ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
КАРВЕДИЛОЛ-КВ|
(KARVEDILOLUM-KV)
Склад.
Діюча речовина: карведилол;
1 таблетка|таблетку| містить|утримує| 12,5 мг або 25 мг карведилолу|;
допоміжні речовини: сахароза|, лактози моногідрат, повідон|, кросповідон|, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат|.
Лікарська форма. Таблетки|таблетки|.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Сполучні блокатори| альфа-| і бета-адренорецепторів. Код АТС С 07А G02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Артеріальна гіпертензія (у вигляді моно терапії та в комбінації з|із| іншими антигіпертензивними засобами), стабільна стенокардія, хронічна серцева|сердечна| недостатність (I-III стадії по NYHA) у комбінації з|із| діуретиками, дигоксином| та інгібіторами ангіотензинперетворювального | ферменту.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпотензія, декомпенсована |серцева|сердечна| недостатність, виражена|виказана, висловлена| брадикардія (менше 50 уд/хв), атріовентрикулярна блокада II та III ступеня|міри| (за винятком пацієнтів зі|із| штучним водієм ритму), синдром слабкості синусового вузла, кардіогенний шок, хронічні обструктивні|обструкційні| захворювання легенів, бронхіальна астма, виражені|виказані, висловлені| порушення функції печінки, метаболічний ацидоз. Вагітність, період годування груддю, дитячий вік (до 18 років).
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим незалежно від прийому їжі. Доза і тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від нозології, переносимості та ефективності терапії. При недостатності кровообігу краще приймати під час їжі|їди|, щоб сповільнити |сповільняти, сповільнити| всмоктування та зменшити ризик ортостатичних реакцій. Таблетку |таблетку| ковтають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Артеріальна гіпертензія. Початкова доза звичайно становить 12,5 мг 1 раз на добу протягом перших 2 днів (дозу можна розділити на два прийоми по 6,25 мг), що вже може забезпечити необхідний ефект. При необхідності дозу можна збільшити через 2 дні до 25 мг 1 раз на добу, потім з|із| інтервалом не менше двох тижнів – до 50 мг на добу, одноразово|однократно| або у 2 прийоми (вранці|уранці| й увечері по 25 мг). Максимальна добова доза – 50 мг.
Стенокардія. Початкова доза звичайно становить по 12,5 мг 2 рази на добу протягом перших 2 днів, потім по 25 мг 2 рази на добу (вранці|уранці| й увечері). При необхідності дозу можна збільшити з|із| інтервалами не менше двох тижнів до максимальної добової дози 100 мг, поділеної на 2 прийоми. Для хворих літнього віку максимальна добова доза становить 50 мг, поділена на 2 прийоми.
Хронічна серцева|сердечна| недостатність. Дозу підбирають|добирають| індивідуально, проводячи ретельне моні торування | стану пацієнта. Пацієнт повинен бути під постійним наглядом у перші 2-3 години після|потім| першого прийому препарату та після|потім| прийому збільшеної дози. Дози дигоксину|, діуретиків та інгібіторів ангіотензинперетворювального |ферменту повинні бути зафіксовані до призначення препарату. Рекомендована початкова доза звичайно становить 6,25 мг 1 раз на добу. При добрій |добрій| переносимості та необхідності у підвищенні дози, її збільшують з|із| інтервалами не менше двох тижнів до 6,25 мг двічі на добу, потім - до 12,5 мг двічі на добу, після чого - до 25 мг двічі на добу. Для пацієнтів з|із| масою тіла менше 85 кг максимальна добова доза становить 50 мг за два прийоми, для пацієнтів з|із| масою тіла більше 85 кг – 100 мг за два прийоми.
Побічні реакції. Препарат, як правило, добре переноситься. Рідко можуть спостерігатися: з боку серцево-судинної системи: брадикардія, ортостатична гіпотензія, стенокардія, атріовентрикулярна блокада, прогресу вання недостатності кровообігу (похолодання кінцівок|скінченності|), прогресу вання серцевої|сердечної| недостатності, набряки нижніх кінцівок|скінченностей|. З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, м'язова слабкість (як правило, на початку лікування), депресія, розлади сну, парестезії. З боку травної системи: сухість у роті|у роті|, нудота, болі в животі, діарея або запор, підвищення рівня печінкових трансаміназ|. З боку обміну речовин: гіперглікемія, збільшення маси тіла, гіперхолестеринемія|. З боку системи кровотворення: тромбоцит опенія, лейкопенія. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспастичні | реакції у|в, біля| чутливих хворих. Алергічні реакції: екзантема|, свербіж|сверблячка, зуд|, шкірні|шкіряні| висипання, поява та/або загострення псоріазу, чхання, закладеність |носа; дуже рідко - анафілактоїдна| реакція.
