ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ТЕРАФЛЮ®
(TERAFLU®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок оранжевого кольору з апельсиновим смаком;
склад: парацетамол - 650 мг, псевдо ефедрину гідро хлорид - 60 мг, хлорфеніраміну малеат - 4 мг;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, кислота лимонна, ароматизатор лимонний натуральний, крохмаль же латинізований, кремніюдіоксид, натрію цитрат, сахароза, титану діоксид, кальцію фосфат трьохосновний.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування.
Фармакологічна група. Препарат, який застосовують при застудних захворюваннях.
Фармакологічні властивості.Комбінований препарат. Парацетамол виявляє аналгетичну, жарознижувальну та слабко виражену протизапальну дії. Псевдо ефедрину гідро хлорид має симпатоміметичну дію, викликає звуження судин, зменшує набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух. Хлорфеніраміну малеат - блокатор Н1-рецепторів, виявляє проти алергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів, усуває сльозотечу, ринорею, зменшує свербіж в очах та носі.
Фармакокінетика. Парацетамол всмоктується уверхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 60-90 хвилин після застосування внутрішньо. Метаболізується упечінці, виводиться в основному з калом.
Ефект псевдо ефедрину гідро хлоридурозвивається через 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває не менше 4годин. Метаболізується у печінці шляхом N-деметилювання, перетворюючись вактивний метаболіт норпсевдо ефедрин. Псевдо ефедрину гідро хлорид та його метаболіти виводяться із сечею; при цьому 55-75% разової дози - у незміненому вигляді. Швидкість виведення із сечею підвищується при закис ленні сечі та уповільнюється при її залуженні. Невелика кількість псевдо ефедрину гідро хлоридупроникає в грудне молоко (за 24 години з молоком виводиться 0,5-0,7% одноразової дози, яку прийняла мати).
Показання для застосування.ТераФлюзастосовують для симптоматичного лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань; полінозу та інших алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів.
Спосіб застосування тадози. Дорослим та дітям, старшим 12 років призначають вміст 1 пакета кожні 4 години, але небільше 4-х пакетів на добу. Не рекомендується застосування препарату більше 7днів.
Перед застосуванням вміст 1 пакета необхідно розчинити у склянці гарячої води.
Побічна дія. Сонливість, порушення сну, підвищена збудливість (особливо у дітей); біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, при тривалому застосуванні - можлива гепатотоксична дія (обумовлена парацетамолом, що входить до складу препарату); шкірний свербіж, висип, набряк Квінке; анемія, тромбоцит опенія; відчуття сухості у роті, утруднення сечовипускання, порушення акомодації, підвищення внутрішньо очноготиску (побічні ефекти, які пов'язані з холінолітичною дією хлор фенаміну).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. ТераФлю може посилити ефекти інгібіторів моноаміно оксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу та препаратів, до складу яких входить етанол. Не рекомендується одночасне застосування ТераФлю з гіпотензивними засобами.
При одночасному застосуванні з препаратами, які індикують ферменти печінки (деякі снодійні та проти епілептичні препарати, рифампіцин, етанол), посилюється гепато токсичність хлорфеніраміну.
При одночасному застосуванніпарацетамолу з азидотимідином можливий розвиток нейтропенії.
Особливості застосування. ТераФлю з обережністю призначають у період вагітності та годування груддю. При необхідності застосування препарату у 1 триместрі вагітності, не слід призначати його тривало або у високих дозах. При необхідності короткочасного призначенняТераФлю у період лактації, годування груддю можна не припиняти.
З обережністю призначають ТераФлюпацієнтам із захворюваннями серця, щитовидної залози, артеріальній гіпертензії, цукровим діабетом, бронхіальною астмою, глаукомою, хронічним бронхітом, емфіземою легенів, гіпертрофією передміхурової залози з порушенням сечовипускання, а також дітям, молодшим 12 років.
До складу ТераФлю входитьхлор фенамін, тому водіям та особам, які працюють з механізмами, призначати йогослід з обережністю. Источник
Умови та термін зберігання.Зберігатиу сухому місці при кімнатній температурі. Термін придатності вказаний на упаковці.