ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОЛДАКТ

(COLDACT)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміру “1” зрожевим ковпачком і прозорим корпусом; капсула містить гранули білого, червоного та жовтого кольору;

склад: 1 капсула містить хлорфеніраміну малеату 8 мг і фенілпропаноламінугідро хлориду 50 мг;

допоміжні речовини: етилцелюлоза, шелак, барвник понсо 4R супра, барвник хіноліновий жовтий супра, барвник оранжево-жовтий супра, повідон, гранули нонпарель.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Проти набрякові засоби, що застосовуються при патології порожнини носа. Код АТС R01B A51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хлорфеніраміну малеат є блокатором Н₁-гіста міновихрецепторів. Він зменшує проникність судин слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, усуває сльозотечу і нежить. Приймається внутрішньо для симптоматичного лікування алергічних реакцій, симптомів застудних захворювань, ринітів. Має помірний седативний і антимускариновий ефекти. Фенілпропаноламіну гідро хлорид єсимпатоміметиком з непрямою дією, застосовується для усунення застійних явищ услизовій оболонці верхніх дихальних шляхів. Менше стимулює центральну нервову систему, ніж ефедрин.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості Колдакту зумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнта препарату. Хлорфенірамін після перорального приймання повільно всмоктується в шлунково-кишкового тракті, пік концентрації у плазмі крові досягається через 2,5 - 6 год, біодоступність становить майже 80%, середній рівень зв’язування з білками плазми крові - 45%. Хлорфенірамін виводиться з організму з сечею у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, часнапів виведення становить 30 год.

Фенілпропаноламінлегко і майже повністю всмоктується після перорального прийому, пік концентрації у плазмі крові досягається через 1 - 2 год. Виводиться з організм уз сечею переважно у незміненому вигляді.

Показання для застосування. Колдакт застосовується для симптоматичного лікування захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються набряком слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, першінням у горлі, нежитю, закладеністю носа, сльозотечею. Препарат також застосовується для лікуванняринопатій алергічного походження (алергічний риніт, поліноз) і вазомоторних ринітів.

Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза Колдакту для дорослих тадітей старше 12 років при грипі та ГРВІ становить по 1 капсулі через кожні 12год протягом 1 - 3 днів; при алергічному риніті – 3 - 6 днів; при хронічному риніті – 30 днів; при синуситі – 6 - 12 днів. Капсули приймають після їжі.

Побічна дія. Головний біль, запаморочення, збудження, дратівливість, сонливість, порушення сну, відчуття втоми, зниження апетиту, сухість у роті, нудота, блювання, пронос, зниження тонусу і перистальтики шлунково-кишкового тракту, прояви дизурії, підвищення артеріального тиску, відчуття стисненості в грудній клітці, порушення зору, алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Аневризма аорти, інфаркт міокарда в останні 6 місяців, тиреотоксикоз, закрито кутова глаукома, тривале приймання МАО, трициклічних антидепресантів, гіпертонічна хвороба тяжкого ступеню, ішемічна хвороба серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія. Вагітність, годування груддю. Діти до 12 років.

Передозування. Симптоми: підсилення побічних ефектів.

Уразі передозування необхідно промити шлунок, здійснювати постійний моніторинг стану серцево-судинної та дихальної систем, підтримуючу та симптоматичну терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Колдактпосилює дію седативних і снодійних засобів.

Особливості застосування. Ризик розвитку побічних ефектів зростає у пацієнтів з тенденцією до підвищення артеріального тиску, в осіб похилого віку, чолові ківіз збільшенням передміхурової залози. Препарат необхідно з обережністю призначати при ускладненнях сечовиділення, обструктивних станах шлунково-кишкового тракту, бронхіальній астмі, епілепсії, неконтрольованому цукровому діабеті. Під час терапії препаратом необхідно уникати керування транспортними засобами та діяльності, яка потребує підвищеної уваги і точності. Алкогольні напої, транквілізатори, седативні й снодійні препарати можуть підсилювати седативну дію Колдакту. Источник

Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.