ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДУСПАТАЛІН®
(DUSPATALIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: mebeverine; вератровакислота, 4’-[етил (р-метокси-α-метилфенетил) аміно]бутиловий ефіргідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі білі таблетки, вкриті цукровою оболонкою, діаметром близько 11 мм і масою близько 420 мг;
склад: 1 таблетка містить мебеверинугідро хлориду 135 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль (кукурудзяний або картопляний), повідон (К 25), тальк, магнію стеарат, сахароза, желатин, акація, віск карнаубський.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики. Код АТС А 03А А 04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірною дієюна гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він знімає спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована через автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефекти відсутні. Мебеверин не протипоказаний хворим з такими супровідними захворюваннями, як аденома простати і глаукома.
Фармакокінетика.
Після внутрішнього прийому у вигляді таблетокмебеверин швидко і повністю абсорбується. Він повністю метаболізується і неекскретується у незміненому вигляді. На першому етапі метаболізму мебеверингідролізу ється з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної або диметилкарбоксильної кислот.
Показання для застосування.
Дорослі:
симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянці живота, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику при синдромі “подразненої кишки”;
лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.
Спосіб застосування та дози. Дорослим – по одній таблетці, 3 рази на день, приблизно за 20 хвилин до їди. Запивати водою, не розжовуючи.
Побічна дія. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції у вигляді кропив’янки, ангіо невротичного набряку, набряку обличчя і шкірних висипань.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Таблетки Дуспаталіну® не призначені для лікування дітей.
Передозування. У разі передозування теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Експерименти на тваринах не показали наявності тератогенного ефекту. Проте вагітним жінкам препарат слід призначати із звичайною в таких випадках обережністю.
Мебеверин не потрапляє у молоко жінок, які годують груддю, при застосуванні терапевтичних доз, тому їм необхідно суворо дотримуватися доз.
Дослідження ефектів на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Не відома. Источник
Умови татермін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30º С. Не заморожувати. Термін придатності – 5 років.