МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 125 від 03.07.95
м. Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичної техніки вітчизняного та зарубіжного виробництва
Відповідно по діючого порядку впровадження виробів медичної техніки у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичної техніки при здійсненні медичної практики згідно переліку, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Ю.Б. Константінов) зареєструвати медичну техніку, зазначену у додатку, та внести до Державного реєстру виробів медичної техніки в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
В.М. Пономаренко |
Додаток до наказу
МОЗ України
від 3.07.95 № 125
Перелік виробів медичної техніки, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
---|------------------------------|--------------------|----------
N | Назва виробу та коротка | Організація | N прото-
п/п| характеристика | (підприємство) - |колу, дата
| | розробник, його | засідання
| | адреса | КНМТ
---|------------------------------|--------------------|----------
1. "Блок освітлювання ВО "Точприлад", № 12
БП-220Р-08". Призначений м. Харків, від
для створювання необхідного Мед. співвиконавець- 26.10.94
рівня освітленості при Інститут проблем
візуальному огляді та кріобіології та
контролі за проведенням кріомедицини НАН
хірургічних операцій за України.
допомогою ендоскопів в
умовах стаціонарних
лікувальних закладів.
2. "Голки одноразові АТЗТ "Універс" № 1
атравматичні з хірургічною (Росія), від
шовною ниткою "Капромед" та 25.01.95
"Капромед А".
Призначені для зшивання
тканин при хірургічних
операціях.
3. "Матеріал активований НТО "Інститут № 2
вуглецевий волокнистий АУВМ проблем від
"Днепр-МН". матеріалознавства", 1.03.95
Призначений для м. Київ.
аплікаційних пов'язок,
бинтів та серветок.
4. "Аналізатор крові АК-11А". Завод "Арсенал", N З
Призначений для м. Київ, від
автоматизації визначення Мед.співвиконавець- 29.03.95
параметрів клітин крові, Інститут клінічної та
гемоглобіну і розрахункових експериментальної
параметрів на його основі хірургії АМН
при експрес-діагностиці. України
5. "Сканер медичний СМ-5". Ніжинські № 4
Призначений для лікування, лабораторії від
реабілітації та діагностики скануючих 3.05.95
органів з застосуванням пристроїв, м. Ніжин.
лазерного випромінювання Мед.співвиконавець-
довжиною хвилі 0,63 мкм. Інститут очних
хвороб і тканинної
терапії ім. Філатова
АМН України, м. Одеса.
6. "Електроди НВП РЕМА, м. Львів. № 4
електрокардіографічні Мед.співвиконавець- від
педіатричні ЕЕКП-01". Львівська міська 3.05.95
Призначені для зняття клінічна дитяча
електрокардіографічного лікарня.
сигналу під час
кардіографічних обстежень
дітей.
7. "Шприц-ручка, індивідуальна М.Ц "Вілбі-04", № 4
для ін'єкцій інсуліну м. Дніпропетровськ, від
ШІ-40". 3.05.95
Призначений для введення
дозованого об'єму інсуліну.
8. "Інструмент алмазний НВФ "Спалах", № 4
стоматологічний". м. Київ. від
Призначений для обробки 3.05.95
твердих тканин зубів,
металевих сплавів,
кераміки, пластмас та інших
матеріалів.
9. "Кетгут стерильний в Полтавський № 4
ампулах". м'ясокомбінат. від
Призначений для накладання 3.05.95
швів та лігатур при
хірургічних операціях.
10. "Набори для зняття зубних ОКБ при заводі № 4
відкладень". "Знамя", м. Полтава. від
Призначені для відділення Мед.співвиконавець- 3.05.95
надясневих і підясневих Полтавська медична
зубних відкладень при стоматологічна
лікуванні парадонтозу. академія.
11. "Кип'ятильники дезінфекційні ДЕЗ "Некон", № 4
ПУ". м. Сєверодонецьк. від
Призначені для дезінфекції 3.05.95
медичного інструментарію
методом кип'ятіння.
12. "Коробки стерилізаційні ДЕЗ "Некон", № 4
круглі без фільтру КСК". м. Сєверодонецьк. від
Призначені для зберігання 3.05.95
перев'язочного матеріалу,
операційної білизни,
хірургічного інструментарію
тощо з метою подальшої їх
стерилізації.
13. "Шприцева інфузійна помпа НВП РЕМА, м. Львів. № 4
ШІП 01". Мед.співвиконавець- від
Призначена для переливання Львівський державний 31.05.95
або вливання крові, води, медичний інститут,
електролітів, молока Київський НДІ
новонародженим і дітям; педіатрії,
гормонів, ліків, рідинних акушерства і
преператів - дорослому гінекології.
населенню.
14. "Електрокардіограф НВП РЕМА, м. Львів. № 5
одноканальний Мед.співвиконавець- від
малогабаритний з автономним Львівська міська 31.05.95
живленням ЕКІТ-04". клінічна лікарня № 8
Призначений для графічної
реєстрації по одному каналу
та вимірювання параметрів
електрокардіосигналу.
15. "Матраци з електропідігрівом АО СВЦ "Плюс", № 5
медичні МПМ". м. Дніпропетровськ, від
Призначені для застосування Мед.співвиконавець- 31.05.95
в медичних закладах для Дніпропетровська
забезпечення сприятливих державна медична
температурних умов для академія.
