ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СТОМАЛОКС
(STOMALOX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки жувальні білого кольору, циліндричної форми з плоскою поверхнею зверху і знизу, зі специфічним запахом;
склад: 1 таблетка містить алюмінію гідроксиду 400 мг, магнію гідроксиду 400 мг;
допоміжні речовини: ксилітол, натрію крохмальгліколят, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, м’ятний ароматизатор.
Форма випуску. Таблетки жувальні.
Фармакотерапевтична група. Антациди. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію та магнію. Код АТС A02AD01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Стомалокс складається зі збалансованої комбінації гідроксиду алюмінію і гідроксиду магнію, що забезпечує його високу кислотонейтралізуючу дію і гастро протекторний ефект.
Алюмінію гідроксид пригнічує секрецію пепсину, нейтралізує соляну кислоту, утворюючи алюмінію хлорид, що у лужному середовищі перетворюється в лужні солі алюмінію.
Магнію гідроксид також нейтралізує соляну кислоту, перетворюючи в магнію хлорид, що має невелику проносну дію. Таким чином здійснюється протидія ефектові алюмінію гідроксиду, що спричинює запор.
Стомалокс має антацидну, адсорбуючу, обволікаючу, жовчогінну і слабку проносну дію. Нейтралізує вільну соляну кислоту в шлунку, знижує активність шлункового соку, заспокоює біль у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту (ШКТ) на кілька годин.
Кислотонейтралізуюча активність однієї таблетки Стомалоксу складає 18,5 мэкв соляної кислоти.
Фармакокінетика. Активні речовини препарату практично не всмоктуються в ШКТ і не потрапляють у систему кровообігу, не спричиняючи в такий спосіб системних побічних ефектів.
Показання.
Виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки (профілактика й у фазі загострення), при наявності гастроезофарингеального рефлюксу.
Рефлюкс-езофагіт.
Функціональна (невиражена ) диспепсія.
Шлунковий дискомфорт, гастралгія, печія (внаслідок погрішностей у харчуванні, прийманні лікарських засобів, надлишкового вживання кави, алкоголю і нікотину).
Спосіб застосування та дози. Кожну таблетку препарату Стомалокс необхідно розжовувати або тримати в роті до повного її розсмоктування.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1-2 таблетки 3 рази на день, через 1-1,5 години після їди та на ніч, або у випадку шлункового болю, печії. При виразці шлунка - за 30 хвилин до їди. За необхідності разову дозу збільшують до 3-4 таблеток. Дози встановлюються індивідуально, залежно від показань рН шлункового соку.
Після досягнення терапевтичного ефекту - підтримуюча терапія: по 1 таблетці 3 рази на добу протягом 2-3 місяців.
Для профілактики приймають по 1-2 таблетки перед можливою подразнюючою дією на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Дітям до 12 років застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.
Побічна дія. Стомалокс, як правило, добре переноситься пацієнтами без будь-яких шкідливих побічних ефектів при дотриманні рекомендацій з добового дозування.
Зрідка можливі нездужання, м'язова слабкість, судорожна готовність, нудота, блювання, запор, зміна смакових відчуттів, що спричиняються розвитком дефіциту фосфору в організмі при тривалому прийомі препарату у високих дозах (більше 6 таблеток на добу), пов'язаним із наявністю в складі препарату алюмінію гідроксиду.
При тривалому прийомі у високих дозах - гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія, гіпералюмініємія, енцефалопатія, нефрокальциноз, ниркова недостатність. У хворих із супутньою нирковою недостатністю - спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія.
Протипоказання. Тяжкі форми ниркової недостатності, лактація.
Передозування. Про передозування повідомлень немає.
Особливості застосування. У період вагітності Стомалокс необхідно застосовувати з обережністю, тільки за рекомендацією і під контролем лікаря.
Не рекомендується застосовувати Стомалокс у період лактації через відсутність даних про виділення активних речовин препарату з грудним молоком.
З появою перших симптомів розвитку дефіциту фосфору в організмі пацієнта (через тривале застосування високих доз Стомалоксу) необхідно зменшити і розподілити дози препарату на весь день, відповідно до рекомендацій щодо добового дозування. Як правило, зазначені симптоми (нездужання, м’язова слабкість, судорожна готовність, нудота, блювання, запор, зміна смакових відчуттів) при цьому зникають. Якщо дані симптоми не зникають, препарат необхідно негайно відмінити і забезпечити достатнє надходження фосфору з їжею.
Коли пацієнт приймає препарати, перелічені в пункті “Взаємодія з іншими лікарськими засобами“, Стомалокс необхідно застосовувати за 2 години до або через 2 години після прийому зазначених лікарських засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Стомалокс при одночасному прийомі знижує абсорбцію таких лікарських засобів: індометацину, ацетил саліцилової кислоти й
інших саліцилатів, хлордіазепоксиду, дигоксину, солей заліза, псевдо ефедрину, непрямих антикоагулянтів (дикумаролу і т. п.), блокаторів гіста мінових Н2-рецепторів, бета-адреноблокаторів, аміназину, дифлунізалу, ізоніазиду, фенітоїну, антибіотиків групи тетрацикліну і препаратів, що містять фосфор.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 – 25 оС.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурній чарунковій упаковки в пачці.
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 4 контурній чарунковій упаковки в пачці.
Виробник. СП АТЗТ “Арпімед” (J.V.CJ-S Co. “Arpimed”), республіка Вірменія. Источник
Адреса: Республіка Вірменія, 378510, м. Абовян, Котайки марз, 2-й мкр., буд. 19. (Building 19, 2nd microraion, 378510 Abovyan, Kotayki Marz, Republic of Armenia).