IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИКЛОФЕРОН®
(СYCLOFERON®)
Загальна характеристика:
хiмiчна назва: N-(1-дезокси-d-глюцитол-1-iл)-N-метиламонiй - 10 – метил карбоксилат -9 - акридону;
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: прозора рiдина жовтого кольору;
склад: 1 мл мiстить кислоти акридоноцтової 0,125 г;
допомiжнi речовини: меглюмiн, вода для iн'єкцiй.
Форма випуску. Розчин для iн'єкцiй.
Фармакотерапевтична группа. Цитокiни та iмуностимулятори.
Код АТС L03А Х 12.
Фармакологiчнi властивостi. Фармакодинамiка. Циклоферон є низь комолекулярним iндуктором iнтерферону, що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної, імуномодулюючої, проти запальної, антипроліферативної, протипухлинної).
Препарат iндукує високi титри альфа-, бета- та гама-iнтерферону в органах i тканинах, що мiстять лімфоїднi елементи (слизова оболонка тонкого вiддiлу кишечнику, селезiнка, печiнка, легенi), проникає крiзь гематоенцефалiчний бар'єр.
Iмуномодулюю чий ефект циклоферону виражається в активацiї фагоцитозу, природних кiлерних клiтин, цитотоксичних Т-лiмфоцитiв i корекцiї iмунного статусу органiзму при iмунодефiцитних станах рiзного походження.
Циклоферон ефективний вiдносно вiрусiв клiщового енцефалiту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловiрусу, вiрусу iмунодефiциту людини, рiзних ентеровiрусiв (пряма та/або опосередкована дiя). Пiдсилює ефект антибioтикотерапiї при кишкових iнфекцiях.
Встановлена ефективність препарату в комплексній терапії гострих і хронічних бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіози, бронхіти, пневмонії, після операційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії. Циклоферон виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню ауто імунних реакцій та протизапальній і знеболювальній дії.
Препарат чинить антиканцерогенну й анти метастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин.
Фармакокінетика. Препарат добре проникає у кров з місця введення, циркулює в організмі у вільному і/або зв'язаному з білками стані. Через 2 год концентрація Циклоферону в сироватці крові знижується в 10 разів, слідові кількості визначаються через 48-72 год. Після цього часу препарат у сироватці не визначається. Виводиться переважно нирками.
Показання для застосування.
У дорослих у складі комплексної терапії:
ВІЛ-інфекції (стадії 2А-3В);
нейроінфекцій (серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма);
вірусних гепатитів А, В, С, D;
герпесу та цитомегаловірусної інфекції;
- вторинних імунодефіцитів, асоційованих із гострими і хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями;
- хламідійних інфекцій;
- ревматичних та системних захворювань сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак);
- дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів (деформуючий остеоартроз).
У дітей старше 4-х років:
- вірусних гепатитів А, В, С, D, GР;
- герпетичної інфекції;
- ВІЛ-інфекції (стадії 2А-3В).
Спосіб застосування та дози.
У дорослих Циклоферон застосовують внутрішньом'язово або внутрішньо венно струминно (2 мл розчину вводять протягом 1 хв) один раз на добу за базовою схемою: першу, другу, четверту, шосту, восьму, одинадцяту, чотирнадцяту, сімнадцяту, двадцяту, двадцять третю (1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23) добу, залежно від виду захворювання.
При вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0,25 - 0,5 г. Курс лікування – 10 ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза - 2,5 – 5 г. Курс повторюють через 10-14 днів.
При герпесі та цитомегаловірусній інфекції - за базовою схемою: 10 ін'єкцій по 0,25 г. Сумарна доза - 2,5 г. Лікування має найбільший ефект на початку загострення захворювання.
При нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою. Курс лікування - 12 ін'єкцій по 0,25 – 0,5 г, разом з етіотропною терапією. Сумарна доза – 3-6 г. Курс повторюють при необхідності.
При хламідійній інфекції застосовують у дозі 0,25 г. Курс лікування - 10 ін'єкцій. Сумарна доза - 2,5 г. Курс лікування повторюють через 10-14 днів. Доцільно застосовувати Циклоферон разом з антибіотиками.
- При ВІЛ-інфекції (стадія 2А-3В) - у разовій дозі 0,5 г. Курс лікування - 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза - 5 г. Далі проводиться підтримувальний курс: один раз на 5 днів, протягом 2,5 місяців. Курс повторюють через місяць після попереднього.
При імунодефіцит них станах курс лікування - 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою в разовій дозі 0,25 г. Сумарна доза - 2,5 г. Курс повторюють через 6-12 місяців.
При ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини - 4 курси по 5 ін'єкцій за базовою схемою по 0,25 г, з перервою 10-14 днів. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.
- При дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів - 2 курси по 5 ін'єкцій по 0,25 г з перервою 10-14 днів за базовою схемою. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.
У дітей Циклоферон застосовують внутрішньом'язово або внутрішньо венно один раз на добу. Добова терапевтична доза становить 6-10 мг/кг маси тіла.
- При гострому вірусному гепатиті А, B, C, D, GP та змішаних формах препарат вводиться 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 добу. При затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 10-14 днів.
- При хронічних вірусних гепатитах B, C, D, GP препарат вводять 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 добу курсу лікування і далі - за підтримувальною схемою один раз на три дні протягом 3 місяців при збереженні ре плікативної та цитолітичної активності патологічного процесу.
- При ВІЛ-інфекції препарат вводять на 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 добу курсу лікування, далі за - підтримувальною схемою один раз на п'ять днів, протягом 3 місяців при збереженні ре плікативної активності патологічного процесу.
- При хронічному гепатиті С, змішаних формах гепатиту та ВІЛ-інфекції підтримувальний курс може бути подовжений до 6 місяців.
- При герпетичній інфекції препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 добу. При збереженні ре плікативної активності вірус курс лікування продовжують за підтримувальною схемою із введенням один раз на п'ять днів, протягом чотирьох тижнів.
Побічна дія. Як правило, побічної дії не чинить. Можливий розвиток алергічних реакцій до компонентів препарату.
Протипоказання. Не рекомендується застосовувати жінкам у період вагітності і годування груддю, особам з декомпенсованим цирозом печінки, при підвищеній чутливості до компонентів препарату, дітям віком до 4 років.
Передозування. Не зафіксовано.
Особливості застосування. При захворюваннях щитовидної залози - застосування під контролем ендокринолога.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Циклоферон сумісний і добре взаємодіє з усіма лікарськими препаратами, що традиційно застосовуються при лікуванні вказаних захворювань (інтерферони, хіміотерапевтичні препарати).
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25о С. Заморожування розчину в процесі транспортування при температурах нижче нуля не призводить до зміни властивостей препарату. Розморожений при кімнатній температурі препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості. При зміні кольору розчину та утворенні осаду застосування препарату є неприпустимим.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці.
Виробник. ТОВ «НТФФ»ПОЛІСАН», Російська Федерація. Источник
Адреса. Російська Федерація, 191119, м. Санкт-Петербург, Ліговський пр., д. 112,
Смотрите также: Цены на Циклоферон в аптеках