Інструкція
для медичного застосування препарату
БЕТАДИНЕ
(Betadine®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: повідон-йод (Povidone-Iodine);
2- піролідинон, 1-етеніл-, гомо полімер у суміші з йодом;
1-вініл-2-піролідинон полімер у суміші з йодом;
основні фізико-хімічні властивості:
супозиторії вагінальні у вигляді песарії коричнево-червоного кольору;
склад:
1 супозиторій вагінальний містить 200 мг повідон-йоду, що еквівалентно 20 мг активного йоду;
допоміжні речовини: макроголь 1000.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01AX11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бетадине супозиторії вагінальні містять активну речовину повідон-йод у вигляді комплексу полівінілпіролідон-йоду. Цей комплекс належить до йодофорів, де полівінілпіролідон є переносником йоду. При контакті зі слизовою оболонкою йод поступово вивільняється із комплексу та діє протимікробно.
Бетадине супозиторії вагінальні мають неселективний протимікробний ефект йоду, тому діють бактерицидно (на грам позитивні та грам негативні бактерії), противірусно, протигрибково (Candida albicans) та антипротозойно (Trihomonas vaginalis).
Бактерицидна дія розвивається звичайно протягом 15−60 сек.
Присутність вагінального секрету не послабляє протимікробну дію препарату.
Бетадине супозиторії вагінальні виготовлені на гідрофільній основі, тому не подразнюють слизову оболонку.
Фармакокінетика.
При вагінальному застосуванні деяка кількість йоду абсорбується через слизову оболонку, причому можливо збільшення концентрації йоду у сироватці крові та підвищення виведення йоду із сечею.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні вагініти, спричинені змішаною інфекцією або неспецифічною інфекцією, інфекції викликані Trihomonas vaginalis, а такоже грибкові інфекції (Candida albicans), особливо після лікування антибіотиками або стероїдами.
Спосіб застосування та дози.
При гострих вагінітах застосовують по 1−2 супозиторії на добу протягом 7 днів, у положенні лежачи на спині, попередньо змочивши його водою. Бетадине супозиторії вагінальні вводять глибоко у піхву.
При хронічних вагінітах застосовують по 1 супозиторію на добу, перед сном, протягом 14 днів, а за необхідності курс лікування може тривати до 3 тижнів.
Лікування можна почати в будь-якій фазі менструального циклу, та нема необхідності у відміні лікування через виникнення менструальної кровотечі. Оскільки не завжди можливо запобігти витіканню супозиторію, рекомендується носити гігієнічні прокладки (не можна застосовувати тампони).
Побічна дія.
Повідон-йод рідко спричинює слабо виражені побічні дії. Найчастіше можливі прояви місцевого подразнення (свербіж і печіння). Описані випадки гіпотиреозу та гіпертиреозу. Екстенсивне та тривале місцеве застосування повідон-йоду іноді може спричинти нейтропенію.
При появі ознак місцевої непереносимості (подразнення та чутливість) слід припинити застосування препарату.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до йоду;
герпетиформний дерматит Дюринга;
гіпертиреоз, аденома щитовидної залози;
перед та після лікування радіо активним йодом;
печінкова та ниркова недостатність;
вагітність і годування груддю.
Передозування.
Передозування повідон-йоду виявляется у вигляді йодної токсичності, включаючи пропасницю, пронос, метаболіт ний ацидоз і порушення функції щитовидної залози. Лікування − симптоматичне. При появі ознак гіпертиреозу, спричиненого йодом, рекомендується відповідне лікування.
Особливості застосування.
Загальноприйнятого та тривалого застосування повідон-йоду необхідно уникати пацієнтам при:
Застосування повідон-йоду може перешкоджати сцинтиграфуванню щитовидної залози. Не слід застосовувати повідон-йод протягом 1−2 тижнів до початку сцинтиграфування щитовидної залози.
Бетадине супозиторії призначені тільки для вагінального застосування.
Коричнево-червоний колір супозиторіїв вагінальних є індикатором ефективності препарату. Втрата коліру свідчить про значне зниження ефективності препарату.
Вагітність і годування груддю.
Повідон-йод не рекомендується застосовувати в періоди вагітності і годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Повідон-йод не слід застосовувати одночасно з дезінфекціними засобами, які містять хлоргексидин, сульфадіозин срібла, ртуть і луг, через можливу часткову не активність.
Одночасне застосування повідон-йоду та літію може спричинити синергічний гіпотиреоїдний ефект.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 º С.
Термін придатності - 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Супозиторії вагінальні у контурній чарунковій упаковці (ПВХ/ПЕ).
По 14 супозиторіїв (2 стрічки по 7 супозиторіїв) у пачці з картону.
Виробник. Алкалоїд АД – Скоп’є.
Адреса. Республіка Македонія,
1000 м. Скоп’є, бульвар Олександра Македонського, 12.
У співробітництві з:
MUNDIPHARMA AG Источник
Basel, Швейцарія.