1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1 |
АЛЬДОЛОР |
сироп по 200 л
(120 мг/5 мл) у
бочці in bulk |
Сі Ті Ес Кемікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі Ті Ес
Кемікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 2 |
АМІЛАЗА
(ПАНЛІВ АМІ С) |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
Біозім
Гезельшафт фюр
Ензімтехнологік
мбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 3 |
АЦЕТИЛСАЛІЦОВА
КИСЛОТА |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 4 |
БЕРОДУАЛ(R) Н |
аерозоль
дозований по
10 мл (200 доз)
у металевих
балончиках |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
зміна назви або
адреси виробника |
| 5 |
БЕРОТЕК(R) Н |
аерозоль
дозований, 100
мкг/дозу по 10 мл
(200 доз) у
металевих
балончиках |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
зміна назви або
адреси виробника |
| 6 |
БЕТАМЕТАЗОНУ
ВАЛЕРАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Steroid S.p.A. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
| 7 |
БЛЕОМІЦИН-ДЖЕН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 мг
у флаконах № 1 |
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
зміна виробника |
| 8 |
БРОНХІАЛ З
ІСЛАНДСЬКИМ
МОХОМ І
ВІТАМІНОМ С |
сироп по 130 г
або 320 г у
флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 9 |
БРОНХІАЛ З
МАТИ-Й-МАЧУХОЮ,
ПОДОРОЖНИКОМ
І ВІТАМІНОМ С |
сироп по 130 г
або 320 г у
флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 10 |
ВАЛЕРІАНА |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Алкхем Інтернешнл
Лімітед |
Індія |
Алкхем
Інтернешнл
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 11 |
ВІАГРА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою по
25 мг № 1, № 4 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Пфайзер С.А.,
Франція |
Франція |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 12 |
ВІАГРА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг № 1, № 4 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Пфайзер С.А.,
Франція |
Франція |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 13 |
ВІАГРА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою по
100 мг № 1, № 4 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Пфайзер С.А.,
Франція |
Франція |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 14 |
ВІНПОЦЕТИН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Covex |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
| 15 |
ГАЛІДОР |
таблетки по
100 мг № 50 у
флаконах |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 16 |
ГЕПАРИН |
розчин для
ін'єкцій
(5000 МО/мл) по
1 мл, 2 мл, 5 мл
в ампулах № 5,
№ 10; по 4 мл,
5 мл у флаконах
№ 5 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 17 |
ДЕПО-ПРОВЕРА |
суспензія для
ін'єкцій по 3,3
мл (500 мг); по
6,7 мл (1000 мг)
у флаконах № 1 |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Бельгія/США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Бельгія/США |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 18 |
ДІАЛІПОН |
розчин для
ін'єкцій 3% по
10 мл або 20 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 19 |
ЕКСТРАКТ
ПЛАЦЕНТИ |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви або
адреси виробника |
| 20 |
ІБУПРОФЕН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Hubei Biocause
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
| 21 |
ІБУПРОФЕН-АВАН
тм |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг, 300 мг
№ 10, № 10х3
у блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія) |
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
уточнення назви
препарату |
| 22 |
КАМПТОТЕКАН |
розчин для
ін'єкцій по 5 мл
(20 мг/мл) у
флаконах № 1 |
ТЕВА
Фармацевтичні
підприємства Лтд. |
Ізраїль |
ТЕВА Тютор |
Аргентина |
реєстрація на 5
років |
| 23 |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Northeast
General
Pharmaceutical
Factory |
Китай |
реєстрація на 5
років |
| 24 |
ЛЕПЕХИ
КОРЕНЕВИЩА |
кореневища по
100 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 25 |
ЛІСОБАКТ |
таблетки для
розсмоктування
№ 10, № 30 (10х3)
у блістерах |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 26 |
ЛОРАТАДИН-АВАН
тм |
таблетки по 10 мг
№ 10 у блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія) |
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна |
уточнення назви
препарату |
| 27 |
МЕЛОКСИКАМ-
МАКСФАРМА |
таблетки по
7,5 мг, 15 мг
№ 10,
№ 20 (10х2),
№ 30 (10х3),
№ 100 (10х10)
у блістерах |
Макс Фарма ЮК
Лімітед |
Великобрита-
нія |
Інтас
Фармасьютикалз
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 28 |
МЕТОПРОЛОЛ |
таблетки по 50 мг
№ 30 (15х2),
№ 40 (20х2) |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 29 |
МЕТОТРЕКСАТ-
ТЕВА |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(50 мг) у
флаконах |
ТЕВА
Фармацевтичні
підприємства Лтд |
Ізраїль |
Фармахемі Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника, зміна
упаковки |
| 30 |
МЕТРОНІДАЗОЛ-
АВАНТ тм |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 10,
№ 10х2
у блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія) |
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
уточнення назви
препарату |
| 31 |
МІКОБУТИН |
