ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОЛПОТРОФІН
(COLPOTROPHINE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: promestriene;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору, з характерним запахом;
склад: 1 г крему містять проместрину 0,01 г;
допоміжні речовини: натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропіл парагідроксибензоат, суміш моно- і дигліцеридів насичених жирних кислот, полігліколевий ефір насичених жирних спиртів, дециловий ефір кислоти олеїнової, три гліцериди кислот капринової і каприлової, гліцерин, вода очищена.
Форма випуску. Крем вагінальний.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів. Код АТС G03C A09.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат призначений для внутрішньо-піхвового застосування. Проместрин виявляє місцеві естроген ні ефекти на слизові оболонки жіночих статевих органів і таким чином покращує їх трофіку. Проместрин захищає і відновлює вагінальний епітелій, сприяє його проліферації. Після застосування у піхву не спостерігається системного естрогенного ефекту.
Фармакокінетика. Після застосування крему менше 1% проместрину швидко резорбується і надходить у системний кровотік.
Показання для застосування. Атрофічні зміни слизової оболонки піхви, обумовлені дефіцитом естрогенів, у тому числі сухість, свербіж у піхві, диспареунія, після операційна терапія після видалення яєчників; для відновлення піхвового епітелію після запальних процесів піхви; відновлення піхвового епітелію після хірургічного лікування ерозій шийки матки; при хірургічних втручаннях піхвовим доступом.
Спосіб застосування та дози. Протягом першого тижня лікування 1 раз на добу наносити тонким шаром і втирати невеликими масуючими рухами у слизову оболонку піхви. Потім 1 раз кожні 2 дні до отримання ознак покращання протягом 3 тижнів.
Дозування та термін лікування встановлюється лікарем індивідуально.
Побічна дія. Препарат переноситься добре, але дуже рідко можуть виникнути алергічні реакції у вигляді подразнення та свербежу в місці нанесення крему.
Протипоказання. Підвищена чутливість до проместрину або інших компонентів препарату. Естроген залежні пухлини (рак молочної залози, ендометрія).
Передозування. Випадки передозування не виявлені.
Особливості застосування. Під час лікування слід знаходитися під наглядом лікаря.
При виникненні метрорагії слід провести симптоматичну терапію.
Застосування під час вагітності. Слід звертати увагу на потенційну можливість підвищення тонусу матки при застосуванні Колпотрофіну, в зв’язку з чим при призначенні препарату треба ретельно зважувати співвідношення ризик/користь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Колпотрофін може ін активувати дію будь-яких сперміцидних засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, прохолодному (8 - 15°С) місці. Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 15 г крему в тубі, у картонній коробці.
Виробник. Лабораторія ТЕРАМЕКС. Источник
Адреса. 6, Prince Héréditaire Albert BP 59 MC 98007 MONACO Cedex.