№№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
АЛМАГЕЛЬ® НЕО |
суспензія для перорального застосування по 170 мл або по 200 мл у флаконах |
Балканфарма-Троян АТ |
Болгарiя |
Балканфарма-Троян АТ |
Болгарiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/7938/01/01 |
|
АМОКСИКЛАВ® |
порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах № 5 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
виробник та пакувальник у первинну упаковку: Сандоз ГмбХ, Австрія; пакувальник у вторинну упаковку: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; випуск серії: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз |
Австрія/ Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/7064/03/01 |
|
АМОКСИКЛАВ® |
порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах № 5 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
виробник та пакувальник у первинну упаковку: Сандоз ГмбХ, Австрія; пакувальник у вторинну упаковку: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; випуск серії: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз |
Австрія/ Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/7064/03/02 |
|
АРДУАН |
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах № 25 з розчинником по 2 мл в ампулах № 25 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/7334/01/01 |
|
БАКТОКЛАВ |
таблетки, вкриті оболонкою, № 10 |
Мікро Лабс Лімітед |
Iндiя |
Мікро Лабс Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/10001/01/01 |
|
БЕТАСПАН |
розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 1, № 5 у пачці, № 5х1 у блістерах у пачці |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації |
за рецептом |
UA/10526/01/01 |
|
ВАНКОГЕН |
порошок для ін'єкцій по 500 мг у флаконах №1 |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Середня маса вмісту флакона", "Однорідність маси" та приведення у відповідність до діючої Фармакопеї показника "Однорідність дозованих одиниць" |
за рецептом |
UA/7677/01/01 |
|
ВАНКОГЕН |
порошок для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 25 |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Середня маса вмісту флакона", "Однорідність маси" та приведення у відповідність до діючої Фармакопеї показника "Однорідність дозованих одиниць" |
- |
UA/10086/01/01 |
|
ВАНКОГЕН |
порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах №1 |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Середня маса вмісту флакона", "Однорідність маси" та приведення у відповідність до діючої Фармакопеї показника "Однорідність дозованих одиниць" |
за рецептом |
UA/7677/01/02 |
|
ВАНКОГЕН |
порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25 |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Середня маса вмісту флакона", "Однорідність маси" та приведення у відповідність до діючої Фармакопеї показника "Однорідність дозованих одиниць" |
- |
UA/10086/01/02 |
|
ВЕРОШПІРОН |
капсули по 100 мг № 30 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення пачки, нанесення шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/2775/01/02 |
|
ВЕРОШПІРОН |
капсули по 50 мг № 30 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення пачки, нанесення шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/2775/01/01 |
|
ВІНПОЦЕТИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 5 мг № 10х1, № 10х3, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/2576/02/01 |
|
ВІТИРОН СУСКАПС |
капсули м'які № 30 |
Мефа Лтд |
Швейцарiя |
Р.П.Шерер ГмбХ, Німеччина для Мефа Лтд., Швейцарія |
Німеччина/Швейцарiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/3692/01/01 |
|
ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, № 15 у блістерах; № 30, № 60, № 100 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Опис" |
без рецепта |
Р.11.01/03909 |
|
ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ |
таблетки по 10 мг № 10, № 30х1, № 30 (10х3), № 60 (10х6) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3434/01/02 |
|
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ |
гель 600 МО/1 г по 30 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ лікарського засобу р. "Склад" та графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/2577/01/02 |
|
ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ |
гель по 30 г у тубах |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританiя |
Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Iндiя |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/9197/01/01 |
|
ІМУНОФЛАЗІД® |
сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна |
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля |
без рецепта |
UA/5510/01/01 |
|
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ" |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або по 5 мл (50 мг), або по 10 мл (100 мг) в ампулах № 5 |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б. Х. Нфг. КГ |
Австрiя |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б. Х. Нфг. КГ |
Австрiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (для 3 мл (30 мг) та 5 мл (50 мг) в ампулах № 5 |
за рецептом |
UA/1637/01/01 |
|
КВАМАТЕЛ® |
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/2937/01/01 |
|
КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ® |
таблетки по 10 мг № 10 у контурних чарункових упаковках |
АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/2190/02/01 |
|
КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ® |
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10х1, № 5х2 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/2190/01/01 |
|
КОМБІГРИП® |
таблетки № 8, № 80 |
Сінмедик Лабораторіз |
Iндiя |
Сінмедик Лабораторіз |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/2913/01/01 |
|
КОМБІГРИП |
мазь для зовнішнього застосування по 20 г у контейнерах |
Сінмедик Лабораторіз |
Iндiя |
Сінмедик Лабораторіз |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/1920/02/01 |
|
КРЕСТОР |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Великобританiя |
АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. |
Пуерто-Ріко, США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування первинної упаковки |
за рецептом |
UA/3772/01/02 |
|
КРЕСТОР |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Великобританiя |
АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. |
Пуерто-Ріко, США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування первинної упаковки |
за рецептом |
UA/3772/01/01 |
|
ЛОРСЕК |
капсули по 20 мг № 14 у флаконах; у блістерах |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Iран |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Iран |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для № 7х2) у блістерах |
за рецептом |
UA/8395/01/01 |
|
ЛОФЛОКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 20 |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Iран |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Iран |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/8396/01/01 |
|
ЛЮВЕРІС® |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах № 1, № 3, № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах (або ампулах) № 1, № 3, № 10 |
Мерк Сероно С. А., відділення в м. Женева |
Швейцарiя |
Мерк Сероно С. А., відділення у м. Обонн |
Швейцарiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/0384/01/01 |
|
МЕГАПІМ |
порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Середня маса вмісту флакона", "Однорідність маси" та приведення у відповідність до діючої Фармакопеї показника "Однорідність дозованих одиниць" |
за рецептом |
UA/8212/01/02 |
|
МЕГАПІМ |
порошок для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Середня маса вмісту флакона", "Однорідність маси" та приведення у відповідність до діючої Фармакопеї показника "Однорідність дозованих одиниць" |
за рецептом |
UA/8212/01/01 |
|
МЕГАПІМ |
порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 25 |
Алкем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Алкем Лабораторіз Лімітед, |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Середня маса вмісту флакона", "Однорідність маси" та приведення у відповідність до діючої Фармакопеї показника "Однорідність дозованих одиниць" |
- |
UA/10088/01/01 |
|
МІКРЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 12 |
Мікро Лабс Лімітед |
Iндiя |
Мікро Лабс Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування |
за рецептом |
UA/1515/02/02 |
|
МІКРЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 12 |
Мікро Лабс Лімітед |
Iндiя |
Мікро Лабс Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування |
за рецептом |
UA/1515/02/03 |
|
МІФОРТИК |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг № 120 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма Штейн АГ |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном |
за рецептом |
UA/8947/01/01 |
|
МУКОЛІК |
сироп 2 % по 125 мл у банках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання дозування в процесі реєстрації |
без рецепта |
UA/10556/01/01 |
|
НІЗАЛІД |
таблетки № 10 |
Мікро Лабс Лімітед |
Iндiя |
Мікро Лабс Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування |
за рецептом |
UA/1516/01/01 |
|
НОВОСЕВЕН® |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 2,4 мг (120 КМО) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 4,3 мл у флаконах № 1 та 1 стерильним шприцем для ін'єкцій, 1 стерильним перехідником для змішування, 1 стерильною системою для переливання, 2 спиртовими тампонами |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки (комплектація) |
за рецептом |
Р.10.01/03692 |
|
ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |
олія по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/0740/01/01 |
|
ПЛАСДОН С-15 |
порошок (субстанція) у поліетиленових мішках, які містяться в барабан для виробництва стерильних лікарських форм |
Інтернешнл Спешиалті Продактс (Ай-Ес-Пі Текнолоджис, Інк.) |
Швейцарія |
International Specialty Products (ISP Technologies, Inc.) |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки |
- |
UA/6111/01/01 |
|
ПРАЙТОР® |
таблетки по 40 мг № 14, № 28 |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Нiмеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина |
Нiмеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в процесі внесення змін: зміна маркування таблетки (для виробників Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Нiмеччина) |
за рецептом |
UA/7444/01/01 |
|
ПРАЙТОР® |
таблетки по 80 мг № 14, № 28 |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Нiмеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина |
Нiмеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в процесі внесення змін: зміна маркування таблетки (для виробників Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Нiмеччина) |
за рецептом |
UA/7444/01/02 |
|
РЕВАЦИО |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 90 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Францiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Опис" та р. "Количественное определение" |
за рецептом |
UA/6839/01/01 |
|
ТАМІФЛЮ |
капсули по 75 мг № 10х1 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Сенексі САС, Франція для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Фарма АГ, Німеччина для Рош Регістрешіон Лімітед, Великобританія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя |
Швейцарія/ Франція/ Швейцарія/ Німеччина/ Великобританія/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленої інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
Р.01.01/02651 |
|
УРОЛЕСАН® |
капсули № 10х4 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ лікарського засобу, зміна формулювання дати закінчення терміну придатності |
без рецепта |
UA/10393/01/01 |
|
ФЕМОДЕН® |
драже, 0,03 мг/0,075 мг № 21 |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Нiмеччина |
Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Нiмеччина, Байєр Шерінг Фарма АГ, Нiмеччина |
Нымеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8719/01/01 |
|
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг по 1 г у флаконах № 5 |
Новахім Індастріз Лімітед |
Великобританiя |
Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; уточненя написання виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням |
за рецептом |
UA/8973/01/01 |
|
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг по 2 г у флаконах № 5 |
Новахім Індастріз Лімітед |
Великобританiя |
Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; уточненя написання виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням |
за рецептом |
UA/8973/01/02 |
|
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг по 1 г in bulk у флаконах № 10, № 50, № 100 |
Новахім Індастріз Лімітед |
Великобританiя |
Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
- |
UA/8972/01/01 |
|
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг по 2 г in bulk у флаконах № 10, № 50, № 100 |
Новахім Індастріз Лімітед |
Великобританiя |
Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
- |
UA/8972/01/02 |