Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

№ 115; прийнятий: 01-03-2011; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
03.01.2011 N 115
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 27.01.2011 (протокол № 1) та на підставі заяви компанії "Фармонікс Лтд" від 20.12.2010 № 25

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕРБІТУКС (розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл у флаконах № 1) виробництва Мерк КГаА (Німеччина), реєстраційний номер - UA/5392/01/01, який зареєстрований наказом МОЗ України від 16.11.2006 № 758, поз. 51 до 15.03.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.

Міністр І.М.Ємець






На сайті також шукають: Супрастин, Зитроцин інструкція, Серетид дискус застосування, Міролют побічні дії, Колме протипоказання