Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

1.

АКТИФЕД(TM)

розчин для
перорального
застосування у
флаконах по
100 мл № 1

ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД

Велико-
британія

"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко",
Німеччина

Велико-
британія/
Німеччина

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
відпуску: було -
за рецептом;
стало - без
рецепта

без
рецепта

П.05.02/04669

2.

АПО-ДОМПЕРИДОН

таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг in bulk
по 15 кг у
пластиковому
відрі

Апотекс Інк.

Канада

Апотекс Інк.

Канада

реєстрація на 5
років

-

UA/3985/01/01

3.

АТЕНОЛОЛ

порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм

Іпка Лабораторіз
Лімітед

Індія

Іпка Лабораторіз
Лімітед

Індія

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

-

UA/3986/01/01

4.

БАНЕОЦИН

порошок по
10 г
у дозаторах
пластикових
№ 1

Біохемі ГмбХ

Австрія

Біохемі ГмбХ

Австрія

реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
виробника та
заявника, старим
дизайном зі
збереженням
старого номера
реєстраційного
посвідчення

без
рецепта

П.04.01/02948

5.

БАНЕОЦИН

порошок по
10 г
у дозаторах
пластикових
№ 1

Сандоз ГмбХ

Австрія

Сандоз ГмбХ

Австрія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника

без
рецепта

UA/3951/02/01

6.

БІСОСТАД

таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг № 30
(10 х 3),
№ 60 (10 х 6)

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3987/01/01

7.

БІСОСТАД

таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 30
(10 х 3),
№ 60 (10 х 6)

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3987/01/02

8.

БРУЛАМІЦИН

розчин для
ін'єкцій,
40 мг/мл
по 1 мл
(40 мг), по
2 мл (80 мг)
в ампулах № 10

ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд

Ізраїль

АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА

Угорщина

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
зміна назви
виробника

за
рецептом

3417

9.

ВАЛЬПРОКОМ 300

таблетки,
вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії in bulk по
7 кг у пакетах
поліетиленових

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk

-

UA/3988/01/01

10.

ВАЛЬПРОКОМ 500

таблетки,
вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії in bulk по
7 кг у пакетах
поліетиленових

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk

-

UA/3988/01/02

11.

ВІТРУМ(R)
ОСТЕОМАГ

таблетки,
вкриті
оболонкою,
№ 30, № 60 у
флаконі

Юніфарм Інк.

США

Юніфарм Інк.

США

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки

без
рецепта

P.12.02/05630

12.

ГАБАГАМА(R) 100

капсули по
100 мг № 20
(10 х 2); № 30
(10 х 3); № 50
(10 х 5)

Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ

Німеччина

Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3989/01/01

13.

ГАБАГАМА(R) 300

капсули по
300 мг № 20
(10 х 2); № 30
(10 х 3); № 50
(10 х 5)

Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ

Німеччина

Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3989/01/02

14.

ГАБАГАМА(R) 400

капсули по
400 мг № 20
(10 х 2); № 30
(10 х 3); № 50
(10 х 5)

Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ

Німеччина

Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3989/01/03

15.

ГАЛОПЕРИДОЛ

порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських
форм

Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"

Україна,
м. Харків

Lake Chemicals
Pvt. Ltd.

Індія

реєстрація на 5
років

-

UA/3990/01/01

16.

ГАТИСПАН

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг № 5,
№ 50

Люпін ЛтД, Індія

Індія

Люпін ЛтД, Індія

Індія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки:
вказаний
штрих-код
містить помилку

за
рецептом

UA/2481/01/01

17.

ГАТИСПАН

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг in bulk
№ 500

Люпін ЛтД, Індія

Індія

Люпін ЛтД, Індія

Індія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки:
вказаний
штрих-код
містить помилку

-

UA/2482/01/01

18.

ГІНІПРАЛ

концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по
5 мл (25 мкг)
в ампулах № 5

Нікомед

Австрія

Нікомед Австрія
ГмбХ

Австрія

реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)

за
рецептом

UA/2845/03/01

19.

ГІНІПРАЛ

таблетки по
0,5 мг № 20
(10 х 2)

Нікомед

Австрія

Нікомед Австрія
ГмбХ

Австрія

реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)

за
рецептом

UA/2845/02/01

20.