Інші: дуже рідко – загострення синдрому «переміжної|» кульгавості, синдрому Рейно, болі в кінцівках|скінченностях|, порушення сечовипускання та/або функції нирок|бруньок|, грипоподібний| синдром, зменшення сльозовиділення|, прояви|вияв| латентного цукрового діабету або посилення його симптоматики.
Передозування. Симптоми: різка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск|тиснення| 80 мм рт. ст. та нижче), брадикардія (менше 50 уд/хв), кардіогенний шок, порушення функції дихання (бронхоспазм), недостатність кровообігу, судоми, зупинка серця. Лікування: протягом перших годин – індукція блювання та промивання шлунка, далі контроль та корекція життєво важливих|поважних| показників у відділенні|відокремленні| інтенсивної терапії. Підтримуюча терапія: при вираженій|виказаній, висловленій| брадикардії – атропін 0,5-2 мг внутрішньо венно; для підтримки серцевої|сердечної| діяльності - глюкагон| 1-5 мг (максимальна доза – 10 мг) внутрішньо венно струминно, потім 2-5 мг/год у вигляді інфузій та/або адреноміметики| (орципреналін|, ізопреналін|) 0,5-1 мг внутрішньо венно. При переважанні периферичної судинорозширювальної дії призначають норадреналін у повторних дозах по 5-10 мкг або у вигляді інфузії 5 мкг/хв. Для купірування бронхоспазму застосовують бета2-адреноміметики у вигляді аерозолю, при неефективності - внутрішньо венно або амінофілін| внутрішньо венно. При судомах - діазепам| або клоназепам| внутрішньо венно повільно|повільно|. У тяжких|тяжких| випадках інтоксикації при кардіогенному шоку підтримуючу терапію продовжують досить довго, поки|доки| не стабілізується стан хворого та з урахуванням|з врахуванням| періоду напів виведення карведилолу|.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування|вживання| в період лактації годування груддю слід припинити.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 18 років.
Особливості застосування. З|із| обережністю та під контролем лікаря|лікарки| (особливо на початку лікування та при кожному підвищенні дози) препарат слід застосовувати у|в, біля| осіб|облич, лиць| літнього віку, при цукровому діабеті (маскує клінічні прояви|вияви| гіперглікемії) та гіпоглікемії, тиреотоксикозі, оклюзій них захворюваннях периферичних судин|посудин|, атріовентрикулярній блокаді I ступеня|міри|, хронічній обструктивній|обструкційної| хворобі легенів, вазоспастичній | стенокардії Принц метала (може провокувати напади|приступи|), псоріазі, порушеннях функцій нирок|бруньок|, депресії, міастенії, у|в, біля| хворих на феохромоцитому (тільки|лише| у поєднанні з|із| альфа-адрено блокаторами), при великих|величезних| хірургічних втручаннях та загальній|спільній| анестезії, а також на тлі|на фоні| лікування альфа-адрено блокаторами, альфа-адреноміме тиками|, засобами наперстянки, діуретиками та/або інгібіторами моноамін оксидази|. У цих випадках лікування слід починати|розпочинати, зачинати| з низьких доз з|із| подальшим|наступним| повільним підвищенням до ефективних. На початку лікування або при підвищенні дози препарату у|в, біля| пацієнтів, особливо у|в, біля| літніх|літніх|, може відзначатися надмірне|надлишкове| зниження артеріального тиску|тиснення|, особливо при вставанні, що вимагає корекції дози.
Пацієнтам із|із| серцевою|сердечною| недостатністю рекомендується приймати препарат під час прийому їжі|їди| з метою запобігання ортостатичній гіпотензії. При появі у|в, біля| цих пацієнтів набряків та/або наростанні симптомів серцевої|сердечної| недостатності слід підвищити дозу діуретиків та, при необхідності, зменшити дозу карведилолу| аж до стабілізації стану хворого. У разі|в разі| зниження частоти серцевих|сердечних| скорочень до 55 уд/хв препарат слід відмінити|скасувати|.
