ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Ф Е Р В Е К С ДЛЯ ДОРОСЛИХ
(FERVEX FOR ADULTS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: світло-бежевий порошок з в включенням гранул, легко розчинний у воді;
склад: 1 пакетик містить феніраміну малеату - 25 мг, парацетамолу - 500 мг, аскорбінової кислоти - 200 мг;
допоміжні речовини: акація, кислота лимонна, натрію сахаринат, сахароза (11,55), ароматизатор антильский натуральний.
Форма випуску.
Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Основу препарату складає комбінація ефективних і безпечних лікарських засобів, що діють на основні ланки в патогенезі застудних захворювань. Парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дію; кислота аскорбінова –компенсує потреби організму у вітаміні С, що зростають при застудних захворюваннях; феніраміну малеат - блокатор Н1-гіста мінових рецепторів, забезпечуєдесенсибілізувальну дію, що проявляється зменшенням запальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшується нежить, проходить чхання та сльозотеча). Приготовлений як теплий розчин із приємним смаком і ароматом, препарат зменшує явища інтоксикації організму.
Фармакокінетика.
Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже цілком всмоктується у травному каналі. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягається через 30-60 хвилин після прийому. Парацетамол метаболізується переважно впечінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. У незначній кількості (менше 4 %) метаболізується шляхом окислювання з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р450).
Виводиться із сечею, в основному у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді виводиться приблизно 5% від прийнятої дози.
Період напів виведення становить 2–2,5 години. Метаболізм парацетамолу у пацієнтів з печінковою недостатністю не змінюється.
Вітамін С (кислота аскорбінова) легко всмоктується у травному каналі. Після всмоктування циркулює в плазмі і концентрується в залозах внутрішньої секреції. У великих кількостях міститься в корковому і мозковому шарах надниркової залози. Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у плазмі крові. Вітамін С частково метаболізується до щавлевої кислоти абоінших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у незміненій формі. Катаболізм кислоти аскорбінової становить 2,2-4,1% від загального їїзапасу в організмі, що у свою чергу оцінюється в 1500 мг. Вважається, що цього запасу організму вистачає на 1-1,5 місяця при відсутності вітаміну С в їжі. Екскреція його із сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. Ухворих зі зниженими запасами вітамін С може не з’являтись у сечі навіть при введенні у великій кількості внутрішньо чи парентерально. Період напів виведеннякислоти аскорбінової складає від 12,8 до 29,5 доби.
Феніраміну малеатдобре всмоктується з травного каналу і легко проникає в тканини. Періоднапів виведення з плазми становить 1-1,5 години, виділяється з організму переважно нирками.
Показання для застосування.
Препарат показаний для симптоматичного лікування застудних захворювань, грипу, алергічного риніту у дорослих та дітей старше 15 років, яки проявляються:
лихоманкою;
головним болем;
нежиттю (ринітом);
чханням та сльозотечею;
рино фарингітом.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо дорослим і дітям старшим 15 років препарат призначають по 1 пакету 2-3 рази надобу. Вміст пакетику розчиняють у склянці холодної або теплої води. Хворим з симптомами застудного захворювання краще приймати теплий розчин. Перший прийом звичайно здійснюють у вечорі, як можна скоріше після появи перших симптомів захворювання. Розчин приймають зразу після приготування. Інтервал між прийомами повинен бути не менше 4 год.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок при кліренсі креатині ну <10 мл/хв. інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.
Побічна дія.
Можливі: сухість у роті, порушення акомодації, затримка сечі, підвищена збудливість (особливо у людей похилого віку).
Рідко: алергійні реакції (висипання, кропивниця).
Дуже рідко: тромбоцит опенія.
Протипоказання.
підвищена чутливість до компонентів препарату;
виражене порушення функції печінки;
закрито кутова глаукома;
аденома передміхурової залози;
діти до 15 років.
Передозування.
При перередозуванні токсична дія препарату може бути обумовлена парацетамолом, який входить до його складу. Відомо, що прийом парацетамолу в дозі більше ніж 4 г на добу (для дорослих) може токсично впливати на печінку. Симптоми інтоксикації (нудота, блювання, анорексія, біль у животі, посилення пітливості) звичайно з’являються в перші 24години. При їх появі треба негайно звернутися до лікаря.
Особливості застосування.
Алкоголь підсилює седативну дію феніраміна малеату.
Не слід приймати препарат більше 5 днів без консультації з лікарем, якщо немає ознак поліпшення.
Препарат може викликати сонливість, що робить небезпечним керування транспортними засобами та роботу з механізмами.
Даних відносно негативного впливу препарату на вагітності та лактацію немає, однак призначати препарат у цей період слід з великою обережністю.
При призначенні препарату пацієнтам, що страждають від цукрового діабету, або особам, що знаходяться на дієті, яка виключає цукор, необхіднопам’ятати, що 1 пакетик препарату містить 11,55 г сахарози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Поєднання зі снодійними, аналгетиками й інгібіторами моноамін оксидази може підсилювати пригноблю вальнудію на центральну нервову систему.
Одночасний прийом зангигістамінними препаратами, антидепресантами, протипаркинсоничнимипрепаратами, холінолітичними спазмолітиками може давати атропіноподібний ефект, що проявляється сухістю в роті, порушенням акомодації, затримкою сечі, запором.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
Зберігати усухому місці, при температурі 15 - 25°С. Источник
Термін зберігання – 4 роки.