ГІНІПРАЛ

розчин для
внутрішньовен-
ного введення,
10 мкг/2 мл по
2 мл в ампулах
№ 5

Нікомед

Австрія

Нікомед Австрія
ГмбХ

Австрія

реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)

за
рецептом

UA/2845/01/01

21.

ГЛЮКОФАЖ

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг № 30
(10 х 3,
15 х 2), № 60
(10 х 6,
15 х 4,
20 х 3)

Нікомед

Австрія

Мерк Санте
с.а.с., Франція
для Нікомед
Австрія ГмбХ,
Австрія

Франція/
Австрія

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3994/01/01

22.

ГЛЮКОФАЖ

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
850 мг № 30
(15 х 2), № 60
(15 х 4,
20 х 3)

Нікомед

Австрія

Мерк Санте
с.а.с., Франція
для Нікомед
Австрія ГмбХ,
Австрія

Франція/
Австрія

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3994/01/02

23.

ГЛЮКОФАЖ

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1000 мг № 30
(10 х 3,
15 х 2), № 60
(10 х 6,
15 х 4)

Нікомед

Австрія

Мерк Санте
с.а.с., Франція
для Нікомед
Австрія ГмбХ,
Австрія

Франція/
Австрія

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3994/01/03

24.

ЕВЕЙК-МД

таблетки для
смоктання по
10 мг № 10
(10 х 1)

Панацея Біотек
Лтд

Індія

Панацея Біотек
Лтд

Індія

реєстрація на 5
років

без
рецепта

UA/3995/01/01

25.

ЕКЗОДЕРИЛ

крем 1% по
15 г у тубах

Біохемі ГмбХ

Австрія

Біохемі ГмбХ

Австрія

реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
виробника та
заявника, старим
дизайном зі
збереженням
старого номера
реєстраційного
посвідчення

без
рецепта

П.01.02/04234

26.

ЕКЗОДЕРИЛ

крем 1% по
15 г у тубах

Сандоз ГмбХ

Австрія

Сандоз ГмбХ

Австрія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника

без
рецепта

UA/3960/01/01

27.

ЕКЗОДЕРИЛ

розчин 1% по
10 мл у
флаконах № 1

Біохемі ГмбХ

Австрія

Біохемі ГмбХ

Австрія

реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
виробника та
заявника, старим
дизайном зі
збереженням
старого номера
реєстраційного
посвідчення

без
рецепта

П.01.02/04235

28.

ЕКЗОДЕРИЛ

розчин 1% по
10 мл у
флаконах № 1

Сандоз ГмбХ

Австрія

Сандоз ГмбХ

Австрія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника

без
рецепта

UA/3960/02/01

29.

ЕМАДИН(R)

краплі очні
0,05% по 5 мл
або 10 мл у
флаконах-
крапельницях
№ 1

Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд

Велико-
британія

Алкон-Куврьор

Бельгія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності

за
рецептом

UA/0662/01/01

30.

ЗОВАТИН

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
20 мг № 30

ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш.

Туреччина

ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш.

Туреччина

реєстрація
додаткової дози

за
рецептом

UA/3996/01/01

31.

ІЗОПТИН(R) SP

таблетки,
вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 240 мг
№ 30 (15 х 2)

Абботт ГмбХ і Ко.
КГ

Німеччина

Абботт ГмбХ і Ко.
КГ

Німеччина

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна первинної
упаковки з
відповідними
змінами дизайну
упаковки

за
рецептом

P.10.02/05474

32.

ЙОДБАЛАНС

таблетки по
100 мкг або по
200 мкг № 50,
№ 100

Нікомед

Австрія

Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед,
Німеччина

Німеччина

реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
зміна назви
препарату

без
рецепта

П.05.03/06816

33.

КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД
ГЕКСАГІДРАТ

порошок
кристалічний
або кристали
(субстанція) у
пластмасових
контейнерах
або у мішках
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
та стерильних
лікарських
форм

ТОВ "Вітек-Фарм"

Україна,
м. Одеса

WITEC GmbH

Німеччина

реєстрація на 5
років

-

UA/3997/01/01

34.

