ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОМЕЗ

(OMEZ)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Omeprazolе;(5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридил) метил]сульфаніл]-1Н-бензимідазол);

основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові прозорі, розміром 2, з маркуванням OMEZ, з корпусом безколірним і ковпачком рожевого кольору, вміст капсули – білі або майже біліпелети.

склад: 1 капсула містить омепразолу 20 мг;

допоміжні речовини: манiтол, лактоза, натрiю лаурилсульфат, динатрiю гiдрофосфат, цукроза, гiпромелоза (6сПз), кислоти метакрилової сополiмер (тип С), натрiюгідроксид, макрогол 6000, тальк очищений, титану дiоксид.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки тагастроезофагальної рефлюксної хвороби. Інгібітори “протонного насоса”. КодАТС А 02В С 01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Анти секреторний, проти виразковий препарат, інгібіторН/К-АТФази (протонного насоса). Блокує заключну фазу секреції соляної кислоти впарієтальних клітинах, гальмує як базальну, так і стимульовану пентагастрином секрецію. За рахунок значного і тривалого пониження кислотності шлункового соку сприяєшвидкому загоюванню виразкового дефекту.

Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому препарат швидко і повністю всмоктується; приблизно 90 – 95% препарату зв’язується з білками плазми крові. Ефект зберігається протягом 24години і більше. Виділяється нирками у вигляді метаболітів.

Показання для застосування. Пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки, рефлюкс-езофагіт, синдромЗоллінгера-Еллісона, для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибактеріальними засобами), хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючоюфункцією шлунка в стадії загострення, не виразкова диспепсія.

Спосіб застосування та дози. При пептичній виразці – дорослим по 1капсулі 2 рази на добу; курс лікування – 2 – 6 тижнів. При лікуваннірефлюкс-езофагіту – по 2 капсули, тривалість лікування становить 4 – 8 тижнів. Підтримуюча терапія при рефлюкс-езофагіті – 1 капсула 1 раз на добу протягом 12місяців. При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 60 мг надобу зранку (3 капсули) натще, при необхідності дозу підвищують до 80 мг (4капсули) в 2 прийоми зранку і ввечері до їжі. Лікування Helicobacter pylori, засхемами, рекомендованими між народною групою по вивченню Helicobacter pylori.,однотижнева потрійна терапія:

Омез 20 мг, 2 рази на добу разом із метронідазолом 500 мг, 2 рази надобу (або тинідазолом 500 мг, 2 рази на добу) та кларитроміцином 500 мг, 2 разина добу або амоксициліном 1000 мг, 2 рази на добу;

Омез 20 мг, 2 рази на добу разом із кларитроміцином 500 мг, 2 рази надобу та амоксициліном 1000 мг, 2 рази на добу.

Однотижнева “квадро"-терапія, яка дає змогу досягнути ерадикаціїHelicobacter pylori: Омез по 20 мг, 2 рази на добу разом із препаратами вісмуту (вісмуту субцитрат) 120 мг, 4 рази на добу (доза в перерахуванні на оксид вісмуту) разом з тетрацикліном 500 мг, 4 рази на добу та метронідазолом 500 мг,3 рази на добу або тинідазолом 500 мг, 3 рази на добу.

 Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка встадії загострення – 1 – 2 капсули 1 раз на добу протягом 2 – 3 тижнів.

 Не виразкова диспепсія – 1 – 2 капсули 1 раз на добу протягом 2 – 3тижнів.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливі нудота, діарея, запор, метеоризм, біль у ділянці живота, головний біль, загальна слабкість, шкірний висип.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, періоди вагітності і годування груддю. Не рекомендується призначати препарат дітям віком до 12 років.

Передозування. При передозуванні Омезу виникають симптоми, які характерні для побічної дії. Омез у добовій дозі 360 мг переноситься добре. Специфічного антидоту не існує. Омез зв’язується з білками плазми крові, у результаті погано виводиться при діалізі. У разі передозування вживаються заходи, спрямовані на виведення не абсорбованого Омезу зі шлунково-кишкового тракту, проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.

Особливості застосування. При призначенні Омезу хворим на виразку шлунка необхідно виключити можливість злоякісного захворювання, через те що Омез може маскувати його симптоми і затримувати визначення діагнозу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Омез може подовжувати період напів виведенняі тривалість дії препаратів, які метаболізуються в печінці шляхом окислення (варфарин, діазепам та ін.). Омез може перешкоджати засвоєнню лікарських препаратів у тих випадках, коли кислотність шлункового середовища є важливим фактором для їх біодоступності (кетоконазолу, складних ефірів, ампіциліну ісолей заліза).

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 – 25 °С. Источник

Термін придатності – 3 роки.