При призначенні пацієнтам з|із| недостатністю кровообігу, низьким артеріальним тиском|тисненням| (систолічний артеріальний тиск|тиснення| менше 100 мм рт|. ст.), ішемічною хворобою серця та/або нирковою недостатністю необхідно контролю вати функцію нирок|бруньок|, при її погіршенні – зменшити дозу або відмінити|скасувати| препарат та збільшити дозу діуретиків.
Пацієнтам з|із| хронічними обструктивними|обструкційними| захворюваннями легенів з бронхоспастичним | компонентом, які не одержують проти астматичні засоби, карведилол| слід призначати тільки|лише| в тому випадку, якщо|у тому випадку , якщо, в том случае | користь від його застосування|вживання| перевищує потенційний ризик. У|в, біля| осіб|облич, лиць| з|із| тяжкою|тяжкою| алергією або у тих, що проходять|минають, спливають| курс десенсибілізації,| карведилол| може підсилити|посилити| алергічні реакції. Хворим, у|в, біля| яких раніше на тлі|на фоні| лікування бета-блокаторами виникав або загострювався|загострявся| псоріаз, препарат можна призначати тільки|лише| після|потім| ретельної оцінки можливої користі та ризику. Як і інші бета-блокатори, карведилол| може зменшувати вираженість|виказаний, висловлений| тиреотоксикозу. У разі|в разі| проведення хірургічних втручань з використанням загальної|спільної| анестезії слід попередити анестезіолога про попередню| терапію карведилолом|. Пацієнтам з|із| феохромоцитомою до початку |розпочала, зачала|терапії слід призначити альфа-адреноблокатори. Особи|обличчя, лиця|, які користуються контактними лінзами, повинні бути попереджені про можливість|спроможність| зменшення сльозовиділення|. В період лікування слід уникати вживання|вжитку, використання| етанолу.
При необхідності одночасного призначення блокаторів| «повільних» кальцієвих каналів - похідних фенілалкіламіну| (верапаміл|) та бензотіазепіну| (дилтіазем|), а також анти аритмічних засобів I класу (аміодарон) рекомендується постійне моні торування| ЕКГ та артеріального тиску|тиснення|.
При відміні одночасної терапії |із|клонідином| слід спочатку припинити лікування карведилолом|, потім через декілька днів відмінити|скасувати| клонідин|. Карведилол не впливає на концентрацію глюкози у крові та не спричиняє|спричиняє| змін показників тесту толерантності до глюкози у|в, біля| хворих на інсулінонезалежний | цукровий діабет.
Терапія повинна проводитися тривало і не повинна різко припинятися, особливо у|в, біля| хворих на ішемічну хворобу серця, через можливість|спроможності| погіршення перебігу основного захворювання. Рекомендується протягом 1-2 тижнів знижувати дозу наполовину кожні 3 дні. При перериванні лікування на 2 тижні та більше відновлювати|поновлювати| лікування слід з мінімальних доз.
Карведилол не можна приймати разом з алкоголем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. В період лікування слід утримуватися від керування авто транспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості|прудкості| психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Карведилол не можна приймати, якщо пацієнту роблять внутрішньо венні введення|вступ| верапамілу|, дилтіазему|, анти аритмічних засобів (особливо 1 класу). Потенціювання ефекту спостерігається при одночасному прийомі з|із| антигіпертензивними засобами, нітратами та анти аритмічними препаратами. Препарати, що знижують вміст|вміст, утримання| катехоламінів (резерпін|, інгібітори моноамін оксидази|), та клонідин| підвищують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та брадикардії. Інгібітори мікросомального| окиснення| (циметидин|) підсилюють|посилюють|, а індуктори (фенобарбітал, рифампіцин|) – послаблюють|послабив, послаблюють| ефекти карведилолу|. Одночасне застосування|вживання| з|із| алкалоїдами ріжків| погіршує периферичний кровообіг. При застосуванні|вживанні| з|із| серцевими|сердечними| глікозидами (дигоксином|), верапамілом| та дилтіаземом| можливе порушення атріовентрикулярної провідності, рідко з|із| гемодинамічними порушеннями. Карведилол підвищує вміст дигоксину| та циклоспорину| в крові, що вимагає корекції їхніх доз. Загальні|спільні| анестетики| посилюють|посилюють| негативний|заперечний| інотропний та гіпотензивний ефекти карведилолу|. Карведилол може потенціювати дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, маскуючи симптоми гіпоглікемії (особливо тахікардію), що вимагає регулярного контролю рівня глюкози в крові.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антигіпертензивний, судинорозширювальний, антиангінальний| засіб. Неселективний альфа1-, бета1- та бета2-адреноблокатор|, без внутрішньої симпатоміметичної |активності. Судинорозширювальна дія обумовлена, головним чином, блокуванням альфа1-адренорецепторів. Блокуючи бета-адренорецептори, знижує активність ренін-ангіотензин-альдостеронової| системи, активність реніну| плазми при цьому знижується без затримки виведення рідини. Знижує артеріальний тиск|тиснення|, загальний|спільний| периферичний опір судин|посудин|, перед-| та пост навантаження на серце, помірно зменшує частоту серцевих|сердечних| скорочень, не впливаючи на нирковий кровообіг та функцію нирок|бруньок|. Поєднання судинорозширювальної дії та бета-адреноблокуючих | властивостей сприяє тому, що у|в, біля| хворих на артеріальну гіпертензію зниження артеріального тиску|тиснення| не супроводжується|су проводиться| одночасним підвищенням периферичного опору судин|посудин|, як при прийомі інших бета-адреноблокаторів|. Має мембраностабілізуючі | властивості.
