ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГОРДОКС

(GORDOX)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: апротинін;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або трохи забарвлений прозорий розчин, практично без механічних домішок;

склад: 1мл розчину містить 10 000 КІОД апротиніну;

допоміжні речовини: натрію хлорид, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Інгібітори фібринолізу. Апротинін.

Код АТС B02АВ 01

Фармакологічні властивості. Апротинін є інгібітором калікреїну. Апротинін блокує активність протеолітичних ферментів, зокрема, калідиногенази, трипсину, плазміну і деяких плазміногенних активаторів.

Фармакокінетика. Після внутрішньо венного введення концентрація препарату в крові швидко знижується в результаті того, що Гордокс добре проникає в екстра целюлярний простір. Виводиться із сечею.

Показання для застосування. Лікування первинної гіперфібринолітичноїкровотечі. Допоміжне лікування тяжкого гострого панкреатиту, тяжкого хронічногорецидивуючого панкреатиту, після операційного і травматичного панкреатиту.

Спосіб застосування та дози. Дорослим: (з масою тіла 70 кг) початкова доза становить 500 000 КІОД апротиніну внутрішньо венно, повільно (максимальна швидкість 5 мл/хв.) у положенні хворого лежачи. Для збереження досягнутого рівня в крові введення продовжується у вигляді тривалої краплинної інфузії (200 000 КІОДкожні 4-6 годин). Добова доза становить не менше 1 000 000 КІОД. Після поліпшення клінічної картини і лабораторних параметрів добову дозу можна поступово зменшити до 500000 КІОД.

Дітям: добова доза становить 20 000 КІОДапротиніну на кілограм маси тіла на добу.

Побічна дія. Реакції підвищеної чутливості. Рідко можуть зустрітися нудота, блювання, понос, м’язовий біль, зміна артеріального тиску.

Протипоказання. Дисеміноване внутрішньо судинне згортання крові (ДВЗ-синдром), підвищена чутливість до апротиніну, I триместр вагітності.

Передозування. Можуть виникати різні алергійні реакції, у томучислі анафілактичний шок. У цих випадках уведення препарату необхідно терміново припинити і призначити симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

Діюча речовина має білкове походження іполі пептидну структуру, тому може діяти як антиген.

Для виявлення підвищеної чутливості до введення початкової дози необхідно внутрішньо венно ввести 1 мл тест-дози після 10 000-кратного розведення. З появою алергічної реакції на тест-дозу препаратне можна застосовувати.

Якщо під час уведення препарату внутрішньо венноабо у вигляді інфузії виникають реакції підвищеної чутливості абонепереносимості, введення препарату необхідно негайно припинити.

У другому та третьому триместрах вагітності препарат може бути призначений тільки після ретельного зважування користі/ризику від застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Заборонено вводити разом з ін фузійнимирозчинами, що містять декстран (посилення реакцій підвищеної чутливості).

Спільне застосування з кортикостероїдами, живильними розчинами, щомістять амін окислоти і ліпіди, не допускається через їхню хімічну несумісність.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-30⁰С. Источник

Термін придатності – 5 років