ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МАГНІЮ СУЛЬФАТ

(MAGNESIUM SULРНATE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна   назви:  magnesium sulfate;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

склад: 1 мл розчину містить магнію сульфату 250 мг;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Додаткові розчини для внутрішньо венного введення. Розчин електролітів. Код АТС В 05Х А 05.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка Магній є фізіологічним антагоністом кальцію, метаболічним коф актором більшості обмінних реакцій, у тому числі пов’язаних із синтезом і вивільненням енергії, зменшує секрецію катехоламінів, регулює функціонування Nа⁺ – К⁺ АТФази, нейрохімічну передачу, м’язову збудливість, знижує вміст ацетилхоліну в центральній нервовій системі, периферичній нервовій системі, внаслідок чого чинить седативну, аналгезуючу, проти судомну, спазмолітичну, жовчогінну, токолітичну дію. Препарат розширює коронарні та периферичні артерії, знижує артеріальний тиск, пост навантаження на серце, гальмує розвиток репер фузійного ураження міокарда. Засіб зменшує частоту шлуночкових і надшлуночкових аритмій, уповільнює провідність в ділянці синусового та атріовентрикулярного вузла.

Антромбоцитарні властивості магнію пов’язані зі зменшенням синтезу тромбоксану А₂, похідних ліпоксигенази (12-НЕТЕ), стимуляцією синтезу проста цикліну та ліпопротеїнів високої щільності. При підвищенні дози магній може спричинити негативну ізотропну та м’язорелаксуючу дію.

Фармакокінетика. При парентеральному введенні магній швидко надходить в органи і тканини, проникає через гематоенцефалічний бар’єр, плаценту, у високих концентраціях виявляється в грудному молоці. Екскретується препарат переважно з сечею.

Системні ефекти розвиваються протягом 1 хв після внутрішньо венного введення та через 1 годину після внутрішньом’язового. Тривалість дії магнію при внутрішньо венному введенні - 30 хв, при внутрішньом’язовому – 3-4 години.

Показання для застосування.   Гіпертонічний криз, шлуночкові порушення ритму серця (тахікардія типу «пірует»); еклампсія, енцефалопатія, гіпомагніємія. Підвищена потреба в магнії, в комплексній терапії передчасних пологів, при отруєнні солями важких металів, тетраетил свинцем, розчинними солями барію (антидот).

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно (повільно, перші 3 мл – протягом 3 хв) по 5 - 20 мл препарату   1–2 рази на добу. При судомах – внутрішньом’язово або внутрішньо венно 5 – 10 – 20 мл препарату. При гіпертонічному кризі вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно  (повільно, струминнo) – по 10 - 20 мл препарату. Під час пологів вводять внутрішньом’язово 5 – 10 - 20 мл препарату. Дітям віком від 3-х років – внутрішньом’язово   із розрахунку 0,2 мл/кг маси тіла.  

Побічна дія. Брадикардія, порушення нервово-мя’зової   провідності, диплопія, відчуття жару, пітливість, гіпотензія, неспокій, слабкість, головний біль, пригнічення зниження сухожильних рефлексів, ядуха, нудота, блювання, поліурія.

Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату, виражена брадикардія (пульс нижче 55 ударів за хвилину), атріовентрикулярна блокада, виражена печінкова і ниркова недостатність, міастенія, захворювання органів дихання, вагітність, менструація, перед пологовий період за 2 години до пологів.

Передозування. При передозуванні може спостерігатися виражена гіпотензія, брадикардія, нудота, блювання, пригнічення дихання та центральної нервової системи.

Лікування. Вводять (внутрішньо венно повільно) препарати кальцію (хлорид, глюконат), проводять штучну вентиляцію легенів, перитонеальний діаліз або гемодіаліз, симптоматичні засоби, що коригують функції центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату рекомендується моніторинг артеріального тиску, діяльності серця, сухожильних рефлексів, функції нирок, частоти дихання. За необхідності одночасного внутрішньо венного застосування препаратів кальцію і магнію, їх вводять в різні вени.

З обережністю препарат слід призначати до або під час роботи водіям транспорту та особам, які працюють зі складними механізмами.

Застосування препарату в період годування груддю можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат посилює ефекти лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему. Глікозиди наперстянки підвищують порушення провідності та атріовентрикулярної блокади. Міо релаксанти та ніфедипін посилюють нейром’язову блокаду. Барбітурати, наркотичні аналгетики, гіпотензивні препарати підвищують можливість пригнічення дихального центру.

Внутрішньо венне введення солей кальцію послаблює ефекти магнію сульфату.

Умови та термін зберігання. Зберігати   при температурі 15 – 25 º С.

Зберігати   у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 5 мл або по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці;

по 5 мл або по 10 мл в ампулі; по 5×2 ампул в контурних чарункових упаковках у пачці.

Виробник. АТ «Галичфарм». Источник

Адреса. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.