пацієнта.
16. "Апарати для магнітотерапії Бориславський завод № 5
та магнітофорезу ПОЛЮС-3". РЕМА, від
Призначений для м. Борислав. 31.05.95
магнітотерапії та
магнітофорезу в
офтальмології, стоматології
та отоларингології.
17. "Апарат слуховий електронний СКБ "Лукул", № 5
СА-О-1". м. Євпаторія, від
Призначений для Мед.співвиконавець- 31.05.95
звукопідсилювання по Київський НДІ
повітряному звукопроведенню отоларингології.
для компенсації слабких та
середніх втрат слуху.
18. "Дірчасті окуляри Фірма "Laser Vision", № 5
Laservision". Inc" (США) від
Призначені для корекції 31.05.95
зору.
19. "Колонки медичні Український № 5
одноразового застосування державний від
КМ". консорціум 31.05.95
Призначені для "Екосорб", м.Київ.
кровопровідних магістралей Мед.співвиконавець-
"Штучної нирки". Інститут серцево-
судинної хірургії
АМН України.
20. "Набір гінекологічних МП НВЦ "Наука, № 5
інструментів з полімерних Маркетинг, від
матеріалів для мініабортів Менеджмент", 31.05.95
одноразового застосування". м. Миколаїв.
Призначений для штучного
аборту.
21. "Наконечник аспіраційний МП НВЦ "Наука, № 5
гінекологічний одноразового Маркетинг, від
застосування". Менеджмент", 31.05.95
Призначений для штучного м. Миколаїв.
аборту.
22. "Розширювач каналу шийки МП НВЦ "Наука, № 5
матки одноразового Маркетинг, від
застосування". Менеджмент", 31.05.95
Призначений для штучного м. Миколаїв.
аборту.
23. "Зонд матковий одноразового МП НВЦ "Наука, № 5
застосування". Маркетинг, від
Призначений для штучного Менеджмент", 31.05.95
аборту. м. Миколаїв.
24. "Дзеркало піхвове МП НВЦ "Наука, № 5
одноразового застосування". Маркетинг, від
Призначене для штучного Менеджмент", 31.05.95
аборту. м. Миколаїв.
25. "Дзеркало-піднімач піхвове МП НВЦ "Наука, № 5
одноразового застосування". Маркетинг, від
Призначене для штучного Менеджмент", 31.05.95
аборту. м. Миколаїв.
26. "Програма медичних виробів". Фірма "TOSAMA" № 6
(Словенія) від
28.06.95
27. "Дитяча програма". Фірма "TOSAMA" № 6
(Словенія) від
28.06.95
28. "Програма особистої Фірма "TOSAMA" № 6
гігієни". (Словенія) від
28.06.95
29. "Програма "Віртекс". Фірма "TOSAMA" № 6
(Словенія) від
28.06.95
30. "Програма медичного Фірма "TOSAMA" № 6
забезпечення". (Словенія) від
28.06.95
31. "Програма виробів для Фірма "TOSAMA" № 6
домашнього застосування". (Словенія) від
28.06.95
32. "Термобані ТБ". Підприємство № 6
Призначені для нагрівання у "Перфоратор КП", від
воді та інших рідинах м. Київ. 28.06.95
різних рідин у колбах,
пробірках, лабораторних
склянках та для
розплавлення парафіну,
озокериту та підтримання
постійної температури
нагрівання.
33. "Аналізатор моторної НДІ "Сатурн", м. Київ. № 6
активності Мед.співвиконавець- від
внутрішньопорожнинних Інститут клінічної та 28.06.95
органів "Ягуар-2". експериментальної
Призначений для діагностики хірургії АМН України.
захворювань
шлунково-кишкового тракту
шляхом дослідження моторної
активності шлунка та тонкої
кишки.
34. "Негатоскоп Н-24". СКБ ДА, м. Київ. № 6
Призначений для перегляду Мед.співвиконавець- від
сухих та мокрих Київський міський 28.06.95
рентгенограм в прохідному консультативно-
світлі. діагностичний центр.
35. "Апарат для вакуумного НПФ "ДФ-АТ" лтд, № 6
масажу АВМ-1". м. Київ. від
Призначений для проведення Мед.співвиконавець- 28.06.95
терапевтичних процедур Київська бальнеологічна
шляхом створення лікарня.
розріджуваного повітря та
притиснення іплікаторів до
тіла пацієнта при
проведенні
лікувально-профілактичних
процедур в стаціонарних та
амбулаторних умовах.
36. "Контактні лінзи "Optima Фірма "BAUSCH & LOMB" № 6
38", "Optima FW", (США) від
"Medalist". 28.06.95
Призначені для корекції
зору.
37. "Стоматологічні матеріали та Фірма № 6
аксесуари". "Coltene/Whaledent" від
(Швейцарія) 28.06.95
38. "Комплект обладнання для Фірма № 6
стоматології". "Coltene/Whaledent" від
(Швейцарія) 28.06.95
39. "Стоматологічні матеріали та Фірма "Excelco № 6
аксесуари". International, Inc" від
(США) 28.06.95
| Голова Комітету |
Ю.Б. Константінов |