ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТІОГАМА® Турбо
(THIOGAMMA® Turbo)
Загальна характеристика:
хімічна назва: α-ліпоєва кислота;
основні фізико-хімічні властивості: розчин жовтуватого або зеленкувато-жовтого кольору;
склад: 50 мл 1,2% розчину містять меглюмінову сільα-ліпоєвої кислоти 1167,70 мг (що відповідає 600 мг α-ліпоєвоїкислоти);
допоміжні речовини: меглюмін, макрогол 300, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на травну систему і метаболічні процеси. Код АТС А 16АХ 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. α-Ліпоєва кислота є речовиною, що синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окисномудекарбоксилюванні α-кетокислот; відіграє важливу роль у процесі утворення енергії в клітині. Сприяє зменшенню цукру в крові та збільшенню глікогену в печінці. Дефіцит або порушення обміну α-ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикацій або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл) призводить до порушення аеробного гліколізу. α-Ліпоєва кислота може існувати в двох фізіологічно активних формах (окислена і редукована), яким притаманна антитоксична та антиоксидантна дія. α-Ліпоєва кислота впливаєна обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дії). α-Ліпоєва кислота подібна за фармакологічними властивостями до вітамінів групи В. Вона сприятливо впливає на процеси запалення та регенерацію тканин.
Фармакокінетика. α-Ліпоєва кислота зазнає значних змін при первинному проходженні через печінку. Спостерігаються значні між індивідуальні коливання у системній доступності α-ліпоєвоїкислоти. Виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів. Утворення метаболітів відбувається внаслідок окислення бокового ланцюга та кон’югації. Період напів виведення Тіогами® Турбо із сироватки крові становить 10-20 хв.
Показання для застосування. Порушення чутливості при діабетичній полінейропатії.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять у вигляді внутрішньо венної краплинної інфузії дорослим у дозі 600 мг на добу (вміст 1 флакона) протягом 20-30 хв.
При введенні Тіогами® Турбо застосовуються світлозахисні футляри (дивись упаковку)!
На початку курсу лікування Тіогаму® Турбовводять внутрішньо венно, протягом 2-4 тижнів. Надалі можна продовжити прийом препарату в таблетках, у дозі 600 мг на добу.
Побічна дія. З боку нервової системи та органів чуття: дуже рідко після внутрішньо венного введення препарату можливі судоми, диплопія.
З боку системи згортання крові: після внутрішньо венного введення препарату можливий геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.
Алергічні реакції: кропив’янка або екзема у місціін’єкції, системні алергічні реакції, які можуть призвести до розвитку анафілактичного шоку.
Інші: внаслідок можливої кращої утилізації глюкози зкрові може спостерігатися зниження цукру в крові. Після швидкого введення препарату можливе відчуття стиснення в голові, пригнічення дихання, але ціявища спонтанно зникають.
Протипоказання.
Значні порушення функції нирок і печінки;
серцева та дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть сприяти розвитку лактоацидозу;
вагітність і лактація;
гіпер чутливість до препарату.
Зверніть увагу: дітей і підлітків не слід лікувати препаратом Тіогама® Турбо, оскільки немає відповідного клінічного досвіду.
Передозування. При передозуванні можливі нудота, блювання, головний біль. Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. При проведенні терапії препаратом Тіогама®Турбо хворим на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкозив крові. В окремих випадках треба зменшити дози цукрознижувальних засобів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії. Застереження: пацієнтам, які застосовують препарат Тіогама® Турбо, слід утриматися від вживання алкоголю, томущо під дією останнього знижується терапевтична активність α-ліпоєвоїкислоти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. In vitro α-ліпоєва кислота реагує зіонними комплексами металів (наприклад, з циспластином), тому Тіогама® Турбоможе знижувати ефект циспластину. З молекулами цукру α-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки. Таким чином, розчин α-ліпоєвоїкислоти несумісний з розчином глюкози, розчином Рінгера та з розчинами, якіможуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфід ними зв’язками.
При одночасному застосуванні α-ліпоєва кислота посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемізуючих засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15° С до 20° Су захищеному від світла таі недоступному для дітей місці. У зв’язку з тим, щоα-ліпоєва кислота чутлива до дії світла, флакони повинні зберігатися у картонній упаковці до безпосереднього їх використання.
Термін придатності - 4 роки. Источник
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.