IНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛУЦИНАР

(FLUCINAR)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: флуоцинолон;

основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла, що просвічується, м’яка маса;

cклад: 1 г мазі містить флуоцинолону ацетоніду 0,25мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, кислота лимонна, ланолін безводний, вазелін білий.

Лікарська форма. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.

Код АТС D07AC04

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має сильну місцеву дію – протизапальну, проти ексудативну та протисвербіжну. Препарат гальмує правильний поділ клітини, тому застосовується при лікуванні келоїдів та псоріазу.

Фармакокінетика. Флуоцинолону ацетонід легко проникає в шкіру через її зовнішній ороговілий шар. Він не метаболізується в шкірі, а акумулюється в її ороговілому шарі; його можна виявити навіть через 15 днів після нанесення. Після всмоктування через шкіру препарат метаболізується переважно в печінці, виводиться з сечею і в незначних кількостях з жовчю, у вигляді кон’югантівглюкуронідів в незмінному стані.

Показання для застосування.

Нетривале лікування гострих і хронічних запальних захворювань шкіри, які супроводжуються стійким свербежем: себорейний дерматит, атопічний дерматит, екзема, поліморфна еритема, хронічний червоний вовчак, червоний плескатий лишай, псоріаз, пруриго, кропив’янка, укуси комах.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для місцевого застосування. Мазь слід нанести тонким шаром на уражену шкіру 1 - 2 рази на добу.

Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку. Лише у випадку червоного плескатого лишаю та псоріазу дозволяється застосовувати закритупов’язку, яку слід змінювати кожного дня.

Лікування не слід проводити безперервно довше 2 тижнів. Не можна застосовувати на шкірі обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 1 туби.

Слід з обережністю застосовувати препарат дітям віком від 2 років, тільки 1 раз на добу, на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя. Тривалість курсу лікування – зазвичай 1 – 2 тижні.

Побічна дія.

Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: вугри, після стероїднапурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення абогіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, телеангіоектазія, пері оральний дерматит, запалення волосяних фолікулів, вторинні інфекції. В окремих випадках можуть з’явитися: кропив’янка, плямисто-папульозний висип або може бути загострення існуючих змін. Застосування мазі під оклюзійну пов’язку, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинити сильну загальносистемну дію, яка проявляється у вигляді набряків, гіпертензії, підвищеної чутливості до інфекцій. При зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.

Протипоказання.

Не рекомендується застосовувати мазь “Флуцинар” при бактеріальних, вірусних та грибкових інфекціях шкіри, звичайних та рожевих вуграх, пері оральному дерматиті (dermatitis perioralis), після профілактичних щеплень, а також у випадку підтвердженої підвищеної чутливості до флуоцинолону ацетонідуабо інших глюкокортикостероїдів і до компонентів препарату. Не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, особливо тривало та на великих ділянках шкіри. Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.

Передозування. При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіриможуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів (набряки, гіпертензія, гіперглікемія, підвищена чутливість до інфекцій), а в тяжких випадках – розвитком хвороби Кушинга. Однак у зв’язку змісцевим застосуванням препарату вказані симптоми спостерігалися дуже рідко. Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

Не застосовувати безперервно більш ніж 2 тижні. При довго тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів та можливість розвитку набряків, артеріальної гіпертензії, гіперглікемії, зниження резистентності.

У випадку розвитку інфекції у місці застосування мазі слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворим на закрито кутовута відкритокутову глаукому, а також пацієнтам з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.

На шкірі обличчя, пахвин, а також у пахвовій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, dermatitisperioralis), навіть після нетривалого застосування.

Слід обережно застосовувати лікарський засібза наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.

Під час лікування не рекомендують робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.

Застосування під час вагітності та лактації

Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.

Слід бути особливо обережним при застосуванні мазі “Флуцинар” матерями, що годують груддю. В окремих випадках можна застосовувати короткочасно на невеликих ділянках шкіри. Не застосовуйте на шкірі грудей.

 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Лікарський засібне обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При місцевому застосуванні не виявлена. Флуцинар може посилювати діюімуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію імуностимулювальнихлікарських засобів. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ^OСв місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 5 років. Забороняється застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.