ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НОВОКАЇН

(PROCAINE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: прокаїн; β-діетиламін оетилового ефіру пара-аміно бензойної кислоти гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина;

склад: 1 мл розчину містить новокаїну – 0,005 г;

допоміжні речовини: розчин кислоти хлористоводневої 0,1 М, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакологічна група. Ефіри аміно бензойної кислоти. Код АТС N01В А 02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Новокаїн має місцево анестезуючу дію: знижує або повністю пригнічує збудливість чутливих нервових закінчень і гальмує проведення збудження по нервових волокнах. Крім того, при всмоктуванні та безпосередньому введенні до кров’яного русла чинить загальний вплив на організм: зменшує утворення ацетилхоліну і знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, чинить блокуючий вплив на вегетативні ганглії, зменшує спазми гладкої мускулатури, знижує збудливість м’яза серця і збудливість моторних зон кори головного мозку. Для поверхневої анестезії малопридатний через слабку здатність проникати крізь неушкоджені слизові оболонки.

Фармакокінетика. В організмі новокаїн відносно швидко гідролізу ється, утворюючи пара-аміно бензойну кислоту та діетиламін оетанол.

Показання для застосування. Інфільтраційна, провідникова, епідуральна, спинномозкова анестезія; паранефральна блокада; для потенціювання дії основних наркотичних засобів при загальній анестезії.

Спосіб застосування та дози. При місцевому знеболю ванні доза препарату залежить від характеру оперативного втручання, способу введення, стану та віку хворого. При паранефральній блокаді дорослим вводять 50 – 80 мл препарату. Внутрішньо венно дорослим призначають до 10 – 15 мл препарату, розведеного на ізотонічному розчині натрію хлориду, вводять повільно. Кількість ін’єкцій (іноді до 10 – 20) залежить від тяжкості захворювання та ефективності лікування.

Для інфільтраційної анестезії вища разова доза для дорослих – 150 мл препарату (0,75 г) на початку операції, у подальшому протягом кожної години операції – не більше 400 мл розчину (2 г). Дози для дітей визначає лікар в індивідуальному порядку, залежно від маси тіла та віку дитини, але не більше 20 мг/кг.

Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. Однак при всіх способах введення його слід приймати обережно. У деяких хворих може спостерігатися підвищена чутливість до препарату (запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску, колапс, шок). Можуть розвиватися алергічні шкірні реакції (дерматити, лущення, набряк).

Для виявлення побічних реакцій спочатку призначають препарат в малих дозах або проводять тест на чутливість. Для зменшення і ліквідації побічних реакцій застосовують антигістамінні засоби та кортикостероїди.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Передозування. При передозуванні введення препарату слід негайно припинити. При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколоти адреналіном. При внутрішньо венному введенні слід провести заходи щодо налагодження форсованого діурезу. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. З обережністю вводять хворим з серцевими блокадами, порушеннями ритму серця (особливо брадикардіями), хворим з обтяженим алергологічним анамнезом, під час годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує вплив антихолін естеразних засобів на нервово-м’язову передачу. Внутрішньо венне введення препарату потенціює дію засобів, що застосовуються для наркозу. Новокаїн зменшує ефективність сульфаніламідних препаратів. Для зменшення всмоктування і подовження дії при місцевій анестезії введення новокаїну поєднують із введенням 0,1% розчину адреналіну гідро хлориду із розрахунку 1 крапля на 2, 5, 10 мл новокаїну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 1 рік 6 міс.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 100 мл, 250 мл, 500 мл у полівінілхлорид них контейнерах.

Виробник. Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація”,

Фармацевтична фабрика. Источник

Адреса. Україна, 91020, м. Луганськ, Степовий тупик, 2.