МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.04.2001 № 133
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Банеоцин |мазь по 20 г у тубах № 1, | "Біохемі ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | |№ 50 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|2. |Банеоцин (R) |порошок по 10 г у дозаторах | "Біохемі ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | |пластикових № 1 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|3. |Ізолонг |капсули пролонгованої дії по | "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |
| | |20 мг, 40 мг № 20, № 1000, in | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | |bulk № 20000 | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | |додаткової упаковки|
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|4. |Індотард |капсули пролонгованої дії по | "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |
| | |75 мг № 10, № 50, № 1000, in | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | |bulk № 12000 | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | |додаткової упаковки|
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|5. |Коларгол |порошок (субстанція) у плівці | "Сеппік" | Франція | реєстрація на 5 |
| | |поліетиленовій для | | | років |
| | |виготовлення в умовах аптек | | | |
| | |стерильних та нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|6. |Оспамокс |таблетки, вкриті оболонкою, | "Біохемі ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | |по 500 мг, 1000 мг № 10, | | | зв'язку із |
| | |№ 12, № 1000 | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | |додаткової упаковки|
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|7. |Оспамокс |гранули для приготування 60 | "Біохемі ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | |мл суспензії | | | зв'язку із |
| | |(125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл) у | | |закінченням терміну|
| | |флаконах № 1, № 40 | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|8. |Оспексин (R) |капсули по 500 мг № 10, № 12, | "Біохемі ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | |№ 1000 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | |додаткової упаковки|
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|9. |Ретарпен (R) |порошок для ін'єкцій по | "Біохемі ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | |1200000 МО | | | зв'язку із |
| | |у флаконах № 100, по | | |закінченням терміну|
| | |2400000 МО | | | дії реєстраційного|
| | |у флаконах № 50 | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+------------+-------------------|
|10.|Цефазолін |порошок для ін'єкцій по 1 г у | "Біохемі ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| |"Біохемі" |флаконах № 50 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |