ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕУРОБЕКС®
( NEUROBEX®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі драже рожевого кольору, смак –солодкий;
склад:
1 драже містить
тіаміну нітрат (вітамін В1)
| 15,00 мг,
|
піридоксину гідро хлорид (вітамін В6)
| 10,00 мг,
|
| ціанокобаламін (вітамін В12)
| 0,02 мг;
|
допоміжні речовини: лактози моногідрат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, крохмаль пшеничний, повідон К-25, ацетофталатцелюлоза, цукор, камедь аравійська, макрогол 6000, макрогол 400, гліцерол, барвникEurolake ponceau 4R Е 124.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Препарати вітаміну В1 у комбінації з вітамінами В6 та В12 . Код АТС – А 11D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінація вітамінів групи В використана в препараті Неуробекс з метою впливу на цілу низку процесів, що відбуваються в організмі. Вітаміни цієї групи входять до складу ферментів, які каталізують реакції метаболізму вуглеводів, ліпідів і білків. Комбінація вітамінів групи ВНеуробексі нормалізує метаболізм вегетативних центрів, процес утворення, передачі імпульсу і трофіку нейроцитів, покращує функціонування нервових клітині підкоркових центрів, за рахунок чого нормалізується вегето-емоційних статус.
Вітамін В1 має всебічні фізіологічні функції. Після резорбції перетворюється в організмі в пірофосфат тіаміну, що є коферментом тих ферментів, які беруть участь у декарбоксилюванні піровиноградної та альфа-кетоглутаровоїкислот.
Тіамін бере участь у регуляції діяльності нервової системи, впливає на проведення нервового збудження в синапсах. Безпосередньо бере участь у вуглеводному і енергетичному обміні, особливо в нервових і м’язових тканинах, атакож в жировому, білковому і водно-сольовому обміні, в синтезі ацетилхоліну,
Його дефіцит в організмі призводить до накопичення молочної тапіровиноградної кислот, що може спричинити полі неврити, захворювання бері-бері, енцефалопатію Верніке та синдром Корсакова, а також алкогольну полі невропатію, порушення серцевої діяльності та діяльності травного каналу (виразковий коліт, хронічний пронос).
Вітамін В 6 відіграє велику роль в обміні речовин. Він необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи. Поступаючи в організм, він фосфорілюється, перетворюється впірідоксаль-5-фосфат і входить до складу ферментів, які здійснюють декарбоксилування і переамінілювання амін окислот. Пірідоксин приймає участь в білковому обміні і синтезі нейромедіаторов, бере активну участь в обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глютамінової та інших амін окислот. Він відіграє також важливу роль в обміні гістаміну. Пірідоксин бере участь впроцесах жирового обміну. Покращує функцію печінки і нервових волокон.
Симптоми дефіциту виявляються подібними до себореї змінами шкіри біляочей та носа, глоситом, стоматитом, периферичним невритом, судомами (внаслідок низької концентрації гама-аміномасляної кислоти).
Вітамін B12 має метаболічну та гемопоетичну дію. В організмі перетворюється на кофермент ну форму - аденозілкобаламін або кобамамід, який єактивною формою вітаміну B12.
Цианокобаламін має високу біологічну активність. Є фактором росту, необхідний для нормального кровотворення і дозрівання еритроцитів. Бере участьв синтезі лабільних метильних груп і в утворенні холіну, метіоніну, креатину, нуклеїнових кислот. Сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, що містять сульфгідрильні групи, що збільшує їх толерантність до гемолізу.
Активує згортаючу систему крові, у високих дозах викликає підвищеннятромбопластичної активності й активності протромбіну. Активує обмін вуглеводів і ліпідів. При атеросклерозі декілька знижує концентрацію холестерину в крові, підвищує лецитінхолестеріновий індекс. Cприятливо впливає на функцію печінки інервової системи. Підвищує здатність тканин до регенерації.
Тривалий дефіцит вітаміну В12 характеризується сплутаністю психіки, галюцинаціями, швидкою зміною настрою, втратою пам’яті, зору, розвитком психозу.
Фармакокінетика. Фармакокінетика лікарського засобу Неуробексрозглядається як фармакокінетика кожної з діючих речовин, що входять до його складу. Завдяки пошаровому нанесенню вітамінів у драже Неуробекс, їх вивільнення є послідовним саме в тих відділах ШКТ де відбувається всмоктування. Це виключає можливість взаємодії вітамінів В1, В6 та В12,їх антагонізм, та можливість виникнення побічних реакцій.
Відносно вітаміну В1 існують дані, що його резорбція за добу обмежена 8–15 мг. Однак поділ прийому протягом дня може її збільшити.
Піридоксин (вітамін В6) добре резорбується із травного каналу.
Кінетика вітаміну В12 при пероральному прийомі обмежена втручанням багатьох факторів, таких як протеаза підшлункової залози, рН, наявність жовчі та глюкопротеїду “внутрішнього фактора”, а також “депо” упечінці. Резорбується у дистальній ділянці тонкого кишечнику. При пероральному вживанні кількостей, що перевищують 100 мкг, вони не засвоюються, а виводяться. Кишкова резорбція вітаміну покращується, якщо його приймають разом з фолієвоюкислотою.
Завдяки пошаровому нанесенню вітамін В12, не руйнує вітаміниВ1 та В6.
Показання для застосування. Неспецифічні та дегенеративні захворювання периферичних нервів – неврити, полі неврити (алкогольні, після інфекційні, токсичні, при діабеті), периферичні паралічі, невралгії, парестезії; полінейропатії, енцефалопатії, астенія, міастенія, остеохондроз, люмбаго, ішіас, вегето-судинна дистонія.
Спастичні стани центрального походження, травматичні ушкодження ЦНС, вегетативні неврози, хорея, енцефалопатія Верніке, хронічний алкоголізм, інтоксикації.
Гіповітамінози вітаміну В.
У комбінованій терапії при:
дегенеративних процесах в сітківці, глаукомі, діабетичній ретинопатії, макулодистрофії, невриті зорового нерву, токсичному ураженні зорового нерву;
невритах слухового нерву, сенсоневральній приглухуватості, токсичних та медикаментозних ураженнях слухового нерву;
виразковій хворобі шлунку та дванадцяти палої кишки, гастритах, дуоденіті, ентероколіті, панкреатиті, гепатитах, цирозах печінки.
При хронічному алкоголізмі, палінні. Показаний людям які ведуть активний спосіб життя.
Спосіб застосування та дози. Драже Неуробекс застосовують внутрішньо, під час або після їди, запиваючи водою.
Звичайна доза становить 1-2 драже 3 рази на добу протягом 30днів. Індивідуальну дозу та тривалість лікування визначає лікар. Рекомендовані добові дози в комплексному лікуванні:
при неврологічних захворюваннях та симптомах
Дорослим та дітям від 14 років: 2 драже 3 рази на добу
Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2-3 рази на добу
Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1-2 раз на добу
Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 раз надобу
для комбінованої терапії різних захворювань
Дорослим та дітям від 14 років: 1 драже 3 рази на добу
Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2-3 рази на добу
Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1 раз на добу
Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 рази надобу
при астенічних станах
Дорослим та дітям від 14 років: 1 драже 3 рази на добу
Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2 рази на добу
Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1 раз на добу
Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 рази надобу
Побічна дія. Описані окремі випадки надчутливості до вітаміну В1та алергія на деякі допоміжні компоненти. При прийомі в описаних дозуваннях побічні ефекти маловирогідні.
Протипоказання. Алергічні реакції на вітамін В1 абона будь-який допоміжний компонент препарату. Гостра тромбоемболія, еритроцитозта еритремія.
Передозування. Передозування може проявлятися нервовим збудженням; дуже рідко – прискоренням серцебиття. Проводиться симптоматичне лікування. Ізоніазид використовується як антидот вітаміну В6.
Особливості застосування. Даних відносно порушення рухової активності та психічних реакцій при застосуванні Неуробексу водіями автотранспортних засобівта операторами механізмів не існує. Вони можуть виконувати свою роботу, якщо невиникає застережень з боку основного захворювання. З обережністю та в менших дозах слід призначати при стенокардії, через вміст вітаміну В12.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітамін В6 зменшуєантипаркінсонічний ефект леводопи. При одночасному прийомі з пероральними контрацептивними засобами порушується його обмін - зменшується його кількість. Цей вітамін впливає на метаболізм деяких лікарських засобів і навпаки. Його антагоністами є ізоніазид, тіосемікарбазони. Він, зі свого боку, покращує стан хворого при сидеробластній анемії, спричиненій названими протитуберкульозними засобами. Тривале застосування пеніциламіну може стати причиною дефіциту вітаміну В6.
Гідралазин і циклосерин також є антагоністами цього вітаміну. Застосування вітаміну разом з переліченими засобами зменшує їх побічну неврологічну дію. Вітамін В6 збільшує периферичне декарбоксилюваннялеводопи та зменшує ефективність лікування хвороби Паркінсона.
Умови та термін зберігання. У недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25oС. Источник
Термін придатності – 3 роки.