ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНКРЕАТИН
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: панкреатин;
1 таблетка містить панкреатину 0,25 г;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; полівінілпіролідон низь комолекулярний, кальцію стеарат, целюлози ацетилфталат, титану діоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122), олія рицинова, масло мінеральне (вазелінове).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Таблетки, круглої форми, вкриті оболонкою, з гладенькою, двоопуклою поверхнею, від світло-рожевого до темно-рожевого кольору, допускається наявність специфічного запаху.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ “Вітаміни”.
Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської “Іскри”, 31.
Фармакотерапевтична група.
Засоби замісної терапії, які застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти. Препарати ферментів. Код АТС А 09А А 02.
Ферментний препарат з підшлункових залоз великої рогатої худоби та свиней. Специфічна дія панкреатину полягає в розщепленні білків, жирів та вуглеводів, ферментами, які входять до його складу, що сприяє їх кращому засвоєнню в тонкому кишечнику.
Показання для застосування.
Недостатність зовнішньо секреторної функції підшлункової залози при хронічних захворюваннях шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхура. Для покращання перетравлення їжі в осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до панкреатину. Гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення, кишкова непрохідність. Дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
При тривалому застосуванні одночасно призначають препарати заліза.
Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину або у хворих з кишковою непрохідністю, або резекцією кишечнику в анамнезі.
Особливі застереження.
При прийманні препарату до їди його запивають лужними рідинами, (наприклад, мінеральною водою “Боржомі” або 0,5-1 % розчином натрію гідро карбонату).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Панкреатин можна застосовувати в періоди вагітності та годування груддю лише за призначенням лікаря у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. Не застосовують дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають 3 - 4 рази на день внутрішньо перед їдою, до, під час або відразу після їди. Дорослим та дітям старше 14 років призначають по 0,5 - 1 г на прийом, добова доза становить 4 г.
Дітям віком 6 - 7 років призначають по 1 таблетці (0,25 г) на прийом; 8 - 9 років – 1 - 2 таблетки (0,25 - 0,5 г) на прийом; 10 - 14 років – 2 таблетки (0,5 г) на прийом.
Тривалість лікування - від 4 - 6 тижнів до 2 - 3 місяців і більше.
Передозування. Не описане.
Побічні ефекти.
Препарат здебільшого добре переноситься, однак не виключене виникнення алергічних реакцій.
З боку травної системи: діарея, запор, кишкова непрохідність, відчуття дискомфорту в ділянці шлунка, нудота.
Алергічні реакції: висип, свербіж шкіри.
Обмін речовин: при тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток гіперурикозурії, у надмірно високих дозах – підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.
При застосуванні Панкреатину у високих дозах у дітей може виникнути пері анальне подразнення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному прийомі панкреатину з антитромботичними засобами, антагоністами вітаміну К і ацетил саліциловою кислотою ефект цих препаратів знижується. Знижується також ефективність неселективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення моно амінів при одночасному застосуванні їх з панкреатином.
При застосуванні одночасно з М-холіно блокаторами посилюється антихолінергічний ефект.
При застосуванні одночасно з препаратами заліза можливе зниження всмоктування останнього.
Одночасне застосування антацидних засобів, які містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, може спричинити зниження ефективності Панкреатину.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від вологи місці при температурі від 8 °С до 15 º С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістерах. По 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці з картону. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.