КАРДІОСТАД

таблетки по
6,25 мг № 28
(7 х 4)

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3966/01/01

35.

КАРДІОСТАД

таблетки по
12,5 мг № 28
(7 х 4)

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3966/01/02

36.

КАРДІОСТАД

таблетки по
25 мг № 28
(14 х 2)

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

СТАДА
Арцнайміттель АГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3966/01/03

37.

КОФАН

таблетки № 10

Босналек д. д.

Боснія і
Герцеговина

Босналек д. д.

Боснія і
Герцеговина

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

без
рецепта

UA/3998/01/01

38.

КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ

порошок
(субстанція) у
бочках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських
форм

АТ "Галичфарм"

Україна,
м. Львів

Farmak

Чеська
Республіка

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

-

UA/4011/01/01

39.

ЛАМОТРИН

таблетки по
50 мг in bulk
по 7 кг
у пакетах
поліетиленових

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk

-

UA/3999/01/01

40.

ЛАМОТРИН

таблетки по
100 мг in bulk
по 7 кг у
пакетах
поліетиленових

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk

-

UA/3999/01/02

41.

ЛЕВОКОМ

таблетки,
250 мг/25 мг
in bulk по
7 кг у пакетах
поліетиленових

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна,
м. Київ

реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk

-

UA/4000/01/01

42.

ЛІБЕКСИН

таблетки по
100 мг № 20

"Хіноїн Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т."

Угорщина

"Хіноїн Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т."

Угорщина

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера на зміни,
які затверджені
наказом № 589
від 09.11.2005

без
рецепта

П.05.03/06528

43.

ЛОВАСТАТИН

таблетки по
20 мг № 28
(7 х 4), № 30
(10 х 3)

Біофарм Лтд

Польща

Біофарм Лтд

Польща

реєстрація
додаткової
упаковки з іншою
назвою препарату

за
рецептом

UA/4001/01/01

44.

МАГНІЮ СУЛЬФАТ
ГЕПТАГІДРАТ

порошок
кристалічний
або кристали
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
та стерильних
лікарських
форм

ТОВ "Вітек-Фарм"

Україна,
м. Одеса

WITEC GmbH

Німеччина

реєстрація на 5
років

-

UA/4002/01/01

45.

НЕО-БРОНХОЛ

таблетки для
смоктання по
15 мг № 20

Дівафарма-
Кнуфінке
Арцнайміттельверк
ГмбХ

Німеччина

Болдер
Арцнайміттельверк
ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

реєстрація на 5
років

без
рецепта

UA/4003/01/01

46.

НІМУЛІД

розчин для
ін'єкцій,
75 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах № 5

Панацея Біотек
Лтд

Індія

Панацея Біотек
Лтд

Індія

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/2436/03/01

47.

НОВОКАЇНАМІД -
ДАРНИЦЯ(R)

таблетки по
250 мг № 20
(10 х 2), № 30
(10 х 3) у
контурних
чарункових
упаковках

ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"

Україна,
м. Київ

ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"

Україна,
м. Київ

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
(було -
НОВОКАЇНАМІД(R)-
ДАРНИЦЯ)

за
рецептом

UA/1892/02/01

48.

ОРОФЕР

сироп по
150 мл
(50 мг/5 мл)
у флаконах № 1

ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД

Індія

ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД

Індія

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/3774/02/01

49.

ОСПАМОКС

гранули для
приготування
60 мл
(125 мг/5 мл;
250 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах № 1

Біохемі ГмбХ

Австрія

Біохемі ГмбХ

Австрія

реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
виробника та
заявника, старим
дизайном зі
збереженням
старого номера
реєстраційного
посвідчення

за
рецептом

П.04.01/02950

50.

ОСПАМОКС

гранули для
приготування
60 мл
(125 мг/5 мл;
250 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах № 1

Сандоз ГмбХ

Австрія

Сандоз ГмбХ

Австрія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника

за
рецептом

UA/3975/02/01

51.

ОСПАМОКС

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг або по
1000 мг № 12

Біохемі ГмбХ

Австрія

Біохемі ГмбХ

Австрія

реєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
виробника та
заявника, старим
дизайном зі
збереженням
старого номера
реєстраційного
посвідчення

за
рецептом

П.04.01/02949

52.

