ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
НІСТАТИН-ЗДОРОВ 'Я
(NYSTATIN-ZDOROVYE)
Загальна|спільна| характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nystatin; 19-мікозамінілністатинолід|;
основні фізико-хімічні|фізико-хімічні| властивості: таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору, із запахом ваніліну. На поперечному розрізі видно два шари;
склад: 1 таблетка|таблетку| містить|утримує| ністатину (у перерахуванні на 4500 ОД/мг і суху речовину) 111,1 мг або 500 000 ОД|;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний (у перерахуванні на крохмаль з вологістю 10 %), тальк, кальцію стеарат, м етилцелюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид Е 171, тартразин Е 102, ванілін, коповідон.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Антибіотики. Код АТС А 07А А 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибіотик полієнової| групи, який продукується актіноміцетом| Streptomyces noursei. Виявляє|робить, виявляє, чинить| протигрибковий ефект.
Механізм дії обумовлений зв’язуванням|зв'язуванням| зі|із| стеролами| цитоплазматичної| мембрани грибів, вбудовуванням у клітинну|кліткову| мембрану з|із| утворенням множинних|численних| пор, що призводить|призводить, наводить| до порушення проникності цитоплазматичної| мембрани, втрати вмісту клітини гриба та її загибелі.
Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджоподібні| гриби роду Candida та Aspergillus. Чинить|робить, виявляє, чинить| фунгістатичну|, а у великих дозах – фунгіцидну| дію.
Стійкість до ністатину розвивається дуже повільно|повільно|.
Не ефективний відносно Trichomonas vaginalis та Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).
Фармакокінетика|. Після|потім| прийому внутрішньо практично не всмоктується зі|із| шлунково-кишкового тракту. Виводиться кишечником. В організмі не кумулює|.
Показання для застосування. Кандидоз слизових оболонок порожнини рота і глотки|горла|, шкіри та органів травлення.
Спосіб застосування|вживання| та дози. Призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі|їди|, не розжовуючи. Разові дози приймають через рівні проміжки часу.
Дорослим призначають у дозі 500 000 – 1000 000 ОД| (1–2 таблетки|таблетку|) 3–4 рази на добу. Добова доза – 1,5 – 3000 000 ОД| (3 – 6 таблеток|таблетки|); у тяжких|тяжких| випадках – до 4000 000 – 6 000 000 ОД| (8 – 12 таблеток|таблетки|).
Дітям старше 3 років призначають у дозі 500 000 ОД| (1 таблетка|таблетку|) 3–4 рази на добу, старше 13 років – так же, як і дорослим. Максимальна добова доза для дітей старше 3 років – 2000 000 ОД (4 таблетки), старше 13 років – 4000 000 ОД (8 таблеток), у тяжких випадках – 6000 000 ОД (12 таблеток).
Курс лікування – 10 – 14 днів. При хронічних рецидивуючих і генералізованих| кандидозах проводять повторні курси з|із| перервами в 2 – 3 тижні.
У|в, біля| пацієнтів з|із| нирковою або печінковою недостатністю зміна дози не потрібна.
Побічна дія. З боку травної системи: гіркий присмак у роті|у роті|, нудота, блювання, болі в животі, діарея. Алергічні реакції: гарячка|пропасниця|, озноб, шкірний|шкіряний| висип, свербіж|сверблячка, зуд|; рідко – синдром Стівенса-Джонсона. Інші: можливий ризик розповсюдження|поширення| резистентних форм грибів, що вимагає відміни препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, панкреатит, виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 3 років.
Передозування. Дані про передозування| відсутні. Можливе посилення побічних ефектів.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Особливості застосування|вживання|. Необхідне завершення повного|цілковитого| курсу терапії. Слід суворо
ссс
дотримуватися режиму і схеми лікування протягом всього курсу, приймати дозу через рівні проміжки часу і не пропускати дозу. При пропуску дози слід застосовувати її щонайшвидше|якнайшвидше|; не приймати, якщо майже наставав час прийому наступної|такої| дози; не подвоювати дозу.
З обережністю застосовують при печінковій недостатності.
При розвитку побічних реакцій слід зменшити дозу або відмінити|скасувати| препарат.
Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності. За необхідності застосування|вживання| в період годування груддю годування слід припинити.
Вплив на здатність|спроможність| керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.
Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні|вживанні| з|із| клотримазолом| знижується ефективність останнього.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 о С| до 25 о С|. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску|відпуску|. За рецептом.
Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10, № 10×2 у блістерах у коробці, № 10 у блістері.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я». Источник
Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.