ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛАРГОТИЛ®
(CLARGOTIL)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: лоратадин;
етиловий ефір 4 -(8 -хлор - 5,6 - дигідро - 11Н –бензо - [5,6] циклогепта 1,2-b] піридин – 11 – іліден) – 1 – піперидин - карбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоско циліндричні, на одному боці з гравіруванням «L» над рискою;
склад: 1 таблетка містить 10 мг лоратадину;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна , лактози моногідрат, аеросил, магній стеариновокислий.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06AX13.
Фармакологічні властивості. Лоратадин – це трициклічне з'єднання, що має виражену антигістамінну дію і характеризується селективним антагонізмом щодо периферичних Н -1 рецепторів гістаміну.
У препарату відсутня центральна седативна та антихолінергічна дія. Антигістамінний ефект препарату виявляється через 1 год після прийому і триває протягом 24 год.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо препарат швидко всмоктується із шлунково - кишкового тракту. Метаболізується в печінці системою цитохрому Р 450 з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину.
Максимальна концентрація лоратадину та його активного метаболіту в плазмі крові досягається через 1-2,5 год після прийому. Лоратадин зв'язується з білками плазми на 97-99 %. Середній період напів виведення лоратадину становить 8 год, а дескарбоетоксилоратадину – приблизно 28 год. Препарат не проникає через гемато-енцефалічний бар'єр.
Показання для застосування. Застосовують препарат для лікування сезонних і цілорічних алергійних ринітів, а також для усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями: чхання, свербежу слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печії та свербіння очей. Крім того, Кларготил® показаний для лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки та інших захворювань шкіри алергійного походження у дорослих і дітей віком від 2-х років.
Спосіб застосування та дози. Для дорослих, у тому числі літніх, і дітей віком від 12 років, рекомендована доза Кларготилу® становить 10 мг (одна таблетка) 1 раз на добу.
Для дітей віком від 2-х до 12-ти років з масою тіла менше 30 кг – по 5 мг Кларготилу® (половина таблетки) 1 раз на добу. При масі тіла понад 30 кг – по 10 мг (одна таблетка) 1 раз на добу.
Побічна дія. Рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; головний біль, почуття втоми, підвищена збудливість, шкірні висипання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або його компонентів.
Передозування. При прийманні препарату в дозах, що значно перевищують рекомендовану дозу 10 мг, можуть відзначатися головний біль, сонливість, тахікардія. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря і вжити необхідних симптоматичних заходів (блювотні засоби, промивання шлунка, проносні засоби, активоване вугілля). Кларготил® не виводиться з організму при гемодіалізі, проведення перитонеального діалізу неефективно.
Особливості застосування. Під час вагітності та годування груддю варто утриматися від застосування Кларготилу®. На психічну і фізичну активність, а також на здатність керувати транспортними засобами застосування препарату в рекомендованих дозах не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кларготил® не потенціює дію алкоголю. Еритроміцин, кетоконазол, циметидин при сумісному застосуванні з Кларготилом® збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, але це не виявляється клінічно, у тому числі і за даними ЕКГ.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250 С.
Термін придатності – 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 10 таблеток по 10 мг у блістері. По 1 блістеру в картонній упаковці.
Виробник. ЗАТ “Гедеон Ріхтер-РУС”.
Адреса. 140342, Росія, Московська обл., Источник
Єгор’євський район, сел. Шувоє, вул. Лісова, 40.