ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНФАКОЛ
(INFACOL®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: simethicone;
основні фізико-хімічні властивості: однорідна напівпрозора суспензія, без видимих домішок, із запахом апельсину;
склад: 1 мл суспензії містить симетикону 40 мг;
допоміжні речовини: натрію сахарин, гіпромелоза (гідроксипропілм етилцелюлоза), ароматизатор апельсиновий, метилгідроксибензоат (метилпарабен), пропілгідроксибензоат (пропіл парабен), вода очищена.
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при функціональних кишкових розладах. Силікони. Код АТС А 03А Х 13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Симетикон – це суміш рідкого диметикону, в якій міститься тонко диспергований діоксид кремнію для надання кремнію властивостей пінегасника. Симетикон зменшує поверхневий натяг бульбашок газу, викликаючи їх з’єднання. Диметилполісилоксан (симетикон) не має фармакологічної активності. Він є інертною, поверхнево-активною речовиною, із властивостями пінегасника. Він діє завдяки фізичним властивостям, змінюючи поверхневий натяг бульбашок газу у шлунково-кишковому тракті. Це приводить до з’єднання бульбашок і утворення вільних газів, які легше виводяться з організму.
Фармакокінетика. Фарма кінетичні дані не представлені, тому що симетикон не всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Виводиться з організму у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Симптоматична терапія при здутті живота для усунення колік та спазмів кишечнику у немовлят, що зумовлені накопиченням невеликих пухирців газу, які утворюються при проковтуванні повітря дитиною під час годування.
Спосіб застосування та дози. Немовлятам перед кожним годуванням по 20 мг
(0,5 мл). Якщо необхідно, доза може бути збільшена до 40 мг (1 мл). Через декілька днів спостерігається зникнення симптомів.
Побічна дія. Не описана. Препарат звичайно добре переноситься, рідко може спричинювати алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Для дорослих і людей похилого віку не призначений.
Передозування. Передозування Інфаколу малоймовірне, тому що препарат хімічно та фізіологічно інертний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 25°С, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Поліетиленовий флакон з крапельним дозатором по 50 мл, 75 мл,
100 мл, у картонній коробці.
Заявник. Форест Лабораторіз ЮК Лімітед, Великобританія/
Forest Laboratories UK Limited, United Kingdom.
Адреса. Берне Роуд, Бекслей, Кент, Великобританія, , ДА 5 1НХ / Источник
Bourne Road, Bexley,Kent, United Kingdom, DA5 1 NX.