ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕДОКС

(MEDOX®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: аmbroxol; транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромобензил)aміно]циклогексанолгідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: світла жовтувато-коричнева опалесцентна рідина з характерним запахом меду; легкий осад меду не є дефектом;

склад: 5 мл сиропу містять амброксолу гідро хлориду 15 мг;

допоміжні речовини: сироп сорбітовий (сорбіту розчин, що не кристалізується), гліцерин (85%), гідроксіетилцелюлоза, натрію бензоат, мед очищений, ароматизатор медовий, натрію сахарин, барвник коричневий золотийСН, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. КодАТС R05CB06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амброксол має виражені муколітичніта мукорегуляторні властивості:

- нормалізує патологічно зменшене виділення слизу клітинами бронхіальних залоз;

- зменшує кількість накопиченого та щільнопристінково адгезованого слизу у бронхах;

- підтримує мукоциліарний кліренс, стимулюючи рухливість війчастого епітелію слизової оболонки дихальних шляхів.

Більше того, амброксол виявляє захисну дію наслизову оболонку дихальних шляхів і на альвеолярні макрофаги:

- збільшує продукцію сурфактанту пневмоцитами;

- активує альвеолярні макрофаги;

- має помітний антиоксидантний ефект (що посилює локальну цитопротекцію в слизовій оболонці дихальних шляхів і в тканині легенів);

- справляє пряму протизапальну дію;

- збільшує проникнення антибіотиків в легеневу тканину;

- бере участь у зменшенні гіперреактивності бронхів.

Фармакокінетика. Амброксол швидко та практично повністю абсорбується в кишечнику після перорального прийому. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 2 годин. Амброксолшвидко проникає у тканини, особливо в легені та нирки. Період на півжиттяамброксолу становить 10 – 12 годин. Виводиться із сечею та калом, переважно увигляді нетоксичних метаболітів, близько 90% прийнятої дози виводиться через нирки.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету, бронхіальної астми, хронічних обструктивних захворювань легенів (ХОЗЛ), бронхопневмонії, бронхоектатичної хвороби.

Спосіб застосування та дози. Дітям до 2 років Медокс призначають по 2,5мл 2 рази на день, 2 – 5 років – по 2,5 мл 3 рази на добу, 5 – 12 років – по 5мл 2 – 3 рази на добу, дітям старше 12 років, підліткам і дорослим сироп призначають по 10 мл 3 рази на добу протягом перших 2 – 3 днів, також можливо зниження дози до 5 мл 3 рази на добу.

Дози вимірюються за допомогою мірної ложки з поділом ¼ (1,25 мл) та ½ (2,5 мл); ложка вміщує 5 мл сиропу. Перед застосуванням слід збовтати медовий осад, що може осісти на дні флакона. Сироп слід запивати достатньою кількістю рідини з метою полегшення утворення та розчинення слизу в дихальних шляхах.

Побічна дія. Загалом, Медокс добре переноситься. В окремих випадках повідомлялося про стомлюваність, кишково-шлункові розлади (печія, блювання, нудота, запор, біль у животі, діарея), відчуття сухості в роті. Рідко повідомлялося про алергічні реакції.

Протипоказання. Гіпер чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів, що містятьтся в препараті, тяжкі розлади печінки та нирок, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, вагітність (I триместр), годування груддю.

Передозування. Відомостей про випадки вживання токсичних дозамброксолу недостатньо, в цілому препарат вважається малотоксичним.

Симптоми передозування – неспецифічні: шлунково-кишкові розлади та зниження артеріального тиску.

Лікування є симптоматичним. Препарат потрібно відмінити при появі найменших симптомів передозування. Таких заходів необхідно вжити у разі виникнення загрози для життя:

- промивання шлунка;

- підтримка життєвих функцій.

Особливості застосування. У 5 мл сиропу міститься 0,135 г цукру. Треба зважити переваги препарату та пов’язаний з ним ризик при призначенні його хворим на діабет, причому ліки (інсулін) теж повинні братися до уваги. З особливою обережністю призначається препарат хворим на сінну пропасницю, оскільки такі пацієнти звичайно мають алергію і на мед.

Треба добре зважити переваги та потенційний ризик, пов’язані із застосуванням препарату, хворими на виразкову хворобу шлунка або дванадцяти палої кишки.

З обережністю застосовують Медокс на II і IIIтриместрах вагітності.

Препарат не слід призначати разом із засобами, що пригнічують кашель.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні амброксолу замоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином і доксицикліном більш високі концентрації антибіотиків фіксуються в тканинах легенів. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місціпри температурі до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.