капсули по 150 мг
№ 30 |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія |
Італія/США |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 32 |
МІЛЬТРУМ З
БЕТА-КАРОТИНОМ |
таблетки № 50,
№ 130 у флаконах |
Гарден Стейт
Нутрітіоналс |
США |
Гарден Стейт
Нутрітіоналс |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 33 |
НАГІДОК КВІТКИ |
квітки по 50 г у
пачках |
ТОВ "Фітолік" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ "Фітолік" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 34 |
НІКОТИНОВОЇ
КИСЛОТИ
ДІЕТИЛАМІД
(НІКЕТАМІД) |
рідина масляниста
або маса
кристалічна
(субстанція) у
бідонах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
China Luan
Worldbest
Pharmaceuticals
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
| 35 |
НІМЕСУЛІД |
мікронізований
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Flamma S.P.A. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
| 36 |
НОРМОГІДРОН |
порошок для
приготування
розчину по 3.96
г, 9.9 г, 19.8 г
в однодозових
пакетах № 20 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
| 37 |
ОЙДРАГІТ
RS 30 D |
дисперсія
(допоміжна
речовина) у
поліетиленових
каністрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Рохм ДжЄмБіАш &
Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви допоміжної
речовини |
| 38 |
ОЛАЗОЛЬ |
аерозоль по 60 г
у балонах скляних
або алюмінієвих |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення пакування |
| 39 |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Huzhou Beigang
Enterprises
group corp. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
| 40 |
ПІПЕРАЗИНУ
АДИПІНАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Лабараторії Г.
Амфрей |
Індія |
Лабараторії Г.
Амфрей |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 41 |
ПЛАВІКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг № 14 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 42 |
ПРОСТАТИЛЕН |
супозиторії
ректальні по
0,03 г № 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 43 |
РЕНІЦИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг № 10 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 44 |
РЕНІЦИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
300 мг № 7 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 45 |
РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |
розчин для
ін'єкцій 5%, 10%
по 200 мл або
400 мл у пляшках |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви або
адреси виробника |
| 46 |
СОННАТ(R)-КМП |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0.0075 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
препарату |
| 47 |
СПИРОНОЛАКТОН-
ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,025 г № 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 48 |
ТАБЛЕТКИ
НІСТАТИНУ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250000 ОД № 20 у
банках, по 500000
ОД № 20 у банках;
№ 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 49 |
ТАУФОН |
краплі очні 4%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви або
адреси виробника |
| 50 |
ТВЕРДИЙ ЖИР |
маса воскоподібна
(допоміжна
речовина) у
пакетах з
поліетилену або
мішках подвійних
з поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
Mertrede spol.
s.r.o. |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 51 |
ТЕРПІНГІДРАТ |
безбарвні
кристали або
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
MedPro Inc SIA |
Латвія |
реєстрація на 5
років |
| 52 |
ТЕСТІС
КОМПОЗИТУМ |
розчин для
ін'єкцій по 2,2
мл в ампулах № 5 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 53 |
ТРАМАДОЛ-АВАНТ
тм |
капсули по 50 мг
№ 10 у блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія) |
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
уточнення назви
препарату |
| 54 |
ФЛОГІНАЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, in
bulk № 1000 |
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд. |
Індія |
Сталіон
Лабораторіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви
препарату |
| 55 |
ХЛОРОПІРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Centaur
Chemicals Pvt.
Ltd. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 56 |
ХЛОРОПІРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Procos S.p.A. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
| 57 |
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-
В(R) |
крем 0,1% по
15 г, 30 г
у тубах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власні
філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 58 |
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-
В(R) |
мазь 0,1% по
15 г, 30 г
у тубах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власні
філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 59 |
ЦЕРЕБРОЛІЗИН(R) |
розчин для
ін'єкцій по 30 мл
(6456 мг), 50 мл
(10760 мг) у
флаконах № 1, № 5 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 60 |
ЦЕТИРИЗИН-
АВАН тм |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 10 у
блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія) |
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
уточнення назви
препарату |
| 61 |
ЦИТРАМОН-5 |
таблетки № 6 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |