Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АПО-ФЛУТАМІД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг in bulk
по 15 кг у
пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/2893/01/01 |
| 2. |
АРСЕНІК КОМП
ІОВ-ДІАБЕТ |
краплі
гомеопатичні по
25 мл у флаконах |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
UA/2906/01/01 |
| 3. |
АТЕНОЛ-Н(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100
(10 х 10) |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/2893/01/01) |
Р.05.00/01837 |
| 4. |
ВІФЕНД |
порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі.
Джі. Ем.,
Франція; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США |
Франція/США |
реєстрація на 5
років |
UA/2666/02/01 |
| 5. |
ДИКЛО-Ф |
краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах скляних
№ 1 або у
пластикових
флаконах-
крапельницях № 1 |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Промед Експортс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2905/01/01 |
| 6. |
ДОМСТАЛ-О |
капсули
№ 10 х 3,
№ 10 х 5 |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2907/01/01 |
| 7. |
ЗЕЛДОКС(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
1,2 мл
(20 мг/мл)
розчину для
ін'єкцій у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
1,2 мл в
ампулах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
ПіДжіЕм,
Франція; Бен
Веню
Лабораторіаз
Інк., США;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія |
Франція/США/
Ірландія |
уточнення
написання назви
фірми-
виробника
(було - Айленд
Фармасютікалз,
Ірландія) |
UA/2595/02/01 |
| 8. |
ЗИЛТ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 75 мг № 28
(7 х 4) |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
UA/2903/01/01 |
| 9. |
ЗИПРЕКСА(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій по
10 мг у флаконах
№ 1 |
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
уточнення
лікарської
форми (було -
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій) |
UA/0911/02/01 |
| 10. |
ЛАНЦИДОМ |
капсули № 4 х 1,
№ 10 х 2 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2899/01/01 |
| 11. |
МІДОКАЛМ |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах in
bulk № 130
(5 х 26) |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2883/02/01 |
| 12. |
МІДОКАЛМ |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах № 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
АТ Гедеон
Ріхтер,
Угорщина) |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер УА" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер УА" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе |
реєстрація на 5
років |
UA/2796/01/01 |
| 13. |
МІДОКАЛМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг № 30 |
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" |
Росія |
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" |
Росія |
уточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС") |
UA/2816/01/01 |
| 14. |
МІДОКАЛМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг in bulk
№ 1250
(10 х 125) у
блістерах;
по 12-14 кг у
пакетах |
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" |
Росія |
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" |
Росія |
уточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС") |
UA/2817/01/01 |
| 15. |
МІДОКАЛМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг № 30 |
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" |
Росія |
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" |
Росія |
уточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС") |
UA/2816/01/02 |
| 16. |
МІДОКАЛМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг in bulk
№ 900 (10 х 90)
у блістерах; по
12-14 кг у
пакетах |
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" |
Росія |
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" |
Росія |
уточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС") |
UA/2817/01/02 |
| 17. |
НЕМОЦИД(TM) |
суспензія для
перорального
застосування,
250 мг/5 мл по
10 мл або по
15 мл у
флаконах № 1 |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2901/01/01 |
| 18. |
НЕМОЦИД(TM) |
таблетки по
250 мг № 3, № 30 |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2901/02/01 |
| 19. |
НООТРОПІЛ(R) |
капсули по
400 мг № 60 |
ЮСБ Фарма Сектор |
Бельгія |
ЮСБ Фарма
Сектор |
Бельгія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/0054/05/01 |
| 20. |
ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
зміна назви або
адреси
виробника/
заявника;
зміни в розділі
"Маркування" |
П.12.00/02633 |
| 21. |
СОЛВІН(TM) |
таблетки по 8 мг
№ 100 (10 х 10) |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/2828/01/01 |
| 22. |
СОЛВІН(TM) |
еліксир,
4 мг/5 мл
по 60 мл або
120 мл у
флаконах № 1 |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/2828/02/01 |
| 23. |
ТЕНОРІК(TM) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
50 мг/12,5 мг
№ 28 (14 х 2) |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2902/01/01 |
| 24. |
ТЕНОРІК(TM) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
100 мг/25 мг
№ 28 (14 х 2) |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2902/01/02 |
| 25. |
ТЕРАФЛЮ ВІД
ЗАСТУДИ ТА
ГРИПУ ЕКСТРА
(ЗІ СМАКОМ
ЯБЛУКА ТА
КОРИЦІ) |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Патеон Вітбі
Інк., Канада
для Новартіс
Консьюмер Хелс
Канада Інк.,
Канада |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/2904/01/01 |
| 26. |
ЦЕФАЛЕКСИН |
капсули по
250 мг № 20
(10 х 2) у
блістерах; № 20
у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД",
Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
уточнення
написання
фірми-виробника
in bulk (було -
фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьтикалс
ПВТ. ЛТД",
Індія) |
UA/2111/01/02 |
| 27. |
ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2900/01/01 |
| 28. |
ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2900/01/02 |
| 29. |
ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2900/01/03 |