: Цены на Био-клин в аптеках