Є|з'являється, являється| потужним антиоксидантом, що усуває вільні радикали кисню. Не впливає на ліпідний обмін, зокрема на співвідношення ліпопротеїдів| високої/низької щільності, та на вміст у крові іонів калію, натрію і магнію.
Антигіпертензивний ефект розвивається через 2-3 години після|потім| одноразового|однократного| прийому та зберігається протягом 24 години. При тривалому лікуванні максимальний ефект розвивається через 3-4 тижні. У|в, біля| хворих на ішемічну хворобу серця чинить|робить, виявляє, чинить| проти ішемічну та антиангінальну| дію. У|в, біля| хворих з|із| порушеннями функції лівого шлуночка та/або недостатністю кровообігу сприятливо впливає на гемодинамічні показники, підвищуючи фракцію викиду лівого шлуночка та зменшуючи його розміри, знижує кінцевий|скінченний| систолічний об'єм|обсяги| та кінцевий|скінченної| діастолічний об'єм, а також периферичний та легеневий опір, збільшує толерантність до фізичного навантаження. Фракція викиду та серцевий|сердечний| індекс при нормальній функції серця не змінюються. Дія карведилолу| більш виражена|виказана, висловлена| у|в, біля| пацієнтів з|із| тахікардією (частота серцевих|сердечних| скорочень більше 82 уд/хв) і низькою фракцією викиду (менше 23 %).
Фармакокінетика|. Швидко і майже повністю всмоктується зі|із| шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові досягається приблизно через 1 годину. Біодоступність становить 25 % за рахунок ефекту «першого проходження через печінку» (60-75 %). Прийом їжі не впливає на біодоступність та рівень максимальної концентрації, але|та| подовжує час її досягнення. Зв'язується з|із| білками плазми на 98-99 %. Інтенсивно метаболізується переважно у печінці за рахунок з'єднання|сполучення, сполуки| з|із| глюкуроновою кислотою. Внаслідок|унаслідок, внаслідок| деметилювання та гідроксилювання утворюються три метаболіти| з|із| вираженою|виказаною, висловленою| бета-блокуючою |та антиоксидантною| дією. Об'єм|обсяг| розподілу становить майже 2 л/кг та збільшується при порушенні функції печінки. Проходить через плацентарний бар'єр, виділяється в|із| грудне молоко. Період напів виведення карведилолу| - 6-10 годин, плазмовий кліренс – приблизно 590 мл|/хв. Екскретується, | в основному, з|із| жовчю, невелика частина|частка| дози виводиться у вигляді метаболітів| нирками|бруньки|.
При порушенні функції печінки об'єм|обсяг| розподілу збільшується на 80 %. При цирозі печінки біодоступність підвищується у 4 рази, а максимальна концентрація у плазмі крові – у 5 разів. У|в, біля| літніх|літніх| хворих концентрація карведилолу| в плазмі крові на 50 % вище, ніж у|в, біля| молодих. Порушення функції нирок|бруньок| не супроводжується|су проводиться| кумуляцією карведилолу|. Практично не виводиться при гемодіалізі.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки|таблетки| круглої форми з|із| двоопуклою| поверхнею з|із| рискою|, білого або майже білого кольору.|цвітом|
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ “Київський вітамінний завод”. Источник
Місцезнаходження. Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Смотрите также: Цены на Карведилол в аптеках