ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
CУПРАСТИН®
(SUPRASTIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: хлоропірамін;2[N-(п-хлорбензил)-N-(2-піридил)-аміно]-етил-діетиламонію хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, плоскі, зі зрізаною фаскою, білого або сірувато-білого кольору, з маркуванням “SUPRASTIN” на одному боці, без запаху або майже без запаху;
склад: 1 таблетка містить хлоропіраміну гідро хлориду 25мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, натрію амілопектину гліколят, тальк, желатин, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінний засіб для системного застосування. Код
АТС R06A C03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Супрастин®належить до групи антигістамінних препаратів, які застосовуються для полегшення симптомів алергії. Крім проти алергічної має виражену седативну, снодійну тапротисвербіжну дію. Виявляє периферичну антихолінергічну активність, має помірні спазмолітичні властивості. Механізм дії препарату полягає в блокуваннігіста мінових Н1-рецепторів.
Фармакокінетика. Швидко абсорбується після перорального прийому зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація вкрові досягається протягом 1-2 год після введення; терапевтичний рівень концентрації зберігається 3-6 год. Інтенсивно метаболізується в печінці. Періоднапів виведення – близько 14 год. Елімінується через нирки та кишечник.
Показання для застосування.
Алергічні захворювання – кропив’янка, сироваткова хвороба, пропасниця, ангіо невротичний набряк Квінке тощо;
шкірні хвороби – екзема, нейродерміт, контактні ітоксичні дерматити;
алергічні реакції, спричинені лікарськими засобами;
бронхіальна астма (у складі комплексної терапії).
Спосіб застосування та дози. Приймати Супрастин®рекомендується під час їди, тобто не на порожній шлунок. Слід уникати прийому таблеток пізно ввечері.
Доза для дорослих здебільшого становить 1 таблетку,3-4 рази на добу. Доза для дітей залежить від віку дитини:
- діти віком від 1 до 12 місяців: 6,25 мг (1/4табл.), 2-3 рази на добу;
- діти віком від 1 до 6 років: 8,3 мг (1/3 табл.),2-3 рази на добу;
- діти віком від 7 до 14 років: 12,5 мг (1/2 табл.),2-3 рази на добу.
Добова доза не повинна перевищувати 2 мг/кг маситіла.
Побічна дія. Під час застосування препарату Супрастин®можуть виникати сонливість, слабкість, нервозність, тремтіння, судоми, головний біль, порушення зору, неузгодженість м’язової діяльності,
непевна хода. Іноді виникають такі симптоми, якрозлади травлення, сухість у роті, блювання, діарея або запор. Можуть спостерігатися труднощі з випорожненням сечового міхура (затримка сечі), слабкість м’язів, низький артеріальний тиск, швидкий або нерівномірний пульс та алергічні реакції.
Протипоказання. Таблетки Супрастин®не рекомендується використовувати в разі
алергії на будь-які інгредієнти, що входять доскладу препарату;
вагітності та годування груддю;
гострого нападу астми;
наявності глаукоми;
аденоми передміхурової залози.
Передозування. Симптоми. У дітей – збудження, неспокій, галюцинації, атаксія, атетоз, судоми, мідріаз і нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія; потім - судинний колапс, кома. У дорослих –загальмованість, депресія, кома; потім - психомоторне збудження, судоми; рідко– гіпертермія та гіперемія шкірних покривів.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля внутрішньо (при проведенні детоксикації в ранні терміни після перорального прийому препарату); за показаннями – проти судомні засоби, штучна вентиляція легенів та інші реанімаційні заходи.
Особливості застосування. При серйозних захворюваннях печінки абосерця, збільшенні передміхурової залози, вузько кутовій глаукомі, затримці сечовипускання приймається рішення щодо можливості застосування препаратуСупрастин® індивідуально для кожного пацієнта.
Під час лікування Супрастином® вживати алкогольні напої не дозволяється. Протягом усього періоду лікування треба уникати перебування на сонці.
Після прийому Супрастину® може виникати сонливість, тому під час лікування цим препаратом не рекомендується керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Супрастин®потенціює ефекти наркотичних, снодійних засобів, а також наркотичниханалгетиків і місцевих анестетик ів.
При одночасному застосуванні Супрастину®, кофеїну або фенаміну відмічається зменшення або усунення пригнічую чого впливуСупрастину® на центральну нервову систему.
Для попередження або усунення пригнічую чого впливуСупрастину® на ЦНС його можна сполучати з препаратами кофеїну або фенаміном.
При одночасному застосуванні Супрастину®із трициклічними антидепресантами можливо посилення м-холіноблокуючої дії, атакож пригнічую чий вплив на ЦНС.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25 оС), в місцях, недоступних для дітей. Источник
Термін придатності – 5 років.