ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНТЕСТИН-ДАРНИЦЯ
(PANTHESTIN-DARNITSA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого кольору;
склад: 1 супозиторій містить: 0,15 г D-пантенолу, 0,015 г міра містину в перерахунку на безводну речовину;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 400, макрогол 6000, проксанол 268, спирт цетостеариловий.
Форма випуску. Супозиторії.
Фармакотерапевтична група. Засоби, для лікування ран і виразкових уражень.
Код АТС D03A X50.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Декспантенол – похідне пантотенової кислоти. Декспантенол перетворюється в організмі в пантотенову кислоту, що є складовою частиною коферменту А, який бере участь у процесах ацетилювання, вуглеводному та жировому обміні, у синтезі ацетилхоліну, кортикостероїдів, порфіринів. Стимулює регенерацію шкіри, слизових оболонок, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз і збільшує міцність колагенових волокон сполучної тканини. Має регенеруючу, вітамінну, метаболічну та слабку протизапальну дію.
Міра містин – антисептичний засіб. Виявляє противірусну, антипротозойну, протигрибкову, бактерицидну дію за рахунок гідрофобної взаємодії з цитоплазматичними мембранами мікро організмів, що приводить до їхнього руйнування. Активний щодо грам позитивних і грам негативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полі резистентністю до антибіотиків. Найбільш високу чутливість до міра містину мають грам позитивні мікро організми: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bac. anthracoides, Bac. subtilis; грам негативні мікро організми: Neisseria spp., Eschrichia spp., Shigella spp. (у т. ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (черевного тифу, паратифу А і В, збудники харчових токсикоінфекцій), Vibrio spp. (у т. ч. холерний, НАГ, пара холерний, пара гемолітичний), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; гриби (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); найпростіші (Chlamidium trachomatis, Chlamidium pneumonia).
Фармакокінетика. При ректальному введенні абсорбція та біодоступність декспантенолу не високі. На місці введення перетворюється в пантотенову кислоту та тільки частково попадає в системний кровотік, де зв'язується з білками плазми (головним чином з β-глобуліном і альбуміном). Концентрація її в крові та в сироватці при ректальному введенні визначаються на рівні 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення в Коензим-А). Та частина препарату, що потрапила в системний кровотік, виводиться нирками: у незміненому вигляді – 70 %, з каловими масами – 30 %.
Міра містин із місця введення не всмоктується в системний кровотік.
Показання для застосування.
Проктологія: прискорення загоювання ран і профілактика їх інфікування після загально проктологічних операцій, тріщини ануса, ерозивно-запальні захворювання дистальних відділів прямої кишки.
Гінекологія: лікування ерозій шийки матки, неспецифічні та кандидозні кольпіти з ерозивним компонентом, ушкодження слизової оболонки піхви.
Спосіб застосування та дози. Супозиторії Пантестин-Дарниця застосовують місцево. При застосуванні у проктології супозиторії застосовують 1-3 рази на день, а також після кожного випорожнення протягом 1-4 тижнів. Курс лікування визначається динамікою загоювання ран та ерозій.
При гінекологічних захворюваннях застосовують по одному супозиторію щоденно 2 рази на день протягом 10 діб або 1 раз на день (на ніч) протягом 20 діб.
Побічна дія. У поодиноких випадках при введенні супозиторіїв можливе виникнення місцевих алергічних реакцій. В окремих випадках при наявності ерозій у початковому періоді лікування застосування супозиторіїв може викликати відчуття легкого печіння, яке проходить самостійно і не потребує аналгезії і припинення лікування препаратом.
Протипоказання. Індивідуальна гіпер чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Про випадки передозування дотепер не повідомлялося.
Особливості застосування. Супозиторій необхідно ввести глибоко в піхву (бажано в положенні лежачи). Терапію краще розпочинати в період після менструації (як можна раніше). Жінки з менопаузою можуть розпочинати лікування у будь-який час. Бажано уникати спринцювань.
При вульвовагінальному кандидозі лікування супозиторіями слід проводити в комплексі з пероральним прийомом протигрибкових таблеток для ліквідації вогнищ кандидозної інфекції у шлунково-кишковому тракті.
При неспецифічних кольпітах рекомендується комбінована терапія з інтравагінальним застосуванням супозиторіїв і перорально відповідних антибіотиків системної дії для пригнічення інфекції у ділянках сечостатевого тракту, недоступних для місцевої терапії. Одночасно слід лікувати статевого партнера.
Після кожної дефекації необхідно проводити туалет ректальної зони. При цьому підмивання слід проводити спереду назад, а не навпаки, для запобігання ре інфікування статевих органів кандидами або ентеробактеріями.
Період вагітності, годування груддю, а також дитячий вік не є протипоказаннями щодо застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не можна застосовувати разом з милами (аніонактивними речовинами) та іншими антисептиками, яки ін активують антимікробну дію міра містину. При одночасному застосуванні з антибіотиками відзначене зниження резистентності мікро організмів до останніх.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 5 °С до 15 °С.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Источник
Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.