ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ
(XANTINOL-NICOTINATE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: xantinol nicоtinate,7-[2-окси-3-(N-метил-b-оксіетиламіно)-пропіл]-теофіліну нікотинат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоско циліндричні з фаскою;
склад: одна таблетка містить ксантинолу нікотин ату 0,15 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, кальціюстеарат, гідроксіетилцелюлоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Похідні пурину. Код АТСC04A D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Судинорозширювальний, антиагрегаційний, антиатеросклеротичний засіб, поєднує в собі властивості теофіліну та нікотинової кислоти.
Блокує аденозинові рецептори і фосфодіестеразу, підвищуючи рівень циклічної аденозинмоно фосфорної кислоти у клітині, субстратностимулює синтез нікотинаденіндинуклеотиду та нікотинаденіндинуклеотидфосфату. Виявляє судинорозширювальну дію, знижуючи загальний периферичний опір судин і поліпшуючи мікро циркуляцію, оксигенацію і живлення тканин, зменшує в’язкістькрові; активує мозковий кровообіг; гальмує агрегацію тромбоцитів, активуєфібріноліз; підсилює скорочення серця. При тривалому застосуванні здатний затримувати розвиток атеросклеротичних змін, знижує рівень холестерину йат ерогенних ліпідів, підвищує активність ліпопротеїнліпази. При тривалому введенні може знижувати артеріальний тиск.
Фармакокінетика. Добре всмоктується у травному тракті, біотрансформується з утворенням ксантинолу та нікотинової кислоти. Екскретуєголовним чином нирками у вигляді нетоксичних метаболітів. Терапевтична концентрація в плазмі 10 - 20 мг/кг. Період напів виведення близько 5 годин.
Показання для застосування. Цереброваскулярна недостатність, атеросклероз коронарних і мозкових судин, об літеруючий атеросклероз судин нижніх кінцівок, хвороба Рейно, хвороба Бюргера, об літеруючий ендартеріїт, гострий артеріальний тромбоз, діабетична ангіопатія, ретинопатія, гострий тромбофлебіт (поверхневих і глибоких вен), посттромбофлебічний синдром, трофічні виразки нижніх кінцівок, пролежні, мігрень, синдром Меньера, дерматози (порушення трофіки судинного генезу), гіперхолестеринемія, гіпертриглицеридемія.
Спосіб застосування і дози. Призначають дорослим післяїди. Таблетки проковтують, не розжовуючи. Початкова доза звичайно становить 1таблетку (150 мг) 3 рази на добу. При необхідності разову дозу збільшують до 2- 4 таблеток 3 рази на добу, потім, у міру поліпшення стану, дозу знижують до 1таблетки 2 - 3 рази на добу.
Вища добова доза для дорослих при добрійпереносимості 12 таблеток. Курс лікування, як правило, становить 2 місяці.
Побічна дія. Минуще відчуття тепла, гіперемія шкірних покривів верхньої частини тулуба (особливо голови і шиї), слабкість, гіпотензія, запаморочення, які як правило проходять через 10 - 20 хвилин, не потребують спеціального лікування. Але їх поява при повторному застосуванні є протипоказанням продовження лікування. У поодиноких випаках спостерігаються нудота, діарея, анорексія, гастралгія. При тривалому призначенні високих доз –зниження толерантності до глюкози, підвищення активності печінкових трансаміназта лужної фосфатази, гіперурикемія.
Протипоказання. Гіпер чутливість, у тому числі до теофіліну та нікотинової кислоти, гостра кровотеча, гострий інфаркт міокарда, хронічна ітяжка форми серцевої недостатності, виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки у стадії загострення, вагітність, лактація.
Дані про застосування препарату для лікування дітей відсутні.
Передозування. Симптоми: різко виражені артеріальна гіпотензія, відчуття жару, поколювання та почервоніння шкірних покривів голови і шиї, відчуття тиску в голові, слабкість, запаморочення, нудота, гастралгія.
Лікування: хворого варто укласти, зазначені симптоми звичайно проходять самостійно через 10 -15 хв. і не вимагають спеціального лікування, однак появаїх при повторному прийомі препарату є протипоказанням для продовження лікування. Наявність вираженої гіпотензії вимагає проведення симптоматичної терапії.
Особливості застосування. При прийомі препарату внутрішньо після їди побічні явища зазвичай слабко виражені. Артеріальна гіпотензія є відносним протипоказанням до застосування препарату. Слід дотримуватися обережності при призначенні хворим з лабільним артеріальним тиском, а також при спільному призначенні з антигіпертензивними засобами та строфантином через можливий ризик різкого зниження артеріального тиску та/або розвиток аритмії. З обережністю призначати хворим з виразковою хворобою шлунка і дванадцяти палої кишки у стадії загострення.
Необхідна обережність при роботі з транспортними засобами або такій роботі, що вимагає підвищеної уваги, тому що можливе запаморочення, особливо напочатку лікування або при прийомі препарату натще.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціювання гіпотензивного ефекту спостерігається при одночасному прийомі з β- та α-адрено блокаторами, алкалоїдами маткових ріжок, симпатолітиками, гангліо блокаторами та іншими гіпотензивними засобами. Підсилює антикоагуляцій ний ефект гепарину, стрептокінази, фібринолізину. При одночасному застосуванні зі строфантином таіншими серцевими глікозидами можливо виникнення брадикардії та аритмій.
Умови та термін зберігання. У захищеному від світла місці при температурі від 10 до 27 0С.
Зберігати у недоступному длядітей місці. Источник
Термін сберігання – 2 роки.