ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІОПАРОКС®
(BIOPAROX®)
Загальна характеристика:
мiжнародна назва: фузафунгін,
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: блідо-жовта прозора масляниста рідина з характерним запахом;
склад: 1 флакон містить фузафунгіну 50 мг/5 мл;
Одна інгаляційна доза містить 0,125 мг фузафунгіну.
400 доз у флаконі.
допомiжнi речовини: ароматизатор 14 868, етанол безводний, ізопропілу міристат, сахарин, тетрафлуоретан.
Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій дозований.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовуються при захворюваннях горла. Антибіотики. Код АТС R02А B03.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинаміка. Фузафунгін – антибіотик для місцевого застосування з протизапальними властивостями. Фузафунгін в умовах in vitro виявляє антибактеріальну дію, що свідчить про потенційну активність in vivo відносно таких організмів: стрептококи групи А, пневмококи, стафілококи, деякі штами Neisseria, деякі анаеробні організми, Candida albicans, Mycoplasma pneumoniae. Після інгаляції фузафунгін накопи чується на слизовій оболонці. БІОПАРОКС® діє безпосередньо на вогнище інфекції та запалення.
Фармакокiнетика. Фузафунгін не всмоктується та не визначається у плазмі крові.
Показання для застосування. Місцеве лікування інфекційних і запальних процесів носоглотки та верхніх дихальних шляхів (риніт, рино фарингіт, синусит, трахеїт, ларингіт, тонзиліт і стан після видалення мигдаликів, бронхіт).
Спосіб застосування та дози.
Дорослим: по 4 інгаляції через рот і/або через кожний носовий хід кожні 4 години.
Дітям від 2,5 років: по 4 інгаляції через рот і/або через кожний носовий хід кожні 6 годин.
Тривалість лікування – не більше 10 днів.
Побiчна дiя. Іноді можуть виникнути небажані побічні ефекти у вигляді місцевих реакцій: сухість у горлі/носі, напади чихання. Зазначені реакції є транзиторними та не потребують припинення лікування.
Іноді, особливо у пацієнтів, схильних до алергії, можуть виникнути місцеві шкірні реакції та реакції слизової оболонки (набряк, почервоніння) або бронхоспазм. У такому випадку лікування слід припинити.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату в анамнезі.
- Діти віком до 2,5 років.
Передозування.
Передозування препарату не спостерігалося.
Особливості застосування.
Як користуватися препаратом БІОПАРОКС ® ?
Встановити потрібну насадку (білу для рота, жовту - для носа) на флакон (рис.1).
Рис.1
Інгаляція через ніс
Перед застосуванням препарату БІОПАРОКС ® необхідно прочистити ніс.
Тримати флакон вертикально між великим і вказівним пальцями.
Встановити жовту насадку на флакон. Вставити жовту насадку у кожну ніздрю по черзі (закриваючи іншу ніздрю та тримаючи рот закритим) і зробити інгаляції, легко натискуючи на дно флакона (рис.2)
Рис.2
Інгаляції через рот
Встановити білу насадку на флакон. Вставити білий адаптер у рот, стискаючи губи навколо нього. Після чого легко натиснути на дно флакона та зробити інгаляцію (рис. 3, 4).
Вагітність і годування груддю. Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
БІОПАРОКС ® не порушує психомоторних реакцій. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з різними механізмами.
Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не виявлена.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі 15-25ºC у недоступному для дітей мiсцi.
Термін придатності – 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не допускати зберігання препарату поблизу джерел, інтенсивно випромінюючих тепло.
Не допускати порушення герметичності корпусу флакона та його спалювання, навіть після повного використання препарату.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Алюмінієвий флакон ємністю 20 мл з дозуючим клапаном та основною насадкою білого кольору і двома насадками для застосування (жовтою та білою) знаходиться у коробці з картону.
Заявник.
Лабораторії Серв'є, Франція.
Les Laboratoires Servier.
Адреса.
22 rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
France.
Виробник.
Егіс Фармацевті калс Лтд, Угорщина.
Egis Pharmaceuticals Ltd, Hungury.
Адреса.
Kereszturi ut 30-38
1106 Budapest Источник
Hungary.
Смотрите также: Цены на Биопарокс в аптеках