ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
САЛМОДИЛ
(SALMODIL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий сироп рожевого кольору з приємним запахом;
склад: 5 мл сиропу містять сальбутамолу (у вигляді сальбутамолу сульфату) 2 мг, бромгексину гідро хлориду 4 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, аспартам, натрію бензоат, пропіленгліколь, добавка вишні смакова, кармозин (Е 122), ментол, гідроксипропілм етилцелюлоза Е 4 М, вода очищена.
Форма випуску. Сироп для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Проти астматичні засоби. Адренергічні засоби для системного застосування. Сальбутамол, комбінації. Код АТС R03C C52.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Салмодил є комбінацією, що містить компонент з відхаркувальною дією (бромгексин) та компонент з бронхолітичним (сальбутамол) ефектом.
Сальбутамол є синтетичним симпатомім етичним аміном. Сальбутамол стимулює бета-адреноергічні рецептори та має незначний або не має жодного впливу на альфа-адренергічні рецептори. Має спорідненість з бета-адренергічними рецепторами, стимулює циклічні аденозин-3’, 5’-моно фосфати (АМФ) шляхом активізації ферменту аденілциклази. Циклічний АМФ є зв’язуючою ланкою багатьох клітинних реакцій. Сальбутамол має більший стимулювальний вплив на бета-рецептори бронхіальних, маткових та судинних гладких м’язів (бета-2 рецептори), аніж на бета-рецептори серця (бета1-рецептори).
Бромгексин є муколітичним агентом, що використовується при лікуванні порушень дихання, пов’язаних із в’язкістю слизу чи його надмірною кількістю.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не вивчена.
Показання для застосування. Запобігання і купірування бронхоспазму при бронхіальній астмі. Оборотна обструкція дихальних шляхів при хронічному бронхіті.
Спосіб застосування та дози. Дітям віком від 7 років призначають по 2,5 - 5 мл 3 - 4 рази на день.
Дорослим призначають по 5 - 10 мл 3 - 4 рази на день. Відмірювання проводиться за допомогою мірного ковпачка з градуюванням. 1 градуювання відповідає 2,5 мл сиропу.
Побічна дія. Посилене серцебиття та пульс, біль у ділянці серця, знервованість, тремор у деяких пацієнтів. В окремих випадках можуть спостерігатися такі порушення з боку шлунково-кишкового тракту як нудота, блювання.
Побічна дія швидко минає після відміни препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату; гіпертиреоз, тяжкі серцево-судинні захворювання, виразка шлунка. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 7 років.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. З обережністю призначають пацієнтам, хворим на цукровий діабет, при глаукомі, хворим з пептичною виразкою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Салмодилу з похідними ксантину, глюкокортикоїдами, діуретиками може посилитися гіпокаліємія.
Не призначати пацієнтам перед застосовуванням наркозу.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від сітла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 100 мл у флаконах; по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній коробці.
Виробник. ФДС Лімітед. Источник
Адреса. Б-8, М. І. Д. С. Індастріал Естейт, Велуй, Округ Аурангабад, 431136, Індія.