ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОЛПОСЕПТИН
(COLPOSEPTINE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: плоскі таблетки прямокутної форми з округлими краями від бежевого до мармурово-бежевого кольору;
склад: 1 таблетка містить проместрину 10 мг, хлорхінальдолу 200 мг;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натріюлаурилсульфат, кислота борна, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01A X10
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Проместрин – синтетичний естрогеноподібний засіб, призначений для місцевого застосування. При внутрішньо вагінальному введенні невпливає на ендометрій, не має системної дії, оскільки його активність дуже низька і складає лише 0,4% від активності естрону. Проместрин захищає і відновлює вагінальний епітелій, сприяє його проліферації, нормалізує продукцію паличок Додерляйна та рН піхви; тобто відновлює гомеостаз піхви.
Хлорхінальдол (5,7 – дихлор-8-гідрокси-хінальдин) – синтетичний антибактеріальний засіб групи похідних хіноліну, що діє бактерицидно відносно грам негативних та грам позитивних бактерій (Streptococcus pyogenes,Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris,Corynebacterium diphteriae, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) атакож деяких простіших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, LambliaIntestinalis). Діє також на аскоміцети роду Aspergillus та роду Penicillium, дріжджові та дріжджеподібні (Candida albicans) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum,Microsporum canis та ін.). Стійкість до хлорхінальдолу розвивається повільно, перехресна резистентність з антибіотиками та іншими протимікробними сполуками (не з групи похідних 8-оксихіноліну) відсутня.
Фармакокінетика. При внутрішньо вагінальному застосуванні таблетка взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється і її компоненти вивільняються. Проместрин не має резорбтивної дії і існуючими методами не визначається вкрові. Його ефекти на епітелій піхви реєструються вже через 1-2 доби після початку терапії. Хлорхінальдол при місцевому внутрішньо піхвовому введенні не всмоктується і не чинить резорбтивної дії.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання піхви, спричинені чутливими до препарату збудниками; вагінальні виділення невідомого походження (Fluor vaginalis), бактеріальний вагіноз та кандидоз легкого та середнього ступеню тяжкості; ендоцервіцит, обумовлений чутливими до препарат узбудниками; профілактичне лікування рецидивуючих вагінальних інфекцій; атрофічний вагініт; відновлення піхвового епітелію після хірургічного лікуванняерозій шийки матки.
Спосіб застосування та дози.1 таблетку (попередньо змочену) вводять глибоко у піхву ввечері перед тим, яклягати спати. Краще робити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги у колінах. Лікування починають на початку менструального циклу. В період менопаузи лікування розпочинають в любий час. Для прискорення ефекту можна використовувати 2 таблетки на добу (вранці та увечері). Тривалість лікування, як правило, складає до 18 днів. Залежно від терапевтичного ефекту та при необхідності лікування може бути подовжено.
Побічна дія. Після застосування Колпосептину може відчуватися легка печія або відчуття жару. В деяких випадках можуть розвинутисьреакції непереносимості у вигляді почервоніння, свербежу в місці застосування таблеток.
Протипоказання. Підвищена чутливість до речовин, які входять доскладу таблеток;
естроген залежні пухлини молочних залоз, матки або піхви; ендометріоз (діагностованийабо підозрюваний); вагінальні кровотечі невідомого походження.
Передозування. Передозування препаратом не описано.
Особливості застосування. У поодиноких випадках, особливо при сухості піхви, таблетка Колпосептину може повністю не розчинитися (її рештки іноді можна знайти на спідній білизні, що знижує ефективність лікування). Для запобігання таких випадків таблетка повинна бути зволожена невеликою кількістю звичайної води. Пацієнткам у таких випадках слід користуватись прокладками.
Вагітність і годування груддю. Колпосептин можна застосовувати під час вагітності та лактації. Як і з іншими лікарськими засобами, слід бути особливо обережним при застосуванні препарату в першому триместрі вагітності.
Керування авто транспортом. Застосування Колпосептину не впливає на здатність керувати транспортом таіншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Колпосептин може зменшувати контрацептивну дію сперміцидів. Сполуки металів та йоду послаблюють дію хлорхінальдолу. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25оС. Термін придатності – 5 років.