|
АЛЮМАГ® |
таблетки № 30 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля для серій, виготовлених з 01.01.2011 |
без рецепта |
UA/7705/01/01 |
|
АРИП МТ |
- таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у стрипах
|
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
- Індія
|
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
- за рецептом
|
UA/3654/01/01 |
|
АРИП МТ |
- таблетки по 15 мг № 30 (10х3) у стрипах
|
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
- Індія
|
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
- за рецептом
|
UA/3654/01/02 |
|
АФЛУБІН® |
- таблетки № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4)
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрiя
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (зі шрифтом Брайля) |
- без рецепта
|
UA/10018/01/01 |
|
АЦЕСТАД |
- таблетки шипучі по 200 мг № 20, №50 (25х2)
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування (для таблеток шипучих по 200 мг № 20) |
- без рецепта
|
UA/1659/02/01 |
|
АЦЕСТАД |
- таблетки шипучі по 600 мг № 10, № 20, № 50 (25х2)
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування (для таблеток шипучих по 600 мг № 10) |
- без рецепта
|
UA/1659/02/02 |
|
БЕКЛОФОРТ™ ЕВОХАЛЕР™ |
- аерозоль для інгаляцій, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балонах №1
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Великобританiя
|
Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн Франція |
- Iталiя/ Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля |
- за рецептом
|
UA/1203/01/01 |
|
БЕКОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ |
- аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, по 200 доз у балонах №1
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Великобританiя
|
Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
- Iталiя/ Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля |
- за рецептом
|
UA/1204/01/01 |
|
ВАЗОДИПІН |
- таблетки по 5 мг № 30
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
- за рецептом
|
UA/6222/01/01 |
|
ВАЗОДИПІН |
- таблетки по 10 мг № 30
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
- за рецептом
|
UA/6222/01/02 |
|
ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬ |
- гель по 100 мл у тубах
|
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля |
- без рецепта
|
UA/4640/01/01 |
|
ВІНПОЦЕТИН |
- таблетки по 0,005 г № 40 у банках; № 30 у контурних чарункових упаковках
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна, м. Харків
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- за рецептом
|
UA/1272/02/01 |
|
ВОЛЬТАРЕН® |
- таблетки гастрорезистентні по 25 мг № 10х3
|
Новартіс Фарма АГ |
- Швейцарiя
|
Новартіс Фарма С.п.А |
- Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
- за рецептом
|
UA/9383/02/01 |
|
ВОЛЬТАРЕН® |
- таблетки гастрорезистентні по 50 мг № 10х2
|
Новартіс Фарма АГ |
- Швейцарiя
|
Новартіс Фарма С.п.А |
- Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
- за рецептом
|
UA/9383/02/02 |
|
ГАСТРОЦЕПІН® |
- розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5
|
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Берінгер Інгельхайм Еспана С.А. |
- Іспанія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
- за рецептом
|
UA/0581/02/01 |
|
ГАСТРОЦЕПІН® |
- таблетки по 25 мг № 20, № 50
|
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ |
- Греція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
- за рецептом
|
UA/0581/01/01 |
|
ГЕНТОС® |
- таблетки № 20, № 40 (20х2), № 60 (20х3)
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрiя
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (зі шрифтом Брайля) |
- без рецепта
|
UA/10026/01/01 |
|
ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС |
- розчин для перорального застосування по 200 мл або по 500 мл у флаконах
|
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля |
- по 500 мл - за рецептом; по 200 мл - без рецепта
|
UA/2567/01/01 |
|
ГРОПРИНОЗИН® |
- таблетки по 500 мг № 10х2, № 10х5, № 25х1, № 25х2
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
- Угорщина
|
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" |
- Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля для упаковок № 10х2 та 10х5 для серій, виготовлених з 01.01.2011 р. |
- за рецептом
|
UA/6286/01/01 |
|
ДЕЗОРУС |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
- без рецепта
|
UA/8762/01/01 |
|
ДИКЛОФЕНАК -БІОЛІК |
- розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5
|
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
- Україна, м. Харків
|
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ) з уточненням р. "Маркування" |
- за рецептом
|
UA/10902/01/01 |
|
ДИФЛЮКАН® |
- капсули по 50 мг № 7
|
Пфайзер Інк. |
- США
|
Пфайзер Пі.джі.Ем. |
- Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення маркування упаковки |
- за рецептом
|
UA/5970/02/01 |
|
ДІОСАР |
- капсули по 80 мг № 30
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
- за рецептом
|
UA/9702/01/01 |
|
ДІОСАР |
- капсули по 160 мг № 30
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
Ципла Лтд |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
- за рецептом
|
UA/9702/01/02 |
|
ЕМЛА |
- крем для зовнішнього та місцевого застосування 5 % по 5 г у тубах № 5 та 12 оклюзійних наклейок
|
АстраЗенека АБ |
- Швецiя
|
Ресіфарм Карлскога АБ |
- Швецiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; уточнення місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; видалення р. "Маркування" |
- без рецепта
|
UA/4596/01/01 |
|
ЕНДОКСАН® |
- драже по 50 мг № 50
|
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; Прасфарма Онколоджікос С.Л., Іспанія |
- Нiмеччина/ Іспанія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату в процесі внесення змін (зміна графічного зображення упаковок, уточнення № реєстраційного посвідчення на упаковці) |
- за рецептом
|
UA/0027/01/01 |
|
ЗАЦЕФ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 5
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
- Україна
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (стало - Девунг Біо Інк, Корея/Daewoong Bio Inc, Korea) |
- за рецептом
|
UA/8417/01/01 |
|
ІРФЕН-200 КВІКТАБ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10х1, № 10х2
|
Мефа ЛЛС |
- Швейцарiя
|
Мефа ЛЛС |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/
- виробника; уточнення написання адреси в інструкції для медичного застосування; зміна графічного оформлення упаковки
|
без рецепта |
- UA/5919/01/01
|
|
ІРФЕН-200 КВІКТАБ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10х1, № 10х2
|
Мефа Лтд. |
- Швейцарiя
|
Мефа Лтд. |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
- без рецепта
|
UA/5919/01/01 |
|
КЛАВАМ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах №1
|
Алкем Лабораторіз Лтд. |
- Iндiя
|
Алкем Лабораторіз Лтд. |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розташування тексту на первинній та вторинній упаковках |
- за рецептом
|
UA/4469/01/01 |
|
КЛОТРИМАЗОЛ |
- крем 1 % по 15 г у тубах
|
Елегант Індія |
- Iндiя
|
Елегант Індія |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
- без рецепта
|
UA/7113/02/01 |
|
ЛАВОМАКС |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 6, № 10
|
ВАТ "Нижфарм" |
- Росiйська Федерацiя
|
ВАТ "Нижфарм" |
- Росiйська Федерацiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном та нанесенням шрифту Брайля |
- без рецепта
|
UA/7375/01/01 |
|
МУЛЬТИВІТАМОЛ ДР.ТАЙСС |
- розчин для перорального застосування по 200 мл або по 500 мл у флаконах № 1
|
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
- без рецепта
|
UA/2335/01/01 |
|
НЕКСІУМ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 7, № 14
|
АстраЗенека АБ |
- Швеція
|
АстраЗенека АБ |
- Швеція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки |
- за рецептом
|
UA/2534/02/01 |
|
НЕКСІУМ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 14
|
АстраЗенека АБ |
- Швеція
|
АстраЗенека АБ |
- Швеція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки |
- за рецептом
|
UA/2534/02/02 |
|
НОРМАТЕНС |
- таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (20х1)
|
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ
|
Польща |
- Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ
|
Польща |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми шрифтом Брайля
|
за рецептом |
- UA/2922/01/01
|
|
НОТТА® |
- таблетки № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4)
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрія
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном та нанесенням шрифту Брайля |
- без рецепта
|
UA/10043/01/01 |
|
ОЛФЕН™ - 100 СР ДЕПОКАПС |
- капсули пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 20
|
Мефа ЛЛС |
- Швейцарiя
|
Мефа ЛЛС |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/
- виробника; уточнення написання адреси в інструкції для медичного застосування; зміна графічного оформлення упаковки
|
за рецептом |
- UA/5124/01/01
|
|
ОЛФЕН™ - 100 СР ДЕПОКАПС |
- капсули пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 20
|
Мефа Лтд. |
- Швейцарiя
|
Мефа Лтд. |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) для упаковки № 20 |
- за рецептом
|
UA/5124/01/01 |
|
ОЛФЕН™ - 50 ЛАКТАБ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах
|
Мефа ЛЛС |
- Швейцарiя
|
Мефа ЛЛС |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/
- виробника; уточнення написання адреси в інструкції для медичного застосування; зміна графічного оформлення упаковки
|
за рецептом |
- UA/5123/01/01
|
|
ОЛФЕН™ - 50 ЛАКТАБ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах
|
Мефа Лтд. |
- Швейцарiя
|
Мефа Лтд. |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
- за рецептом
|
UA/5123/01/01 |
|
ОМЕЗ® |
- капсули по 10 мг № 10, № 30 (10х3) у блістерах
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
- Індія
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- без рецепта
|
UA/0235/02/02 |
|
ОМЕЗ® |
- капсули по 40 мг № 10, № 28 (7х4) у блістерах
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
- Індія
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
- Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
- без рецепта
|
UA/0235/02/03 |
|
ПАРАЛЕН® АМБРОКСОЛ |
- таблетки по 30 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3)
|
АТ "Зентіва" |
- Словацька Республiка
|
АТ "Зентіва" |
- Словацька Республiка
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МЕДОКС®); зміна графічного оформлення упаковки |
- без рецепта
|
UA/6529/01/01 |
|
ПОЛЬКОРТОЛОН |
- таблетки по 4 мг № 50 (25х2)
|
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ |
- Польща
|
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ |
- Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) до 31.12.2010 за умови, що додаткова упаковка буде перепакована в умовах виробництва інструкцією для медичного застосування, рекомендованої до затвердження при перереєстрації, з видаленням попередньої інструкції для медичного застосування |
- за рецептом
|
UA/3029/01/01 |
|
ПУМПАН® |
- таблетки № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4)
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрiя
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (зі шрифтом Брайля) |
- без рецепта
|
UA/10049/01/01 |
|
РЕМЕНС® |
- таблетки № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4)
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрiя
|
Ріхард Біттнер АГ |
- Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (зі шрифтом Брайля) |
- без рецепта
|
UA/10052/01/01 |
|
СЕНАЛЕКС |
- таблетки по 13,5 мг № 20, № 20х25
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
- Iндiя
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ у р. "Опис" |
- без рецепта
|
UA/7964/01/01 |
|
СОФРАДЕКС® |
- краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах з крапельницею№ 1
|
Авентіс Фарма Лімітед |
- Iндiя
|
Авентіс Фарма Лімітед |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
- за рецептом
|
UA/3360/01/01 |
|
СТИМУЛОТОН® |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 14, № 28 (14х2) у блістерах
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки на графічному зображенні упаковки |
- за рецептом
|
UA/3195/01/01 |
|
СУДОКРЕМ |
- крем для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 60 г, або по 125 г, або по 250 г у баночках
|
Форест Тосара Лімітед |
- Ірландія
|
Форест Тосара Лімітед |
- Ірландія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Упаковка" лікарського засобу |
- без рецепта
|
UA/4451/01/01 |
|
ТЕБАНТИНÒ |
- капсули по 300 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10)
|
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
- Угорщина
|
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
- Угорщина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі перереєстрації |
- за рецептом
|
UA/3421/01/02 |
|
ТЕБАНТИНÒ |
- капсули по 400 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10)
|
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
- Угорщина
|
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
- Угорщина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі перереєстрації |
- за рецептом
|
UA/3421/01/03 |
|
ФАСПІК |
- гранули для приготування розчину для перорального застосування з м`ятно-ганусовим смаком по 400 мг у пакетах № 12, № 30
|
Замбон С.П.А. |
- Iталiя
|
Замбон Світцерланд Лтд |
- Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- № 12 – без рецепта; № 30 - за рецептом
|
UA/5139/01/01 |
|
ФАСПІК |
- гранули для приготування розчину для перорального застосування з м`ятно-ганусовим смаком по 600 мг у пакетах № 12, № 30
|
Замбон С.П.А. |
- Iталiя
|
Замбон Світцерланд Лтд |
- Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- за рецептом
|
UA/5139/01/02 |
|
ФАСПІК |
- гранули для приготування розчину для перорального застосування з м`ятним смаком по 200 мг у пакетах № 12, № 30
|
Замбон С.П.А. |
- Iталiя
|
Замбон Світцерланд Лтд |
- Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- без рецепта
|
UA/5137/01/01 |
|
ФАСПІК |
- гранули для приготування розчину для перорального застосування з абрикосовим смаком по 400 мг у пакетах № 12, № 30
|
Замбон С.П.А. |
- Iталiя
|
Замбон Світцерланд Лтд |
- Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- № 12 – без рецепта; № 30 - за рецептом
|
UA/5138/01/01 |
|
ФАСПІК |
- гранули для приготування розчину для перорального застосування з абрикосовим смаком по 600 мг у пакетах № 12, № 30
|
Замбон С.П.А. |
- Iталiя
|
Замбон Світцерланд Лтд |
- Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- за рецептом
|
UA/5138/01/02 |
|
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ |
- порошок для орального розчину у саше № 8
|
Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А. |
- Швейцарія
|
Брістол-Майєрс Сквібб |
- Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (нанесення шрифту Брайля) |
- без рецепта
|
UA/5441/01/01 |
|
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |
- таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках
|
ТОВ "Фармацевтична компанія " "Здоров’я" |
- Україна
|
ТОВ "Фармацевтична компанія" "Здоров’я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру шрифта на первинній упаковці з вилученням р. "Маркування |
- без рецепта
|
UA/4692/01/01 |
|
ФУРАДОНІН |
- таблетки по 0,1 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10х2 у контурних чарункових упаковках
|
ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" |
- Республiка Бiлорусь
|
ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" |
- Республiка Бiлорусь
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для упаковок № 10х2 у контурних чарункових упаковках) |
- за рецептом
|
UA/5823/01/02 |
|
ЦЕФОБОЦИД |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 5
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (стало - Девунг Біо Інк, Корея/Daewoong Bio Inc, Korea) |
- за рецептом
|
UA/9239/01/01 |
|
ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 5
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (стало - Девунг Біо Інк, Корея/Daewoong Bio Inc, Korea) |
- за рецептом
|
UA/4174/01/01 |
|
ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (стало - Девунг Біо Інк, Корея/Daewoong Bio Inc, Korea) |
- за рецептом
|
UA/4174/01/02 |