ОСПАМОКС

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг або по
1000 мг № 12

Сандоз ГмбХ

Австрія

Сандоз ГмбХ

Австрія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника

за
рецептом

UA/3975/01/01

53.

ОТИЗОЛ

краплі вушні
по 15 мл у
флаконах № 1

Сагмел, Інк.

США

Сагмел, Інк.

США

реєстрація на 5
років

без
рецепта

UA/4004/01/01

54.

ПЕПОНЕН

капсули по
300 мг № 90,
№ 100

ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд

Ізраїль

АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА

Угорщина

реєстрація
додаткової
упаковки

без
рецепта

UA/0580/01/01

55.

РЕМІСИД

гель для
зовнішнього
застосування
1% по 30 г у
тубах

ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"

Україна,
м. Київ

ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"

Україна,
м. Київ

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
(було - гель)

без
рецепта

UA/3980/01/01

56.

РИБ'ЯЧИЙ ЖИР

капсули по
500 мг № 70,
№ 100

ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд

Ізраїль

АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА

Угорщина

реєстрація
додаткової
упаковки

без
рецепта

П.08.02/05139

57.

РИБАВІРИН

капсули 100 мг
in bulk № 500
у банках

ЛГ Лайф Сайенсіз
Лтд

Республіка
Корея

ЛГ Лайф Сайенсіз
Лтд

Республіка
Корея

реєстрація на 5
років

-

UA/3981/01/01

58.

СИЛІБОР

порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм

ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"

Україна,
м. Харків

ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"

Україна,
м. Харків

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

-

UA/4006/01/01

59.

ТАМСУЛОЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД

порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
пакетах з
плівки
поліетиленової
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм

ЗАТ "Технолог"

Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань

Maprimed S.A.

Аргентина

реєстрація на 5
років

-

UA/4007/01/01

60.

ТАНТУМ РОЗА

порошок для
приготування
розчину для
вагінального
застосування
по 500 мг у
пакетиках № 10

Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Італія

Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Італія

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми

без
рецепта

UA/4012/01/01

61.

ТАНТУМ РОЗА

розчин
вагінальний
0,1% по 140 мл
у флаконах
№ 5

Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Італія

Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Італія

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

без
рецепта

UA/4012/02/01

62.

ТЕТРАГІДРОЗОЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД

порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках або
поліетиленово-
му та
пластиковому
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських
форм

АТ "Зентіва"

Чеська
Республіка

АТ "Зентіва"

Чеська
Республіка

реєстрація на 5
років

-

UA/4008/01/01

63.

УГРИЦИЛ

гель для
зовнішнього
застосування
1% по 15 г або
по 30 г у
тубах

ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"

Україна,
м. Київ

ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"

Україна,
м. Київ

реєстрація на 5
років

за
рецептом

UA/4009/01/01

64.

ФАМОТИДИН 10
МЕДИКА

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг № 10

Медика АТ

Болгарія

Медика АТ

Болгарія

реєстрація
додаткової дози
з іншою назвою
препарату

за
рецептом

UA/3705/01/02

66.

ФОРЛАКС

порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
пакетиках
№ 10, № 20

Бофур Іпсен
Інтернасьональ

Франція

БОФУР ІПСЕН
Індустрі

Франція

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
- розширення р.
"Показання до
застосування"

без
рецепта

П.09.02/05257

67.

ЦЕФТРІАКСОН

порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у
флаконах № 1

Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед

Індія

Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед

Індія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу

за
рецептом

UA/2450/01/01

68.

ЦЕФТРІАКСОН

порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 г у флаконах
№ 1

Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед,
Індія

Індія

Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед,
Індія

Індія

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу

за
рецептом

UA/2450/01/02

69.

ЦИПРОТЕРОНУ
АЦЕТАТ

порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних з
плівки
поліетиленової
для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських
форм

ВАТ "Фармак"

Україна,
м. Київ

Hubei Gedian
Humanwell
Pharmaceutical
Co., Ltd.

Китай

реєстрація на 5
років

-

UA/4010/01/01